Y90-PET-CT 放射線塞栓療法後のスキャンの導入 (Y90-PET-CT)
Y90 ミクロスフェア放射線塞栓療法を受けている患者に対する Y90-PET-CT 治療後スキャンの臨床ワークフローの紹介
通常、90Y 微小球または Y-90 放射線塞栓と呼ばれる、微小球に結合したイットリウム 90 は、肝腫瘍または肝転移のある患者の治療に使用できる場合があります。 治療の目的は、90Yマイクロスフェアを患者の肝臓に注入することです。 ミクロスフェアは微小血管の病変部に捕捉され、放射性化合物であるイットリウム 90 がこれらの部位に局所的に放射線量を供給し、病変細胞に損傷を与えます。
治療は、90Y-ミクロスフェアが腫瘍領域に局在し、健康な肝組織への損傷を最小限に抑えるように行われます。 この治療には、さまざまな医療分野の専門家が関与する多くの手順が必要です。
患者は治療の翌日、核医学部門でガンマカメラでスキャンされます。 このスキャンは Y-90 制動放射 SPECT と呼ばれます。 この治療後スキャンにより、患者の腹部内の治療薬の分布の 3 次元 (3D) 画像が得られるため、どの程度の治療薬が疾患部位に到達したかの評価を実行できます。
この研究プロジェクトでは、研究者らは、ガンマ線カメラで日常的に実行されるスキャンに代わる治療後スキャンを評価したいと考えています。 代替スキャンは PET-CT スキャナーで実行され、Y90-PET-CT と呼ばれます。 このタイプのスキャンでは画像の品質が向上し、患者の治療線量の分布に関するより正確な情報が提供されることが報告されています。
この研究プロジェクトでは、研究者らは、この治療を受けている少数の患者に対し、治療後にガンマカメラによる現在の治療後スキャンと、新たに提案されたスキャン方法である Y90-PET-CT の 2 回スキャンを依頼する予定です。 放射線科医と医学物理学者の専門家委員会によって評価されたこのプロジェクトの結果に応じて、研究者らはこの新しいスキャン方法を将来臨床現場に導入するかどうかを決定することになる。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、90Y-ミクロスフェア放射線療法またはY-90放射線塞栓術と呼ばれる、肝臓がんおよび/または肝臓転移のある患者を対象に実施されます。 募集患者数は10名となります。 それ以上の放射性同位体投与は行われません (完全な適格基準についてはセクション 7 を参照してください)。
主な成果 - 90Y-放射線塞栓治療を受けている患者に対する Y90-PET-CT プロトコルの治療後スキャンを導入し、最適化します。 Y90-PET-CT スキャンは、主に標的病変への放射線トレーサーの送達を確認するために使用されます。 Y90-PET-CT スキャンは、Y90-制動放射 SPECT スキャンと比較して画像品質が向上すると考えられています。したがって、Y90-PET-CT 画像を使用すると、治療の成否に関するより正確な情報が得られることが期待されます。
副次的成果 - 主目的から得られた最適化された 90Y-PET-CT 画像を使用した Y90-マイクロスフェア放射線塞栓術の治療後線量測定を部門に導入します。 この作業は、治療後の線量測定に関する公開されたガイドラインに従って、このタスクを実行する既存および特注の商用ソフトウェア アプリケーションを使用して行われます。
研究者らは、90Y-PET-CTから得られた画像が、標的領域への90Y-微小球の注入の成功か否かについてのより良い情報を提供すると期待している。 90Y-PET-CT は、当科における治療後のスキャンの理解を深め、90Y 放射線塞栓症患者の管理を改善し、将来的には改善された放射線塞栓症治療計画モデルの開発に役立ちます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Heather Williams
- 電話番号：01619187118
- メール：heather.williams34@nhs.net
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス、M204BX
- 募集
- The Christie NHS - Nuclear Medicine Department
-
コンタクト：
- Heather Williams, PhD
- 電話番号：01619187118
- メール：heather.williams34@nhs.net
-
コンタクト：
- Jose M Anton Rodriguez, PhD
- 電話番号：01619187118
- メール：Jose.antonrodriguez@nhs.net
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肝臓治療Y90-マイクロスフェア療法を受けている患者。
- 男性か女性
- 18～85歳
除外基準:
以下の基準のいずれかに該当する場合、参加者はこの研究に参加する資格がありません。
閉所恐怖症の既往歴がある、または閉所恐怖症に苦しんでいる、または参加者がスキャナー内で最長 45 分間仰向けで横たわることができないと感じている。
o 現在の臨床治療スキャン Y-90-制動放射-SPECT が優先されます。
- 臨床チームの意見では、研究プロトコールやそれが課す制限（つまり、 患者は当日の二重スキャンに耐えられない）。妊娠の可能性のある女性参加者は、妊娠していないことを確認する必要があります（いずれにせよ、90歳療法の前の厳格な要件です）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
他の：シングルアーム
シングルアーム研究
|
40 分間の追加 PET-CT スキャン - 放射性トレーサーの追加注射はありません。
治療中にこれらの患者に投与されたY90マイクロスフェアを画像化します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10人の患者コホートを対象とした現在の治療後スキャン、Y-90-制動放射-SPECTと90Y-PET-CTの臨床比較。将来、治療後に90Y-PET-CTのみを実施する実現可能性を評価する。
時間枠：12ヶ月
|
このプロジェクトの成功基準は、研究者が将来的にその部門に 90Y-PET-CT スキャンを組み込めるかどうかです。
これは、各患者の 90Y-PET-CT スキャンと Y-90-制動放射 SPECT 画像を直接比較し、非常に多忙な核医学部門の臨床ワークフローに追加の PET-CT スキャンを導入した場合の影響も考慮することによって行われます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ChristieNHS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。