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模擬体験が看護学生に与える影響

2024年3月4日 更新者：Gizem Kaya、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

看護学生の自己認識と共感能力の発達に対するシミュレーションベースの経験の効果

この研究は、看護学生の自己認識と共感スキルの獲得に対するシミュレーショントレーニングの効果を調べるためのランダム化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

シミュレーションは、学生が非現実的で安全でリスクのない環境で知識とパフォーマンスを向上させ、経験を積むことを可能にする方法の 1 つとして定義されます。 看護教育におけるシミュレーションの使用に関する最近の研究は、主に認知学習と精神運動スキルの発達に焦点を当てています。 しかし;感情的な認識、自己認識、共感などの感情的な学習領域の経験的評価を含む限られた数のシミュレーション研究が発見されています。 看護教育者の認知および精神運動領域と同様に。彼らにとって、感情領域を強化する戦略を立てることは非常に重要です。 我が国の高齢者人口の割合は今後数年で増加すると予測されています。 高齢者人口の増加に伴い、24時間年中無休で個別のケアを担当する看護師が直面する患者プロフィールも変化する可能性があります。 高齢患者のニーズを満たすには専門能力の開発が必要です。 教育段階にある看護学生にとって、この意識を高め、自己認識を高め、高齢者に共感し、これらの特性を獲得することは非常に重要です。 これに関連して、高齢者のケアに関して設計されたシミュレーションシナリオと「老人薬ゲーム」の適用が看護学生の自己認識レベルと共感スキルに及ぼす影響についての結果を提示することを目的としています。 Geriatric Medication Game は、医療における高齢者の経験と課題と、学生が医療を求める高齢者のアイデンティティを想定する構造化されたロールプレイングを組み合わせた老化シミュレーション ゲームです。 このプログラムは、学生の態度や、高齢者や医療制度に対する理解に影響を与えるように設計されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • ４年生の勉強では、
  • AGNO 評点平均が 1.80 以上であること、
  • 研究に参加することに同意した学生で構成されます。

除外基準:

  • 感情野の評価に影響を与える可能性のある健康上の問題を抱えている/治療を受けている、
  • プロのメインコースでの失敗による再コース、
  • 研究への参加を拒否したり、実施過程で断念したりする場合
  • 保健専門学校を卒業し、保健分野の準学位教育を受けた学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験的: 模擬グループ

パイロット申請は少なくとも 10 人の学生で実施されます。 実験グループには事前テストが適用されます。 スケールを適用した後、実験グループに「高齢者向け投薬ゲーム」シミュレーションを適用します。

このシミュレーション中に高齢者患者の役割をシミュレーションした学生は、加齢に伴う健康上の問題と、それに直面したときに高齢者がどのように感じるかをより深く理解できるようになります。 申請後、シミュレーショントレーニングの最終段階である報告会が行われ、申請が評価されます。 アプリケーションと分析セッションが完了した後、事後テストが実験グループに適用されます。 獲得したスキルと獲得した認識の継続を評価するために、実験グループの学生に対して3週間の臨床実習が計画されます。 このアプリケーションでは、学生は高齢患者の世話をするように求められ、アプリケーションの最後に事前テストが繰り返されます。
他の：パイロットアプリケーション

パイロット申請は少なくとも 10 人の学生で実施されます。 実験グループには事前テストが適用されます。 スケールを適用した後、実験グループに「高齢者向け投薬ゲーム」シミュレーションを適用します。

