3D プリント PEEK (ポリエーテルエーテルケトン) シェルを使用したトンネル技術を使用した過剰な歯肉の表示の管理: 症例シリーズ (PEEK)
2026年3月19日 更新者：Farah Mamdouh Abdelfatah Mohamed Sheeba、Cairo University
3D プリント PEEK シェルを使用したトンネル技術を使用した過剰な歯肉の表示の管理: 症例シリーズ
現在の研究の目的は、歯肉の表示を減少させる際に、トンネル技術によって上顎前歯に配置された PEEK シェルの使用を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
唇の位置を変えることは歯肉過剰表示（EGD）に対処する治療法として確立されていますが、見落とされがちな要因は唇のサポートの欠如です。 これは多くの場合、鼻下領域の上顎骨の構造が原因で発生します。 上顎の過成長は、鼻下骨格の陥没を引き起こす可能性があり、唇の支持力が低下し、笑ったときに上唇が著しく引っ込みます。
治療オプションとして唇の位置を変える手術によって筋肉の引っ張りを制限すると、筋肉の動きは制限されますが、唇のサポートには対応しません。 2018年には、後に代替介入が症例報告研究で提案されました。 この技術では、全層のフラップを引き上げ、PMMA (ポリメチルメタクリレート) セメントを塗布して鼻下のくぼみを埋め、上唇の動きを制限します。 導入以来、限られた数の研究がこの手法を調査しようと試みてきましたが、この手法の結果や安定性を裏付ける十分な研究はありません。 現在の研究の目的は、骨格の鼻下窪みを埋めるための 3D プリント PEEK (ポリエーテルエーテル ケトン) シェルを使用したトンネル技術の使用を評価することです。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
10
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Farah Sheeba, BDS
- 電話番号：01220700219
- メール：farah.sheeba1@gmail.com
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト、11835
- Farah Mamdouh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2.5mm以上の過剰な歯肉を有する患者
- 鼻の下の凹みが誇張している患者
- セファロ測定におけるSNA（鞍、国家、A点間の角度）の値の減少
- A から N への垂直方向（FHP 上の N からの垂直方向）の頭部計測測定値の減少
- A点の凸部の頭部計測値の減少（A点から顔面までの直線計測）
- 頭部計測におけるリケッツエステティックプレーンの値の減少
- セファロ測定におけるホールドアウェイH角度の値の減少
- 鼻唇角 100°±20
- 20～60歳の患者様
- 医療費無料
- フォローアップ期間に同意した適合患者
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 喫煙者
- 糖尿病患者
- 手術の結果に影響を与える可能性のあるパラファンクショナルな習慣を持つ患者
- 医学的に問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：トンネル技術により上顎前歯に PEEK シェルを挿入
唇のサポートの欠如と過度の唇の平行移動に関連する誇張された鼻下窪みを持つ患者の骨格鼻下窪みをPEEKシェルで埋めるための低侵襲トンネル技術の使用
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この領域は、塩酸アルティカイン 68 mg/1.7 ml とアドレナリン 0.017 mg/1.7 ml を含む麻酔液 1.5 ml で浸潤技術を使用して麻酔されます。 #15 ブレードを使用して、両側の全層垂直切開を 2 つ作成します。 小帯の両側に 1 つずつ 2 つの垂直切開を接続する骨膜下トンネルは、両端間の完全な連通が確立されるまで、骨膜エレベーター/トンネリング ナイフを使用して作成されます。 カスタムメイドの PEEK フレームワークを片側の切開部から挿入し、鼻下凹部に収まるまでゆっくりと挿入します。 所定の位置に取り付けたら、シェルは両側に 1 つずつ、2 本のミニネジを使用して所定の位置に固定されます。 2 つの垂直切開は断続縫合によって閉じられます。6-0 ポリグリコール酸縫合糸材料 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の表示
時間枠：0日目 - 3か月目 - 6か月目
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歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定
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0日目 - 3か月目 - 6か月目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唇の翻訳
時間枠：0日目 - 3か月目 - 6か月目
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歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定
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0日目 - 3か月目 - 6か月目
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プロファイル角度
時間枠：0日目～6か月目
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側方頭部X線撮影
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0日目～6か月目
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唇の長さ
時間枠：0日目 - 3か月目 - 6か月目
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歯周プローブを使用してミリメートル単位で測定
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0日目 - 3か月目 - 6か月目
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患者満足度
時間枠：7日目
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二値アンケート（はいまたはいいえ）によって測定されます
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7日目
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術後の痛み
時間枠：7日目
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視覚的アナログスケールで測定 (0 痛みなし、10 最悪の痛み)
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7日目
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盲検美的評価
時間枠：3ヶ月目～6ヶ月目
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バイナリ スケールで測定 (はいまたはいいえ)
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3ヶ月目～6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dym H, Pierre R 2nd. Diagnosis and Treatment Approaches to a "Gummy Smile". Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):341-349. doi: 10.1016/j.cden.2019.12.003. Epub 2020 Jan 24.
