静脈血栓症の予防と睡眠の質: Kendall と Recovery Health MAC システムの比較

募集

1. 回答者は、ソーシャル メディア/地元のチラシ キャンペーン (添付のチラシを参照) または口コミ (「口コミによる募集」を参照) を通じて募集され、REDCap ソフトウェアを利用した簡単な電子事前スクリーニング調査に回答するか、電話を設定します。希望に応じて研究資格を確認します。
2. 採用担当者は、採用添付ファイル (つまり、採用メール スクリプト) に記載されているとおり、適格な回答者または関心のある回答者に返信します。
3. 採用担当者は、関心のある適格な回答者との電話面接を調整し、資格基準を確認し、電話で回答者とリアルタイムでインフォームド・コンセント・フォームを確認します。一方、回答者は安全な REDCap インフォームド・コンセント調査に従って電子署名を取得します。
4. 同意参加者はインフォームド・コンセントフォームを電子的に送信し、.pdf を受け取ります。 記入済み（署名済み）のインフォームド・コンセントフォームのコピーを受け取り、その後の電子連絡先情報アンケートに記入するよう求められます。このアンケートには、REDCap サーバー内で権限のある研究担当者（例: 医師など）のみがアクセスできます。 PI および採用コーディネーター。 この時点で、参加者のワクチン接種カードのデジタル画像をアップロードする単一のフィールドを含む、電子的な新型コロナウイルスワクチン接種状況確認フォームも完成します。 この画像は採用担当者によって目視検査され、REDCap サーバーから直ちに削除されます。
5. 採用担当者は、参加者にコード化されたレコード ID を手動で割り当て、完全なプロトコルを通じて機器の配送とデータ収集の暫定的なスケジュールを設定するために電話または電子メールで参加者にフォローアップします。 スケジュールは、各輸送イベントの前の週に参加者と確認されます。
6. 予定されたデータ収集の前に、すべての同意した参加者は、すべての新型コロナウイルス感染症ガイドラインに従いながら、モバイルドップラー超音波を使用して、検出されていない深部静脈血栓症がないか自宅でスクリーニングされます。 深部静脈血栓症のスクリーニング結果が陽性となった参加者は、研究から除外されます。

研究手順

1. 関心のある回答者がすべての事前スクリーニングを完了すると、インフォームド・コンセントのプロセスが完了します。 研究の自発的な性質が強調され、参加者にはすべての質問に答えてもらう機会が与えられ、いつでも同意を撤回できることが思い出されます。
2. 同意が実行され、その後の登録フォームが完了すると、参加者は深部静脈血栓症のスクリーニング、夜間の睡眠モニタリングのデータ収集、および機器の配送のスケジュールを設定されます。
3. その後、参加者はデータ収集第 1 夜に Kendall® または RF Health System のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
4. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、マサチューセッツ大学の研究者は、すべての新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ガイドラインに従って、すべての研究機器を参加者の住居に往復輸送し、使用の合間にはマサチューセッツ州睡眠モニタリング研究所ですべての材料を消毒します。
5. 高品質のデータ取得を保証するために、研究者は、参加者が通常の就寝時間の約 1 時間前に予定された時間に参加者とビデオ会議を行い、Sleep Profiler ヘッドセット、Kendall、RF Health を適切に自己適用するためのリアルタイムのリモート ガイダンスを提供します。システム。 これらの最初のセッションは、予定されている深部静脈血栓症スクリーニングセッションの直後に行われます。 電話会議に参加者が費やす時間は、通常の対面でのアプリケーションと同じです。
6. いずれかの脚圧迫装置を使用しながら、最初の一晩の睡眠プロファイラー データ収集 (睡眠プロファイラー ヘッドセット経由、付属の技術マニュアルを参照) の終了時に、参加者は次の順序で自己申告測定を完了するように求められます。 Form 6a、快適性評価スケール、環境快適性スケール、システム使用性スケール、およびタスク負荷指数。
7. データ収集の夜 1 と 2 の間に、デバイスを使用しない夜が少なくとも 1 晩あります。
8. 他の外部圧縮装置を使用して、すべての研究手順を一晩かけてデータ収集で繰り返します。
9. 第 2 夜のデータ収集が完了すると、参加者全員にさらに質問があるかどうか尋ねられ、すべての質問が解決されます。