GCS 調査: 「化学物質の提出における GHB: 神話か現実か?」 (GSC)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
パリのアディクトビジランス センター (CEIP-A) は、2003 年以来、フランス国立医薬品健康製品安全庁 (ANSM) の監督下で、専門の毒物研究所や法医学警察からのデータを使用して、全国的な化学物質提出調査を担当しています。そして法医学教室。 薬物の犯罪使用に関して 20 年の経験を持つこのセンターは、適切な最新の防止策を導入するために、薬物によって促進された暴行に関する年次報告書を作成しています。
2021 年、#balancetonbar 運動がブリュッセルで生まれ、ベルギーの都市とヨーロッパ中に衝撃波のように広がりました。 女性たちはインスタグラムで、ナイトクラブでの薬物促進性暴行(DFSA)の規模について声を上げ、政治当局の「自由放任」姿勢を非難した。 この運動はフランスでも共鳴し、さらに大きくなっています。#balancetonbar に #MetooGHB が加わり、いわゆる「レイプドラッグ」にスポットライトが当てられています。 しかし、実際に何が起こっているのでしょうか?
2010年から2019年までの全国調査データの遡及研究では、疑い例4,349件のうち特定されたCS617件(4.2%)のうち、GHB/GBLに起因する化学物質提出(CS)は26件のみと報告されている。 しかし、この研究はGHBの開示に対するすべての限界を浮き彫りにしている(告訴された割合が低いこと、通常のマトリックスからこの物質が除去される速度が速いこと、毛髪分析に対する裁判所命令の数が不十分であること)。
特定された制限を可能な限り排除し、「化学物質の提出におけるGHBの大量使用は神話か現実か?」という疑問に答えることを目的として、毛細管分析を中心としたパイロット研究プロトコルが200人の被害者に提案されている。イル・ド・フランス地方にある。
これは非介入、多施設共同、カテゴリー 3 研究であり、唯一の行為 (毛髪採取) または手順 (化学物質提出申告書) にはリスクがなく、参加者の管理には影響しません。
被害者は、法医学部門、HIV および STI スクリーニングセンター、被害者支援協会と協力して、苦情を申し立てたか否かにかかわらず対象に含まれます。 パリのCEIP-Aによれば、被害者の病歴と自発的な薬物使用データを収集するインタビューの後、3本の髪の毛が採取される。 毛髪の分析前処理 (洗浄、断片化) と、それに続く高分解能質量分析による検出が、GHB およびその他の既知の化学物質 (違法薬物および向精神薬) を探索するために専門研究所によって実行されます。
私たちの目的を達成するために、GCS プロトコルの結果と調査履歴の比較研究が、正確な二項検定を使用して実行されました。 この研究はまた、化学物質の影響による物質の検出における毛髪分析の価値について、より一般的に議論する機会も提供します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Leïla CHAOUACHI, PharmD
- 電話番号:+33 01 40 05 42 70
- メール:Leila.chaouachi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anne Batisse, PharmD
- 電話番号:+33 01 40 05 42 65
- メール:anne.batisse@aphp.fr
研究場所
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Bondy、フランス、93140
- Laetitia LASNE
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Paris、フランス、75004
- Elisabeth ALCARAZ
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Paris、フランス、75010
- Leila CHAOUACHI
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 事件当日に成人年齢(18歳以上)を超えていた被害者
- 化学物質の提出が疑われる病歴がある場合:
- 誘発性の臨床徴候(健忘症および/または行動障害および/または神経学的障害および/またはその他の身体性障害など)の存在、および
- 犯罪行為の可能性がある場合(暴行または暴行未遂の疑いまたは証明された場合)。
- フランス語を話す
- 捜索の連絡を受けて
除外基準:
- - 事件当日に未成年(18歳未満)だった被害者。
- 普段は娯楽目的で GHB/GBL を使用している被害者。
- 有害物質の投与の疑いがあるが、当時犯罪や犯罪行為はなく、暴行未遂もなかった
- 針刺し被害者
- 非常に短い髪(<3 cm)、ハゲ頭または坊主頭の被害者
- 毛髪採取期限を過ぎた被害者(事件後6ヶ月)
- フランス語を話さないでください
- 研究への参加に反対する
- 判断能力を損なう可能性のある精神病または認知症候群を呈する被害者 後見または法的保護下に置かれた被害者(CSP 条項 L11-22-2)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛髪分析による被害者の知らないうちに外因性GHB摂取の証拠。
時間枠:推定事象後 2 ~ 6 か月後に採取されたサンプル: GHB の水溶性の性質と繰り返しの洗髪により、毛髪内の GHB 分析は 6 か月後には解釈できなくなります。
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CEIP-A/専門家による二重の解釈は、国家化学物質提出調査運営委員会によって定義された評価基準に従って実行されます。
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推定事象後 2 ~ 6 か月後に採取されたサンプル: GHB の水溶性の性質と繰り返しの洗髪により、毛髪内の GHB 分析は 6 か月後には解釈できなくなります。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細管分析による、被害者の知らないうちに精神活性物質(GHB以外)が使用された証拠。
時間枠:サンプルは推定される出来事から 2 ~ 6 か月後に採取されました。
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CEIP-A/専門家による二重の解釈は、国家化学物質提出調査運営委員会によって定義された評価基準に従って実行されます。
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サンプルは推定される出来事から 2 ~ 6 か月後に採取されました。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Leïla CHAOUACHI, PharmD、APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
- スタディディレクター:Anne Batisse, PharmD、APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- APHP230579
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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