コクシディニア患者における肛門挙筋の解放と等尺性弛緩後の効果の比較
2023年10月25日 更新者：Riphah International University
コクシディニア患者の痛み、障害、生活の質に対する肛門挙筋の解放と等尺性弛緩後の効果の比較
コクシディニア患者の痛み、障害、生活の質に対する肛門挙筋の解放と等尺性弛緩後の効果を比較すること
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
尾骨痛、尾骨神経痛、尾骨痛としても知られる尾骨痛は、尾骨領域に発生する痛みの症状を表すのに使用される言葉です。 不快感は通常、人が座っているときに起こりますが、立ち上がったときに始まることもあります。 ほとんどの場合、数週間から数か月以内に回復しますが、人によっては痛みが長く続き、生活の質に悪影響を与える場合があります。 このような人々の尾骨痛は複雑であるため、管理が困難な場合があります。
研究の目的は、尾骨痛患者における肛門挙筋リリース運動とポストアイソメトリックの効果を比較することです。 ランダム化対照試験は、ラホールのジンナー病院で、46人の患者を対象に簡易サンプリング技術を用いて実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングによってグループAとグループBに割り当てられます。グループAは肛門挙筋リリース演習で治療され、グループBは治療されます。等尺性リラクゼーション後のテクニックで治療されます。 結果の測定は、ベースライン時および 4 週間後に痛みと障害に関するアンケートを通じて行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 を使用して分析されます。 シャピロ - ウィルク検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
46
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54700
- 募集
- Ittefaq
-
コンタクト：
- Humera Mubashar, Ms(OMPT)
- 電話番号：03084157979
- メール：Humera.mubashar@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- Hafiz Muhammad Amir Hanif, MS(OMPT)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:•
- 男女とも
- 年齢は20～40歳くらい
- 運転手
- オフィスワーカー
- コンピュータユーザー
- 男女とも
- 年齢は20～40歳くらい
- 運転手
- オフィスワーカー
- コンピュータユーザー
除外基準:
- 神経学的障害、
- 骨欠損、
- 血管の異常、
- 関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
- 骨折
- 腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：挙筋アニリリース
参加者は肛門挙筋リリースエクササイズを受けます
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患者は、痛みに対して肛門挙筋解放運動（週3回、10回を3セット、6週間）で治療されます。
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実験的：アイソメトリックリラクゼーション後
参加者は等尺性リラクゼーション後のエクササイズを受けます
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患者は、等尺性弛緩後の運動と収縮を 10 秒間保持する運動を 5 ～ 12 回繰り返し、週に 3 回、6 週間にわたって治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み (NPRS)
時間枠：4週目
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NPRS は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10) を選択します。11 ポイントの数値スケールの範囲は、痛みがないことを表す「0」です。痛みを 10 にすると、想像できる最悪の痛みを表します。
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4週目
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ダラス疼痛アンケート (DPQ)
時間枠：4週目
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腰痛 (LBP) の評価には、状態固有の機能障害に関する質問票、および痛みの自己評価評価などの痛みと満足度の指標が必要です。
16 項目のダラス疼痛質問票 (DPQ) は、生活の 4 つの部分が慢性疼痛によってどの程度影響を受けているかについて患者の認識を評価するために作成されました。
理解するのが簡単で、3 ～ 5 分で回答でき、1 分以内に採点できます。
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4週目
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：4週目
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ODI は、日常生活のいくつかの活動 (持ち上げ、歩行、旅行など) を検査し、健康な人と比較して患者のパフォーマンスの限界を測定する 10 項目で構成されています。
各項目は 0 から 5 までの 6 段階で採点されます。
個々の項目の値を合計し、その合計を潜在的なスコアの範囲で割って、その結果を 100 で乗算することで、全体の ODI スコアを概算できます。
スコアが高いほど、0 ～ 100% のスケールで障害のレベルが高いことを意味します。
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Humera Mubashar, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa H. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. Ochsner J. 2014 Spring;14(1):84-7.
- Tague RG. Fusion of coccyx to sacrum in humans: prevalence, correlates, and effect on pelvic size, with obstetrical and evolutionary implications. Am J Phys Anthropol. 2011 Jul;145(3):426-37. doi: 10.1002/ajpa.21518. Epub 2011 May 3.
- Lawson JO. Pelvic anatomy. I. Pelvic floor muscles. Ann R Coll Surg Engl. 1974 May;54(5):244-52. No abstract available.
- Enck P, Vodušek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. Journal of Electromyography and Kinesiology. 2006;16(6):568-77. 6. Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. Journal of Family Practice. 2017;66(12):743-8
- Enck P, Vodusek DB. Electromyography of pelvic floor muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Dec;16(6):568-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.08.007. Epub 2006 Oct 18.
- Slattengren AH, Nissly T, Blustin J, Bader A, Westfall E. Best uses of osteopathic manipulation. J Fam Pract. 2017 Dec;66(12):743-747.
- Mosaad EH, Mohamed AY, Fawzy AA, Mohamed MH. The effect of adding kinesiotaping versus pelvic floor exercise to conventional therapy in the management of post-colonoscopy coccydynia: a single-blind randomized controlled trial. Afr Health Sci. 2023 Mar;23(1):575-583. doi: 10.4314/ahs.v23i1.60.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年5月8日
一次修了 (推定)
一次修了
2023年12月8日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年1月8日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/23/0143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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