セミ脊椎間ブロックおよび頚椎手術 (ISPB)

この研究は、地元の倫理委員会および地元の治験審査委員会の承認後、ファイユーム大学病院で実施されます。 研究デザインは二重盲検ランダム化対照研究となります。 募集および無作為化の前に、対象となる患者は詳細なインフォームドコンセントに署名します。

患者はコンピュータ生成シーケンスを使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられ、密封された不透明な封筒に隠されました。

対照群 (C): 患者は全身麻酔のみを受けました。 半脊椎間（ISP）ブロック群：患者はC5レベルで両側超音波ガイド下ISPブロックを受けた。

すべての患者は術前VASスコアを評価され、その後、手術の30分前にミダゾラム0.5 mg/kgが経口的に前投薬される。 すべての患者は、5 誘導 ECG、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧、カプノグラフィーによって監視され、静脈 (IV) アクセスが確立されます。

全身麻酔の技術はすべての患者に対して標準化されます。 全身麻酔は、2 mg/kg プロポフォールおよび 1 μg/kg フェンタニルの静脈内 (IV) 導入によって導入されます。 アトラクリウム 0.5 mg/kg を静注した後、経口気管挿管を行った。 麻酔は、酸素と空気の混合物 (50% ～ 50%) 中のイソフルラン (1.2% ～ 1.5%) で維持されます。 筋肉の弛緩は、アトラキュリウムを段階的に使用する手順の間維持されます。

全身麻酔導入後、割り当てられたグループで患者が腹臥位で ISP ブロックが実行されます。 どちらのグループでも、担当する麻酔科医は手術室を去り、一方、別の麻酔科医は超音波ガイド下神経ブロック技術を経験しました。研究におけるその後の役割はありません。 ISP グループでは ISP ブロックを実行するか、対照グループでは皮膚を準備して超音波プローブを使用してブロック部位をスキャンするだけでした。 すべての患者において、外科手術の開始が許可されるまで 15 分間待機します。

心拍数または平均動脈血圧の >20% 上昇によって示される鎮痛が不十分な場合には、フェンタニル 0.5 μg/kg IV が投与されます。 術中の総フェンタニル消費量が記録されます。

すべての麻酔薬は外科手術の終了時に中止されます。 自発呼吸が適切な場合、およびネオスチグミン 0.05 mg/kg およびアトロピン 0.02 mg/kg を使用した迅速な回復後に、抜管が行われます。 手術の終わりに、パラセタモール 1 g が IV 投与され、術後 6 時間ごとに繰り返されます。 患者は PACU に移送され、そこで HR、呼吸数、SpO2、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈血圧が監視されます。

サンプルサイズは、G* Power 3.1.7.9 ソフトウェア プログラムを使用して計算されました。 サンプル サイズの計算は、さまざまな時点で測定された VAS 値に基づいて行われました。 Mostafa らの研究結果に基づいて、著者らは効果量 0.8 で VAS スコアの 10 ポイントの差を検出できるサンプル サイズを計算しました。 以前のデータを使用すると、α 値 0.05 および学習検出力 90% で術後ペチジン消費量の有意差を検出するには、各グループの少なくとも 23 人の患者が必要でした。 著者らは、撤退の可能性を補うために、各グループに 25 人の患者を募集することにしました。 サンプル サイズの計算は、2 サンプルの独立した t 検定 (両側) に基づいていました。