このシミュレーション中に高齢者患者の役割をシミュレーションした学生は、加齢に伴う健康上の問題と、それに直面したときに高齢者がどのように感じるかをより深く理解できるようになります。 申請後、シミュレーショントレーニングの最終段階である報告会が行われ、申請が評価されます。 アプリケーションと分析セッションが完了した後、事後テストが実験グループに適用されます。 獲得したスキルと獲得した認識の継続を評価するために、実験グループの学生に対して3週間の臨床実習が計画されます。 このアプリケーションでは、学生は高齢患者の世話をするように求められ、アプリケーションの最後に事前テストが繰り返されます。
介入なし：介入なし: 対照群
対照群には事前検査が行われます。 スケールを適用した後は、対照群には介入は行われません。 対照群の学生には 3 週間の臨床実習が計画されます。 このアプリケーションでは、対照グループの学生が高齢患者の世話をするように求められ、アプリケーションの最後に体重計が繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護実践スケールにおける自己認識
時間枠：採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
Rasheedらによって開発されたスケール。 (2020) は看護師の自己認識レベルを測定するために Tufan と Oskay Şahin (2021) によって実施され、トルコ語での妥当性と信頼性が評価されました。 オリジナルのスケールは 4 つのサブディメンションと 18 の項目で構成されます。 トルコ式のスケールは 4 つのサブディメンションと 15 の項目で構成されます。 6 点のリッカート スケール (常に = 5、非常に頻繁に = 4、時々 = 3、まれに = 2、非常にまれに =1、決して =0) が使用されます。 スケールに逆の項目はありません。 スケールの合計スコア評価では、最低合計スコアは 0、最高合計スコアは 75 です (Tufan & Oskay Şahin、2021)。
採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
看護学生のためのジェファーソン共感スケール
時間枠：採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
Hojatらによって開発されたスケール。 (2001)、トルコの妥当性と信頼性の研究は Yanık と Saygılı (2014) によって実施されました。 オリジナルのスケールは 20 項目と 3 次元で構成されていますが、トルコ版では 18 項目となっています。 因子負荷が低いことが判明したため、トルコ尺度の 5 番目と 18 番目の項目が研究者によって削除されたと報告されています (Yanık & Saygılı、2014)。 トルコ版の 18 項目の尺度は、オリジナルと同様に、共感的な視点の獲得 (9 項目)、思いやりのあるケア (7 項目)、患者の視点からの見方 (2 項目) の 3 つの側面で構成されています。 スケールは 7 ポイントのリッカート タイプで、トルコ語フォームから取得できるスコアは 18 ～ 126 の間で変化します。 高いスコアは、高いレベルの共感を示します (Yanik & Saygılı、2014)。
採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
キエルスマ・チェン共感スケール
時間枠：採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
Kiersma らによって開発されたスケール。 （2013）は、シャヒン・バユンドゥルらによってトルコ語に翻訳されました。 （2022年）。 この尺度の元のバージョンは、2 つの下位尺度 (認知的共感と感情的共感) と 15 の項目で構成されています。 ただし、トルコの適応研究では、項目と合計の相関が低い 2 つの項目 (項目 4 と項目 15) が尺度から削除されました。 トルコ版のスケールは 2 つのサブディメンションと 13 の項目で構成されています。 この尺度は、看護学生の共感力やシミュレーショントレーニングを評価するために使用されます。 スケール項目への回答は、7 ポイントのリッカート タイプ (1=非常にそう思わない、2=そう思わない、3=ややそう思わない、4=どちらとも思わない、どちらとも思わない、5=少しそう思う、6=そう思う、7=強くそう思う) でスコアリングされます。 (シャヒン・バイインディル他、2022)。 トルコ語に適応された認知共感サブスケールの内部一貫性係数は 0.78 でした。感情的共感サブスケールの内部一貫性は 0.74 でした。合計スケールの内部一貫性係数は 0.85 です
採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
学習における生徒の満足度と自信の尺度
時間枠：シミュレーション後すぐに適用されます
この尺度は、生徒のシミュレーション活動と学習に対する自信を測定するための 13 項目として Jeffries と Rizzolo (2006) によって開発されました。 各項目の尺度を回答します。 1=非常にそう思わない、2=そう思わない、3=未定、4=そう思う、5=強くそう思う (Franklin et al., 2014)。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Unver らによって実施されました。 （2017年）と合計項目数は12に減少しました。
シミュレーション後すぐに適用されます
エイジングシミュレーション体験調査
時間枠：採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。