- El-Bokle, Dalia & Ghany, Amany. (2022). A sequential diagnostic scheme for excessive gingival display (Gummy Smile). AJO-DO Clinical Companion. 2. 10.1016/j.xaor.2022.05.003
- Impellizzeri A, Palmigiani R, Horodynski M, D'alfonso T, Polimeni A, De Stefano A, Galluccio G. Is There a Correlation between Gingival Display and Incisal Inclination in a Gummy Smile? Study on Cephalometric Parameters. Healthcare (Basel). 2023 Jan 25;11(3):344. doi: 10.3390/healthcare11030344.
- Monaco A, Streni O, Marci MC, Marzo G, Gatto R, Giannoni M. Gummy smile: clinical parameters useful for diagnosis and therapeutical approach. J Clin Pediatr Dent. 2004 Fall;29(1):19-25. doi: 10.17796/jcpd.29.1.y01l3r4m06q3k2x0.
- Toth, J. M. (2012). Biocompatibility of Polyaryletheretherketone Polymers. PEEK Biomaterials Handbook, 81-92. doi:10.1016/b978-1-4377-4463-7.10007-7
- Freitas de Andrade P, Meza-Mauricio J, Kern R, Faveri M. Labial Repositioning Using Print Manufactured Polymethylmethacrylate- (PMMA-) Based Cement for Gummy Smile. Case Rep Dent. 2021 Dec 21;2021:7607522. doi: 10.1155/2021/7607522. eCollection 2021.
- ASSENZA, B. & Carinci, Francesco & CRISTINZI, A. & Sinjari, Bruna & Murmura, Giovanna & Scarano, Antonio. (2011). A COSMETIC TECHNIQUE CALLED LIP REPOSITIONING IN PATIENT OF EXCESSIVE GINGIVAL DISPLAY. European Journal of Inflammation. 9. 115-119.
- Saleem R, Kukreja BJ, Goyal M, Kumar M. Treating short upper lip with "Unified lip repositioning" technique: Two case reports. J Indian Soc Periodontol. 2022 Jan-Feb;26(1):89-93. doi: 10.4103/jisp.jisp_90_20. Epub 2022 Jan 1.
- Labial repositioning using polymethylmethracylate (PMMA)-based cement for esthetic smile rehabilitation-A case report Toni Arcuri a, Maykson Feitosa Pereira da Costa b, Iury Machado Ribeiroa, Byron Daia Barreto Júnior b, João Paulo Lyra eSilvac,∗ a Department of Dentistry, Paulista University, UNIP, Brasília, Brazil b Private Office in Brasilia, Brazil c Department of Dentistry, Universitary Center Euro Americano, UNIEURO, Brasília, Brazil
- Brizuela M, Ines D. Excessive Gingival Display. 2023 Mar 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470437/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年11月8日
一次修了 (実際)
一次修了
2026年1月7日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2026年1月7日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 21623 (City of Hope Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2025年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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