ERAS プロトコルの実装の効果
国立三次レベルの病院における術後回復強化(ERAS)プロトコルの導入:前向きコホート研究
はじめに: 結腸直腸手術の成功は、術後の死亡率と罹患率、合併症率、および費用対効果に基づいて決定されます。 優れた術後結果を得る方法の 1 つは、手術後の回復強化 (ERAS) プロトコルです。 この研究は、結腸直腸手術患者におけるERASプロトコルの実施の効果を確認することを目的としています。
方法:2021年1月から2022年7月までに国立三次病院で待機的結腸直腸手術を受けた84人の患者が対象となった。 次に、基準に従って患者をERASグループと対照グループに分けました。 ERAS グループの患者は、カスタマイズされた 18 要素からなる ERAS プロトコルを受け、アドヒアランスが評価されました。 術後、両グループは最長 30 日間モニタリングされ、合併症と再入院が評価されました。 その後、研究者らは両グループの入院期間と患者の総費用を分析した。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究者らは、結腸直腸手術を受ける患者にERASプロトコルを適用することで、国立三次病院の臨床現場での手術結果(入院期間、合併症、再入院、総費用)を改善できるかどうかを判断することを目的とした。
この前向きコホート研究は、2021年1月から2022年7月まで、インドネシアの三次病院であるチプト・マングンクスモ総合病院における結腸直腸患者におけるERASプロトコルの実施と、その入院期間、再入院率、合併症、費用に対する影響を分析するものです。 。 この研究で使用されたERASプロトコルは、ERAS ® Societyのガイドラインに基づいて整理され、インドネシアの人口特性に合わせて特定の調整が行われました。 サンプリングプロセスは、研究期間中に中央手術室で待機的結腸直腸手術を受け、統合医療病棟での診療を継続し、すべての包含基準と除外基準を満たしたすべての患者に対して実施されました。 この研究では、研究者らは専門分野に応じて、すべてのフェーズでさまざまなプロトコルポイントを実行する学際的なチームアプローチも使用しました。 このチームは、外科医、麻酔科医、理学療法士、内科医、リハビリテーション専門医、一般内科医、栄養士、看護師、薬剤師、手術入院スタッフ、医療記録スタッフ、病院管理スタッフで構成されていました。
研究参加者 研究者らは患者をERASと非ERASの2つの異なるグループに分けて評価した。 両グループとも、研究者らは、術後の合併症を最小限に抑えるために最大 2 つの異なる併存疾患を有し、BMI が 18.5 kg/m2 を超え、ASA が 2 未満で、待機的/非緊急の結腸直腸手術を受けた 18 歳以上の患者を対象とした。 ERASグループでは、患者はまずチプト・マングンクスモ病院の外来診療所でERASプロトコルの適格性と一連のERASプロトコルに従う意欲について評価された。 ERASグループに登録された患者は、ERAS研究チームのプロトコルに従いました。 対照群の場合、外来診療所での検査によって選択された患者は従来の/伝統的な手術を受けることになります。
サンプル サイズは、対応のない数値分析研究サンプル サイズ式を使用して計算され、アルファは 5%、ベータは 10%、以前の研究に基づく標準偏差の合計は 4、推定平均結果の差は 3 でした。 37 人の被験者からなる各グループの最小サンプル サイズを取得します。
結果 この研究の主な結果は、(1) 入院期間、(2) 術後合併症、(3) 再入院率、および (4) 総医療費でした。 入院期間は、病棟に入院した日から退院までを計算した。 術後合併症は、手術部位の感染または全身感染、創傷裂開、および手術後に見られるその他の合併症として定義されました。 再入院率は退院から術後 1 ヶ月まで計算した。 総医療費は、病院の請求データに記録された直接医療費に基づいて計算されました。 通貨は、2022 年 9 月 1 日の換算レート 1 USD = IDR 14,200 に基づいて、インドネシア ルピア (IDR) から米ドル (USD) に換算されました。
さらに、研究者らはERASグループの患者のERASプロトコル遵守状況を評価した。 実施された各プロトコルコンポーネントが記録され、各患者に対して実施できるプロトコルの数が計算されました。 ERAS グループの患者の 18 のプロトコル遵守率は、再入院、合併症、入院期間 7 日未満、費用 3,000 ドル未満の 90% 未満、90 ~ 95%、96 ~ 100% に分類されました。以前の研究。 3,000 ドルの管理価格は、非 ERAS グループの病院の平均コストに基づいて決定されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10440
- dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最大で 2 つの異なる併存疾患
- BMIが18.5kg/m2を超える
- ASA 2 未満
除外基準:
- 2つ以上の併存疾患
- 研究への参加を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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ERASグループ
選択基準を満たし、同意した患者はERASグループに割り当てられました。
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対照群
選択基準を満たしたが同意しなかった患者はERASグループに割り当てられた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:1日目から30日目まで
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入院期間は、病棟に入院した日から退院するまでを計算します。
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1日目から30日目まで
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術後の合併症
時間枠:1日目から30日目まで
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術後合併症は、手術部位の感染または全身感染、創傷裂開、および手術後に見られるその他の合併症として定義されました。
