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テキストネック症候群の若年成人における肩甲骨の安定化運動と胸部伸展運動の効果の比較。

2023年11月10日 更新者：Riphah International University

テキストネック症候群の若年成人の痛み、障害、可動域、頭蓋椎角に対する肩甲骨安定化運動と胸椎伸展運動の効果の比較。

研究の目的は、テキストネック症候群の若年成人の痛み、障害、可動域、頭蓋椎角に対する肩甲骨の安定化運動と胸椎伸展運動の効果を比較することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

テキストネックは、非常に幼い頃から携帯型モバイルデバイスの使用に一日数時間さらされるため、あらゆる年齢の人々、特に若年層に影響を与える現代の広範な伝染病として浮上しています。 携帯型モバイル機器の使用による姿勢と首の痛みとの関係については、まだ議論の余地があります。 頸椎の​​不適応な姿勢を管理するには、首の直接治療ではなく間接的な治療を使用できます。これは、領域相互依存の概念の基礎です。つまり、痛みの原因が体の他の部分への損傷の原因になるということです。 したがって、損傷部分を治療するのではなく、原因部位を間接的に治療することで症状を軽減することができます。 頸椎と胸椎の間の生力学的関係は運動と関連しており、これは首の痛みを引き起こす重要な要因です。 したがって、多くの臨床医は首の痛みを持つ患者の胸椎に注目し、胸椎伸展運動を推奨しています。 一方で、多くの研究者は、頭の前方姿勢によって引き起こされるアンバランスな肩甲骨筋の回復治療として、肩甲骨安定化運動を推奨しています。

この研究では、頸椎に直接適用されない運動プログラムがテキストネック症候群の人にどのような影響を与えるかを調査しています。 今回の研究の意義は、これまでほとんど調査されていなかったコンセントリック運動とエキセントリック運動の比較を評価することである。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Punjab Employees Social Security Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aiman Zahra, 03365566001, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

男性と女性の両方の参加者に前頭姿勢またはテキストネック症候群がある、

過去 3 か月前から首の痛みに悩まされている参加者、

スマートフォンは毎日少なくとも 3 時間以上使用する必要があります。

CVA <53°の参加者はこの研究に含まれます。

除外基準:

過去3か月以内の頸椎および胸椎の手術歴、

過去3か月以内に重篤な病状がある、

先天性脊椎異常、または関節リウマチ。

神経学的徴候および重度の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：肩甲骨の安定化エクササイズ
肩甲骨の安定化エクササイズとホットパックおよび頸椎のアクティブな可動域エクササイズ
他の：肩甲骨の安定化エクササイズ
肩甲骨安定化エクササイズは 4 つのエクササイズ プログラムで構成されます。 各エクササイズは、15 回の繰り返しを 2 セット、1 回あたり 10 秒、1 日あたり 40 分、週に 3 回、合計 6 週間実行されます。 ベースライン治療は、7〜10分間のホットパックの適用と頸椎の可動域運動の練習です。
実験的：胸郭伸展エクササイズ
胸椎伸展エクササイズとホットパックおよび頸椎のアクティブな可動域エクササイズ
他の：胸郭伸展運動
胸椎伸展運動は 3 つの運動プログラムで構成されます。 各エクササイズは、15 回の繰り返しを 2 セット、1 回あたり 10 秒、1 日あたり 40 分、週に 3 回、合計 6 週間実行されます。 ベースライン治療は、7〜10分間のホットパックの適用と頸椎の可動域運動の練習です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数 (NDI)
時間枠：6週間

ベースラインからの変化。 NDI は、0.50 ～ 0.98 の範囲の値を持つ有効で信頼できるツールです。

NDI 評価には、さまざまな機能活動中の首の痛みと症状の影響を評価する 10 項目、50 ポイントのインデックス アンケートが含まれます。
6週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：6週間
ベースラインからの変化。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さの変化を評価するためのシンプルで頻繁に使用される方法です。 障害に対する VAS の信頼性は中程度から良好 (0.98) です。 ただし、その有効性には疑問があります。
6週間
頸椎の​​可動域を測定するゴニオメーター
時間枠：6週間
ベースラインからの変化。 ゴニオメーターのテスター間信頼性は 0.79 ～ 0.92 の範囲で公平です。 このツールの有効性は良好です (0.97-0.98)。 このツールは、臨床現場で関節の可動域を評価するために最も一般的に使用されています。
6週間
頭蓋椎角の写真測量 (image j ソフトウェア)
時間枠：6週間

ベースラインからの変化。 「Image J」は、信頼性と妥当性の高い解析ソフトウェアです。

この研究では、デジタル カメラを使用して頭蓋椎角を評価します。 カメラは参加者の右側から 1.5 m の位置に設置され、座位で参加者の頭と首の側面写真を撮影します。 頭蓋椎角は、第 7 頸椎 (C7) を通る水平線と、C7 から耳珠まで伸ばした線との間の角度です。 結果として生じる首の不適応な姿勢は、Image J ソフトウェアを使用して決定されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Faiza Amjad, M.Phil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年5月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月8日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月8日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/23/0161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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