慢性脳卒中におけるインタラクティブなフィードバックを備えた座位から立位までのトレーニング
2023年7月16日 更新者：National Yang Ming University
慢性脳卒中患者における筋収縮シーケンスと体重負荷の対称性に対するインタラクティブなフィードバックを伴う座位から立位までのトレーニングの効果
慢性脳卒中患者の主な問題には、筋力低下、感覚の変化、筋肉間の調整障害が含まれます。
筋肉間の調整障害は、機能的活動中の筋肉の収縮順序の変化と体重負荷の非対称性を引き起こしました。
座位から立位（STS）トレーニングは、脳卒中後の被験者の機能的活動を改善するためによく使用されます。
ただし、改善は代償運動によってもたらされる可能性があります。
代償動作を行うと、患側の筋力低下を引き起こし、転倒のリスクが高まる可能性があります。
この研究では、体重移動と体重負荷を強調するインタラクティブな視覚および音声フィードバックを備えた新しい STS トレーニング システムを開発します。
本研究は、慢性脳卒中患者の筋収縮シーケンスと体重負荷の対称性に対するインタラクティブな視覚および音声フィードバックによる座位から立位までのトレーニングの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、前後の測定を伴う前向きランダム化単盲検対照試験です。
20 名が募集され、実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
統計データ分析は SPSS 24.0 によって行われます。
ベースライン特性は、独立した t 検定またはカイ二乗検定を使用して分析されます。
反復測定二元配置分散分析 (ANOVA) と Tukey の事後分析をグループごとの時間比較に使用します。
有意水準は 0.05 に設定されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Ray-Yau Wang, PhD
- 電話番号：+886-2-28267210
- メール：rywang@nycu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hsin-Hua Lin, BS
- 電話番号：+886-928111947
- メール：j.ptat.lin.be11@nycu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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コンタクト：
- Ray-Yau Wang, PhD
- 電話番号：+886-2-28267210
- メール：rywang@nycu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断が6か月以上経過している
- ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 24 点
- Brunnstrom 下肢の回復段階: ≥ ステージ 3
- STSを単独で少なくとも10回実行できる
- シングル STS >1.7 秒
- 10メートル以上を一人で歩くことができる
除外基準:
- その他の筋骨格系、神経系、心臓血管系の疾患
- 視覚障害または言語障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：視覚・聴覚フィードバックSTS研修グループ
視覚および聴覚フィードバックシステムの対話型インターフェースは、LabVIEWとトレーニング用の統合フォースプレートを使用して設計されました。
シートの圧力検出器と床上の 2 つのフォース プレートからの信号は、体重分布の表示に変換されます (両脚の 2 つの円のサイズで示され、円が大きいほど脚にかかるひげの重量が多くなります)。圧力中心全体の移動経路 (移動可能な実線の点で示されます)。
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1セッションあたり30分、週に3セッション、合計3週間。 視覚的および聴覚的なフィードバック信号は、座ったり立ったりする動作全体を通して与えられます。 体重負荷を表す円のサイズがより均等になり、全体的な圧力の中心を示す可動点が前方に移動して正中線に近づくにつれて、聴覚的合図が大きくなり、ターゲットへの接近を示します。 これにより、参加者は正しい体重移動と対称性を調整して再学習することができます。 強度は、さまざまな椅子の高さに基づいて調整されます（例: 下肢長の 115%、100%、80%）、さまざまなシート素材、および大腿部のサポート レベル（大腿骨の大転子と膝関節ラインの間の長さの 3 分の 1 から完全サポートまで）。 研修プログラムは受講者の能力に応じて進めていきます。 |
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アクティブコンパレータ：従来のSTS研修グループ
セラピストが一般的に使用した言語的および視覚的な手がかりのみ。
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1セッションあたり30分、週に3セッション、合計3週間。
フィードバックを除き、すべての設定は実験グループと同じになります。
対照群では、理学療法士が口頭で合図を与え、視覚的なフィードバックのために参加者の前に鏡が置かれます。
座ったり立ったりする動作中、参加者は正中線の位置を維持するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位から立位までのパフォーマンス: 筋収縮シーケンスの開始時間の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間でのベースライン開始時間からの変化
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表面筋電図を使用して、座位から立位までの間に動員されるさまざまな筋肉（大腿直筋、大腿二頭筋、大殿筋、前脛骨筋、腓腹筋）の「開始」時間（% MT、EMG 活動がベースラインの 2 SD 以上、100 ミリ秒以上）を評価します。 、ヒラメ筋）
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5 分、テスト後 3 週間でのベースライン開始時間からの変化
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座位から立位までのパフォーマンス: 筋収縮シーケンスのピーク力時間の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間のベースラインのピークフォース時間からの変化
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表面筋電図を使用して、座位から立位までのさまざまな筋肉（大腿直筋、大腿二頭筋、大殿筋、前脛骨筋、腓腹筋、ヒラメ筋）の「ピーク力」時間（% MT、最大EMG活動）を評価します。
