このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経口抗凝固薬を投与されている心房細動患者における大出血の予測における「ORBIT」スコアと「HAS-BLED」スコア。

2023年7月27日 更新者:Yasmin Mohamed Mohamed、Sohag University

心房細動(AF)は、不規則でしばしば速い心拍を特徴とする不整脈の一種で、心不全、冠状動脈疾患(CAD)、心臓弁膜症、糖尿病、甲状腺中毒症、高血圧などの他の心血管疾患と強い関連があります。

心房細動は最も頻繁に起こる不整脈です。 米国では2050年までに世界中で600万人から1,200万人、ヨーロッパでは2060年までに1,790万人がこの症状に苦しむと推定されています。 心房細動は虚血性脳卒中の主要な危険因子であり、重大な罹患率と死亡率とともに重大な経済的負担を引き起こします。

(AF) は、血栓塞栓症を引き起こす可能性のある不整脈です。 研究によれば、心房細動は脳卒中のリスクを5倍に高めることが示唆されています。 脳卒中予防は心房細動(AF)患者の管理の中心であり、効果的な脳卒中予防には経口抗凝固療法(OAC)が必要です。 ビタミン K アンタゴニスト (VKA; 例: ワルファリン)または非 VKA 経口抗凝固薬(NOAC)。

抗凝固薬使用中の血栓塞栓症の予防と出血事象のバランスをとることが重要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:lotfy H Abo Dahab, Professor
  • 電話番号:01003459739

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-心房細動を有するすべての患者:

  1. 18歳以上。
  2. 心臓弁置換術を受けました
  3. 心臓弁膜症を患っており、抗凝固剤の投与を受けている人。
  4. CHA2DS 2VASc スコアが 2 以上の非弁膜性 AF 患者。
  5. ビタミンK拮抗薬、例えばワルファリンまたはNOACのいずれかの投与を受けている。

説明

包含基準:

  • 心房細動のあるすべての患者:

    1. 18歳以上。
    2. 心臓弁置換術を受けました
    3. 心臓弁膜症を患っており、抗凝固剤の投与を受けている人。
    4. CHA2DS 2VASc スコアが 2 以上の非弁膜性 AF 患者。
    5. ビタミンK拮抗薬、例えばワルファリンまたはNOACのいずれかの投与を受けている。

除外基準:

  1. 患者の年齢は18歳未満
  2. 心房細動のない抗凝固薬投与を受けている患者
  3. AFを患う妊娠中の患者
  4. 非経口抗凝固薬を服用しているAF患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(HAS-BLED) スコアと (ORBIT) スコアの両方を使用した出血イベントの発生率
時間枠:6ヵ月
経口抗凝固薬を投与されている患者は、重大な出血事象(自然鼻出血、歯肉からの自然出血、吐血、直腸からの出血、頭蓋内出血、内出血)の発生を検出するために6か月間追跡調査されます。 次に、(HAS-BLED) スコアと (ORBIT) スコアの両方を使用して出血イベントの発生率が計算され、すべてのケースについて比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-med-23-07-03MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。