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1日目から30日目まで
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再入院率
時間枠:1日目から30日目まで
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再入院率は退院から術後 1 ヶ月まで計算した。
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1日目から30日目まで
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総医療費
時間枠:1日目から30日目まで
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総医療費は、病院の請求データに記録された直接医療費に基づいて計算されました。
通貨は、2022 年 9 月 1 日の換算レート 1 USD = IDR 14,200 に基づいて、インドネシア ルピア (IDR) から米ドル (USD) に換算されました。
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1日目から30日目まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ERASプロトコルの遵守
時間枠:1日目から30日目まで
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ERAS グループの患者の 18 のプロトコル遵守率は、再入院、合併症、入院期間 7 日未満、費用 3,000 ドル未満の 90% 未満、90 ~ 95%、96 ~ 100% に分類されました。以前の研究
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1日目から30日目まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Alves A, Panis Y, Mathieu P, Mantion G, Kwiatkowski F, Slim K; Association Francaise de Chirurgie. Postoperative mortality and morbidity in French patients undergoing colorectal surgery: results of a prospective multicenter study. Arch Surg. 2005 Mar;140(3):278-83, discussion 284. doi: 10.1001/archsurg.140.3.278.
- Miller TE, Thacker JK, White WD, Mantyh C, Migaly J, Jin J, Roche AM, Eisenstein EL, Edwards R, Anstrom KJ, Moon RE, Gan TJ; Enhanced Recovery Study Group. Reduced length of hospital stay in colorectal surgery after implementation of an enhanced recovery protocol. Anesth Analg. 2014 May;118(5):1052-61. doi: 10.1213/ANE.0000000000000206.
- Andreoni B, Chiappa A, Bertani E, Bellomi M, Orecchia R, Zampino M, Fazio N, Venturino M, Orsi F, Sonzogni A, Pace U, Monfardini L. Surgical outcomes for colon and rectal cancer over a decade: results from a consecutive monocentric experience in 902 unselected patients. World J Surg Oncol. 2007 Jul 4;5:73. doi: 10.1186/1477-7819-5-73.
- Tevis SE, Kennedy GD. Postoperative Complications: Looking Forward to a Safer Future. Clin Colon Rectal Surg. 2016 Sep;29(3):246-52. doi: 10.1055/s-0036-1584501.
- Tan JKH, Ang JJ, Chan DKH. Enhanced recovery program versus conventional care after colorectal surgery in the geriatric population: a systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2021 Jun;35(6):3166-3174. doi: 10.1007/s00464-020-07673-7. Epub 2020 May 28.
- Li L, Jin J, Min S, Liu D, Liu L. Compliance with the enhanced recovery after surgery protocol and prognosis after colorectal cancer surgery: A prospective cohort study. Oncotarget. 2017 Jun 22;8(32):53531-53541. doi: 10.18632/oncotarget.18602. eCollection 2017 Aug 8. Erratum In: Oncotarget. 2017 Oct 27;8(52):90605.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DRCiptoMGH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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