再発性軽度アフタ性潰瘍の管理におけるナイジェラ サティバ オイル洗口剤の有効性

アインシャムス大学歯学部口腔医学・歯周病学・口腔診断科の外来から20名の患者を選出し、各グループ10名ずつの2グループ（試験群と対照群）に分けます。 10人の患者にナイジェラ・サティバ・オイルの洗口剤が投与されます。 10人の患者には、濃度0.90％の塩化ナトリウム（NaCl）を含む等張性プラセボ（生理食塩水）が投与される。 スクリーニング訪問時に患者の病歴が記録され、包含/除外基準を満たした被験者は、臨床検査の前に症状の重症度を判断するための調査に回答するよう求められました。 口腔検査は、潰瘍性口腔粘膜病変の存在、位置、および大きさを記録するための日常的な視覚的評価です。

患者には、NS オイル洗口剤 (6 時間ごとに 10 ml) を 1 日 4 回使用してもらいます。 被験者には72時間分の研究製品が提供されます。

患者には、1日4回の最低頻度で72時間使用し、各使用時に1分間スワイプするように指示されます。最初の用量は起床時に使用され、最後の用量は夕方の睡眠の直前に使用されます。 患者には、積極的な治療段階では店頭（OTC）または薬局で処方された経口リンスまたはジェルを使用しないよう指示されます。 同じ手順を対照グループでも行いますが、濃度 0.90% の塩化ナトリウム (NaCl) を含む等張性 (通常の生理食塩水) を使用します。 患者は24、48、72時間後に再検査されます。 治療の開始から（RAU）の完全治癒まで。 患者が製品使用後の追跡段階を完了すると、疼痛スコアと口腔症状を記録した調査を再度行うよう求められます。 潰瘍のサイズは、治療前と 24、48、72 時間後に歯周校正済みプローブを使用して測定されます。潰瘍の臨床写真は、術前と 24、48、72 時間後にデジタル カメラを使用して撮影されます。 (RAU) が完全に治癒するまでの治療。 不快感および疼痛の重症度は、研究製品使用後、ベースライン、24、48、72時間、および7日目に、数値評価スケール（NRS）および痛みの視覚的アナログスケール（VAS）によって評価されます。もっと強いだろう。

RAS患者の唾液TNF-αレベルは、唾液を便利な媒体として使用することで検出でき、根治的治療の前と研究製品の使用終了時に測定されます。 蒸留水を患者に与えて口腔を1分間すすぎ、残骸を除去した。 無菌条件下では、8～10分間毎分、室温の水で口内をすすいだ後、「スピットテクニック」によって患者から最低2mlの唾液が採取され、滅菌チューブに入れられます。 唾液サンプルは最後の食物摂取から 1 時間以上後に採取されます。 患者にはサンプリングの1時間前に飲酒を控えるよう求められる。 サンプルは直ちに -20°C で凍結されます。TNF-α の唾液含有量の推定は、市販の既製 ELISA キットを使用した酵素結合免疫吸着アッセイによって行われます。