このスケールは Chen らによって開発されました。 (2011) 高齢者に対する生徒の認識を評価する。 この定量的尺度では、医療制度における高齢者の経験とこの制度の構造に関して、活動の前後に記入する必要がある 13 項目 (7 点リッカート型、1=強く反対…7=強く同意) があります。 。 否定的な表現のある 2 項目を除いて、より高いスコアはより深い理解と肯定的な認識の指標として受け入れられました (Chen et al., 2015b)。 13 項目に加えて、高齢者として医療制度を利用する学生の経験に関連する 8 項目は、活動とその活動に関連する学生の経験が評価された後にのみ記入されたと報告されています (Chen et al., 2015a)。 この音階はトルコ語に適応されたものではなく、研究者によってトルコ語に適応されています。
採用前の事前テストで適用されます。シミュレーション直後に適用されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護実践スケールにおける自己認識
時間枠：シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
Rasheedらによって開発されたスケール。 (2020) は看護師の自己認識レベルを測定するために Tufan と Oskay Şahin (2021) によって実施され、トルコ語での妥当性と信頼性が評価されました。 オリジナルのスケールは 4 つのサブディメンションと 18 の項目で構成されます。 トルコ式のスケールは 4 つのサブディメンションと 15 の項目で構成されます。 6 点のリッカート スケール (常に = 5、非常に頻繁に = 4、時々 = 3、まれに = 2、非常にまれに =1、決して =0) が使用されます。 スケールに逆の項目はありません。 スケールの合計スコア評価では、最低合計スコアは 0、最高合計スコアは 75 です (Tufan & Oskay Şahin、2021)。
シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
看護学生のためのジェファーソン共感スケール
時間枠：シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
Hojatらによって開発されたスケール。 (2001)、トルコの妥当性と信頼性の研究は Yanık と Saygılı (2014) によって実施されました。 オリジナルのスケールは 20 項目と 3 次元で構成されていますが、トルコ版では 18 項目となっています。 因子負荷が低いことが判明したため、トルコ尺度の 5 番目と 18 番目の項目が研究者によって削除されたと報告されています (Yanık & Saygılı、2014)。 トルコ版の 18 項目の尺度は、オリジナルと同様に、共感的な視点の獲得 (9 項目)、思いやりのあるケア (7 項目)、患者の視点からの見方 (2 項目) の 3 つの側面で構成されています。 スケールは 7 ポイントのリッカート タイプで、トルコ語フォームから取得できるスコアは 18 ～ 126 の間で変化します。 高いスコアは、高いレベルの共感を示します (Yanik & Saygılı、2014)。
シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
キエルスマ・チェン共感スケール
時間枠：シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
Kiersma らによって開発されたスケール。 （2013）は、シャヒン・バユンドゥルらによってトルコ語に翻訳されました。 （2022年）。 この尺度の元のバージョンは、2 つの下位尺度 (認知的共感と感情的共感) と 15 の項目で構成されています。 ただし、トルコの適応研究では、項目と合計の相関が低い 2 つの項目 (項目 4 と項目 15) が尺度から削除されました。 トルコ版のスケールは 2 つのサブディメンションと 13 の項目で構成されています。 この尺度は、看護学生の共感力やシミュレーショントレーニングを評価するために使用されます。 スケール項目への回答は、7 ポイントのリッカート タイプ (1=非常にそう思わない、2=そう思わない、3=ややそう思わない、4=どちらとも思わない、どちらとも思わない、5=少しそう思う、6=そう思う、7=強くそう思う) でスコアリングされます。 (シャヒン・バイインディル他、2022)。 トルコ語に適応された認知共感サブスケールの内部一貫性係数は 0.78 でした。感情的共感サブスケールの内部一貫性は 0.74 でした。合計スケールの内部一貫性係数は 0.85 です
シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
エイジングシミュレーション体験調査
時間枠：シミュレーションから3週間後（臨床実習後）
このスケールは Chen らによって開発されました。 (2011) 高齢者に対する生徒の認識を評価する。 この定量的尺度では、医療制度における高齢者の経験とこの制度の構造に関して、活動の前後に記入する必要がある 13 項目 (7 点リッカート型、1=強く反対…7=強く同意) があります。 。 否定的な表現のある 2 項目を除いて、より高いスコアはより深い理解と肯定的な認識の指標として受け入れられました (Chen et al., 2015b)。 13 項目に加えて、高齢者として医療制度を利用する学生の経験に関連する 8 項目は、活動とその活動に関連する学生の経験が評価された後にのみ記入されたと報告されています (Chen et al., 2015a)。 この音階はトルコ語に適応されたものではなく、研究者によってトルコ語に適応されています。
シミュレーションから3週間後（臨床実習後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Funda BÜYÜKYILMAZ, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-74555795-050.01.04-634230

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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