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5 分、テスト後 3 週間のベースラインのピークフォース時間からの変化
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座位から立位までのパフォーマンス: 筋収縮シーケンスのオフセット時間の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間のベースライン オフセット時間からの変化
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表面筋電図を使用して、座位から立位までに動員されるさまざまな筋肉（大腿直筋、大腿二頭筋、大臀筋、前脛骨筋、腓腹筋）の「オフセット」時間（% MT、ベースラインの 2 SD 未満の EMG 活動 ≥100 ミリ秒）を評価します。 、ヒラメ筋）
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5 分、テスト後 3 週間のベースライン オフセット時間からの変化
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座位から立位までのパフォーマンス: 体重負荷の対称性の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間でのベースラインの体重負荷対称性からの変化
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フォースプレートを使用して「累積垂直力」（体重の％）を評価し、「非対称率」= |1 影響を受ける側/影響を受けない側|で計算します。
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5 分、テスト後 3 週間でのベースラインの体重負荷対称性からの変化
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座位から立位までのパフォーマンス: COP 動揺経路の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間でのベースライン COP 動揺経路からの変化
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フォース プレートを使用して、X 軸または Y 軸における圧力中心全体の移動経路の全長 (cm) を個別に評価します。
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5 分、テスト後 3 週間でのベースライン COP 動揺経路からの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座ってから立つまでのパフォーマンス: 座ってから立つまでの時間の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間で、ベースラインの座位から立位の継続時間を変更します。
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表面筋電図を使用して、「最後に活性化された筋肉のオフセット時間」-「最初に活性化された筋肉の開始時間」を使用して「運動時間」（MT、秒）を評価します。
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5 分、テスト後 3 週間で、ベースラインの座位から立位の継続時間を変更します。
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歩行パフォーマンス: 歩行速度の対称性の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間での歩行速度のベースライン対称性からの変化
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GAITRite® システムを使用して、快適な速度（補助装置の有無）での歩行速度 (m/s) を評価し、「非対称比」 = |1 影響を受ける側 / 影響を受けない側 | で計算します。
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5 分、テスト後 3 週間での歩行速度のベースライン対称性からの変化
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歩行パフォーマンス: 歩幅の対称性の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間での歩幅のベースラインの対称性からの変化
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GAITRite® システムを使用して、快適な速度での歩幅 (m) (補助装置あり/なし) を評価し、「非対称比」 = |1 影響を受ける側 / 影響を受けない側 | で計算します。
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5 分、テスト後 3 週間での歩幅のベースラインの対称性からの変化
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歩行パフォーマンス: 歩幅の対称性の変化
時間枠：5 分、テスト後 3 週間でのステップ時間のベースライン対称性からの変化
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GAITRite® システムを使用して、快適な速度でのステップ時間 (秒) (補助装置あり/なし) を評価し、「非対称比」 = |1 影響を受ける側 / 影響を受けない側 | で計算します。
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5 分、テスト後 3 週間でのステップ時間のベースライン対称性からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Ray-Yau Wang, PhD、rywang@nycu.edu.tw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2023年7月15日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月16日
最終確認日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NYCU112081AE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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