矯正歯科における白斑病変の治療 (WSL)

試験デザイン この研究は、4 つの並行グループからなる実験デザインによる前向き臨床対照試験として実施されます。 固定器具治療を受けた後に脱灰白点病変の発症を経験した人は、研究に参加するよう招待され、以下のグループのいずれかに割り当てられます: 対照グループ、フッ化物ワニス (FV) グループ、カゼインリンペプチド-非晶質リン酸カルシウム(CPP-ACP) グループ、または樹脂浸透 (RI) グループ。

参加者 患者は、リヤド エルム大学の電子記録システムを 2023 年のファイルから 2022 年まで遡って検索し、必要なサンプル サイズに達するまで歯科矯正治療を完了した患者を特定することによって募集されます。 これらの患者には、リヤド・エルム大学の歯科医院の公式番号から電話で連絡があり、現在の研究への参加を勧められる。 患者様にはご予約をいただき、指定した時間に歯科医院へお越しいただきます。 登録前に、すべての患者または 18 歳未満の患者の親/法定後見人は、研究の目的とプロトコルに関する情報レターと口頭でのコミュニケーションを受け取ります。 登録されているすべての患者および/またはその両親または法的保護者は、最初の承認後に書面によるインフォームドコンセントの提供を求められます。 リヤド・エルム大学で治療を受け、研究目的で情報を共有することに同意した患者は全員、研究に登録される。

校正演習 REU の歯科医院に通う WSL 患者計 22 名が選択され、2 人の検査官がデンタルミラーとボールエンドプローブを使用して濡れた歯と乾燥した破片のない歯に歯科検査を実施し、ICDAS システムに対して WSL をコード化します。 。 WSL のコーディングに関して疑問がある場合は、3 番目の専門家審査官の決定が最終的なものとみなされます。 2 人の審査官間の ICDAS コードに関する一致レベルは信頼性分析を使用して評価され、80% 以上の一致レベルが考慮されます。

2 人の検査者が、デンタルミラーとボールエンドプローブを使用して、汚れのない濡れた歯と乾いた歯に対して歯科検査を行います。 各 WSL は、近心頬側、頬側、または遠心頬側の歯の表面を目視検査することによって識別され、記録されます。 ICDAS コードは各 WSL に割り当てられます。 デジタル写真は被写体とカメラの距離を45cmに保って撮影されます。 WS のデジタル画像は、頬面にほぼ垂直に保持されたデジタル カメラ (Canon EOS 2000D (NIS) DSLR カメラ 18 ～ 55 mm NIS レンズ) で撮影できます。 光はレンズの周りに取り付けられたフラッシュによって供給されます。 カメラシステムのセットアップは次のように調整されました。画質はファイン、ISOは200、ホワイトバランスはスピードライトモードです。 さらに、参加者の歯の状態も記録されました。

頬側 WSL は、頬側の中心から近心面または遠心面まで延びるものとして定義されます。 WSL はコード 3 (象牙質とその下の影が存在しない虫歯によって引き起こされる局所的なエナメル質の破壊によって示される) 以上 (エナメル質の減少の有無にかかわらず、象牙質によって引き起こされる下層の暗い影の存在によって示される) から大規模な WSL に分類されます。目に見える象牙質を含む明確な空洞）は、ICDAS 参照に従って、さらなる検査から除外され、適切に治療されます。

健康な表面上の各歯の 0 LF 値の決定に続いて、DIAGNODent フラットチップ (KaVo Dental, GmbH、Biberach、ドイツ) を使用して、WSL コード化された各歯の最大 LF 値 (1 または 2) が決定されます。 測定はメーカーの指示に従って行われます。 各歯を 5 秒間乾燥させ、先端を検査領域とは反対の方向に向けます。 測定は DIAGNOdent スケールを使用して行われます。値 0±13: う蝕なし、値 14±20: エナメル質う蝕、および値 >20: 象牙質う蝕。 (Lussi et al.、2001)。

参加者の資格基準 参加基準

1. ICDAS コード 1 または 2 の歯の頬側表面に WSL が 1 つある歯科矯正後の患者。
2. 研究のインフォームド・コンセントに同意することにより、研究に参加することに同意します。
3. 若い患者の場合、両親は子供の研究参加に同意することに同意します。

除外基準

1. 歯の硬組織の発育異常
2. 全身疾患を患っている患者、または口腔齲蝕のリスク増加を引き起こす投薬を受けている患者。
3. フッ素ワニス、CPP-ACP、樹脂浸潤に対してアレルギーのある患者。 研究環境 データは、サウジアラビアのリヤドにあるリヤド・エルム大学のナムタジャ病院とムネセヤ病院の歯科矯正クリニックから収集されます。

介入 グループ I (対照グループ): FV EnamelastTM (1.2 ml シリンジまたは 0.4 ml ユニットで送達される樹脂担体中のフッ化ナトリウム 5% フッ化ナトリウム、フレーバー付きキシリトール甘味料、米国 Ultradent) を以下に従ってすべての歯に適用します。メーカーの指示に従って、圧縮空気とコットンロールを使用して歯を乾燥させます。 ミニブラシを使用して、すべての歯の表面にワニスを塗布します。 ワニスは 1 分間乾燥させます。 患者はワニス塗布後 3 ～ 4 時間は飲食、または歯磨きを避けてください。 試験グループ (グループ II): 集中 FV を週 3 回、1 週間にわたって適用します (2 日ごと)。 グループ III: (CPP-ACP)、Tooth Mousse® (MI Paste®) (GC Corporation、東京、日本) を 12 週間。 Tooth Mousse™ の薄い層は、伝統的な歯磨き粉を使った毎日の歯磨き後に歯に塗布され、蒸留水ですすぐ前に 180 秒間そのままの状態で放置されます (Thierens et al., 2019)。 グループ IV の場合: ICON® (DMG、ハンブルク、ドイツ) 樹脂浸透をメーカーの指定に従って適用します。15% 塩酸 (HCL) 溶液を 2 分間スプレーし、その後 30 秒間水ですすぎ、乾燥させます。 。 ICON-Dry (エタノール) を 30 秒間塗布し、その後自然乾燥させます。 続いて、ICON-Infiltration を歯の表面に塗布し、3 分間放置します。 コットンロールを使用して余分な樹脂を取り除き、その後40秒間続く光硬化プロセスを行います。 最後に、粗面化したエナメル表面をコンポジットレジン研磨ディスクと研磨カップで研磨します。