経口抗凝固薬を投与されている心房細動患者における大出血の予測における「ORBIT」スコアと「HAS-BLED」スコア。
心房細動(AF)は、不規則でしばしば速い心拍を特徴とする不整脈の一種で、心不全、冠状動脈疾患(CAD)、心臓弁膜症、糖尿病、甲状腺中毒症、高血圧などの他の心血管疾患と強い関連があります。
心房細動は最も頻繁に起こる不整脈です。 米国では2050年までに世界中で600万人から1,200万人、ヨーロッパでは2060年までに1,790万人がこの症状に苦しむと推定されています。 心房細動は虚血性脳卒中の主要な危険因子であり、重大な罹患率と死亡率とともに重大な経済的負担を引き起こします。
(AF) は、血栓塞栓症を引き起こす可能性のある不整脈です。 研究によれば、心房細動は脳卒中のリスクを5倍に高めることが示唆されています。 脳卒中予防は心房細動(AF)患者の管理の中心であり、効果的な脳卒中予防には経口抗凝固療法(OAC)が必要です。 ビタミン K アンタゴニスト (VKA; 例: ワルファリン)または非 VKA 経口抗凝固薬(NOAC)。
抗凝固薬使用中の血栓塞栓症の予防と出血事象のバランスをとることが重要です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Yasmeen M Al-anwer, Resident
- 電話番号:01152631299
- メール:yassminmohamed@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:lotfy H Abo Dahab, Professor
- 電話番号:01003459739
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
-心房細動を有するすべての患者:
- 18歳以上。
- 心臓弁置換術を受けました
- 心臓弁膜症を患っており、抗凝固剤の投与を受けている人。
- CHA2DS 2VASc スコアが 2 以上の非弁膜性 AF 患者。
- ビタミンK拮抗薬、例えばワルファリンまたはNOACのいずれかの投与を受けている。
説明
包含基準:
心房細動のあるすべての患者:
- 18歳以上。
- 心臓弁置換術を受けました
- 心臓弁膜症を患っており、抗凝固剤の投与を受けている人。
- CHA2DS 2VASc スコアが 2 以上の非弁膜性 AF 患者。
- ビタミンK拮抗薬、例えばワルファリンまたはNOACのいずれかの投与を受けている。
除外基準:
- 患者の年齢は18歳未満
- 心房細動のない抗凝固薬投与を受けている患者
- AFを患う妊娠中の患者
- 非経口抗凝固薬を服用しているAF患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(HAS-BLED) スコアと (ORBIT) スコアの両方を使用した出血イベントの発生率
時間枠:6ヵ月
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経口抗凝固薬を投与されている患者は、重大な出血事象(自然鼻出血、歯肉からの自然出血、吐血、直腸からの出血、頭蓋内出血、内出血)の発生を検出するために6か月間追跡調査されます。
次に、(HAS-BLED) スコアと (ORBIT) スコアの両方を使用して出血イベントの発生率が計算され、すべてのケースについて比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pisters R, Lane DA, Nieuwlaat R, de Vos CB, Crijns HJ, Lip GY. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010 Nov;138(5):1093-100. doi: 10.1378/chest.10-0134. Epub 2010 Mar 18.
- Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE, Fonarow GC, Gersh BJ, Go AS, Hylek EM, Kowey PR, Mahaffey KW, Thomas LE, Kong MH, Lopes RD, Mills RM, Peterson ED. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):606-612.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.001.
- De Caterina R, Husted S, Wallentin L, Andreotti F, Arnesen H, Bachmann F, Baigent C, Huber K, Jespersen J, Kristensen SD, Lip GY, Morais J, Rasmussen LH, Siegbahn A, Verheugt FW, Weitz JI. Vitamin K antagonists in heart disease: current status and perspectives (Section III). Position paper of the ESC Working Group on Thrombosis--Task Force on Anticoagulants in Heart Disease. Thromb Haemost. 2013 Dec;110(6):1087-107. doi: 10.1160/TH13-06-0443. Epub 2013 Nov 14.
- O'Brien EC, Simon DN, Thomas LE, Hylek EM, Gersh BJ, Ansell JE, Kowey PR, Mahaffey KW, Chang P, Fonarow GC, Pencina MJ, Piccini JP, Peterson ED. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015 Dec 7;36(46):3258-64. doi: 10.1093/eurheartj/ehv476. Epub 2015 Sep 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
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- Soh-med-23-07-03MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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