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健康なアスリートにおける上肢身体パフォーマンステストバッテリーの有効性 (VAL_PPT_H)

2025年6月19日 更新者：University Ghent

健康なアスリートの上肢身体パフォーマンステストバッテリーの構築と予測の妥当性: 横断的かつ前向き研究

このプロジェクトは 2 つの研究で構成されています。横断研究と前向き研究。

  1. 横断研究は、健康なテニス選手と水泳選手を対象とした新しいスポーツ固有のテストバッテリー（PROM、分析的および身体的パフォーマンステスト）を開発し、検証することを目的としています。この上肢テストバッテリーの構造の妥当性は、2つの異なる方法で検査されます。

    1. まず、テストバッテリーのパフォーマンスはスポーツパフォーマンス（水泳の100メートル自由形でのスプリントタイムやテニスのサーブ速度/精度）と相関します。
    2. 次に、テストバッテリーの性能とテニスのサーブの上肢/体幹の運動学（慣性測定装置（IMU）で測定）との相関関係を調べます。
  2. 前向き研究では、テストバッテリーの予測の妥当性が評価されます。 健康な水泳選手とテニス選手は、上記と同じテストバッテリーを使用してベースラインでテストされます。 ただし、テストバッテリーは横断的研究の結果に基づいて適応されます。 選手たちは1年間追跡調査され、毎週のアンケートで新たな怪我が記録される。 テストバッテリーでのパフォーマンスは、筋骨格系損傷の発生率と関連します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

上肢の上肢身体パフォーマンステスト (PPT) は、身体的に難しいテストであり、スポーツに特化したものであり、スポーツ特有の動きや負荷を模倣するものであると考えられています。

現時点では、上肢の身体能力テストの多くが有効であるという強力な証拠はありませんが、これらのテストは上肢損傷後のスポーツ復帰段階で広く使用されています。 物理的パフォーマンス テストの検証が必要であることは明らかです。

これらの PPT の検証はいくつかの方法で可能です。 強度などの分析構造との相関関係。 ただし、これらのテストがスポーツに特化していることが重要です。 このため、この研究では、一方では身体能力テストと、他方ではスポーツパフォーマンス（水泳およびテニス）およびテニスサーブ時の上肢の運動学との間の相関関係が評価されることになる。 ただし、単一の PPT がスポーツ パフォーマンスやテニスのサーブ運動学と強く相関する可能性は低く、以前の研究では、単一の PPT がスポーツ パフォーマンスまたは別の構成要素と相関した場合、弱いから中程度の関連が示されています。 したがって、テストのクラスターが評価されます。スポーツごとに 4 つの PPT と、肩と手の強度と可動性を測定する 3 つの分析テストが含まれます。これは、これらがスポーツ リハビリテーションにおけるテスト プロトコルの基礎であるためです。

さらに、スポーツにおいては、身体的および心理社会的要因を測定するアンケートである患者報告結果測定 (PROM) の重要性が高まっています。 最近の研究では、これらの要因がスポーツのパフォーマンスとリハビリテーションの結果に影響を与えることが示されています。 したがって、これらのアンケートはスポーツ復帰段階や傷害リスクのスクリーニングに非常に役立ちます。 この研究で使用される PROM は次のとおりです。カーラン・ジョブ整形外科クリニック肩肘スコア (KJOC-SES)、競合状態不安インベントリー 2 (CSAI-2)、および一般的な自己効力感尺度。

結論として、テストバッテリーは PPT、分析テスト (強度と可動性)、および PROM で構成されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ann Cools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

健康なテニス選手と水泳選手

説明

包含基準:

  • 全般的に健康状態が良好であること
  • 週に少なくとも 3 時間テニスまたは水泳をする (トレーニング + 競技)

除外基準:

  • 利き肩および/または非利き肩における肩脱臼の病歴
  • 上肢の手術歴
  • 参加者は、参加の時点で、過去 2 か月以内に重大な怪我 (オスロ スポーツ外傷研究センターの健康上の問題に関するアンケートで定義) を報告してはなりません。 重大な損傷とは、トレーニング量の中程度または重度の減少、スポーツパフォーマンスの低下、または重大な損傷や病気としてスポーツに完全に参加できないことと定義されます。
  • あらゆる四肢の神経症状
  • 全身性疾患（糖尿病、狼瘡、関節症など）に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：大人のテニスプレイヤー
18歳から40歳までのテニスプレイヤー
他の：身体性パフォーマンステスト - 閉じた運動チェーン上肢安定性テスト（CKCUEST）
テストは、アスレチックテープのストリップに91.4 cm離れた手を置いて、腕立て伏せの位置で実行されます。 その人は、反対側の手の下にテープの部分に触れるために、体の向こう側に交互の手で手を伸ばします。 15秒で実行されるクロスボディタッチの数が記録されます。 合計で、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
他の：身体パフォーマンステスト - 座ったシングルアームショットプットテスト（SSASPT）
セットアップでは、被験者が背中を壁に向けて座っている位置に配置され、2kgのメディシンボールがショットプット位置に保持されることが必要です。 準備ができたら、被験者はシュートプットモーションを実行して、可能な限りメディシンボールを投影します。 各アームに対して平均3つの試験が記録されます。
他の：身体パフォーマンステスト - 上肢回転テスト（ULRT）
参加者は、修正された（肘の）腕立て伏せの位置で開始します。 参加者は、肩、肘のエピコンディル、より大きな転子、足首の横方向のマルレオスを壁に触れることを可能にするために、壁の隣に配置されます。 参加者は、90°-90°の位置（90°の外転、90°の外部回転）での肩の外部回転と相まって、トランクの回転を実行するように求められます。 最後に、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
他の：身体パフォーマンステスト - 肩の持久力テスト（セット）
参加者は、壁に背を向けてまっすぐに立ち上がるように指示されました。 テストされたアームは、卒業したスティックの肩の高さに固定された1 mの長さのThera-Band®を保持した90°の前方屈曲に配置しました。 参加者は、メトロノームによって与えられた交互ケイデンスで、90°の外部回転と90°の外転（90°90°の位置）への90°の前方屈曲からThera-Band®を引っ張るように求められました。 男性は、緑のセラバンド（2.1 kg）を引っ張り、女性は赤いセラバンド（1.7 kg）を引くように求められます。 参加者が疲労するまで繰り返しが行われます。
他の：分析テスト - ハンドグリップ強度
Jamar Hand Dynamoterで測定されたハンドグリップ強度
他の：分析テスト - 肩の可動域（ROM）
90°の誘導に腕を伴う仰pine位の位置での受動的な外部回転 - 90°の外転で腕を備えた仰pine位置での受動的な内部回転。
他の：プロム - ケルラン - ジョベ整形外科クリニックショルダーアンドエルボースコア（KJOC-SES）
KJOC-SES調査は、最高のパフォーマンススコアが100であるオーバーヘッドアスリートのパフォーマンスを具体的に評価するための10の10ポイントの質問で構成されています。
他の：PROM-競争状態の不安インベントリ-2（CSAI-2）
競争状態の不安インベントリスケールには、27項目が含まれています。 これは、ボランティアに4ポイントのリッカートスケールで、スポーツパフォーマンスの対処スキルを評価するように求める心理測定スケールです。
他の：PROM-一般的なELF効果スケール（GSES）。
GSESは、人が人生のストレッサー/困難な状況にどのように対処するかを測定します。 規模は、自分の行動が成功した結果に責任を負うこと、つまり環境によって課せられる挑戦的な要求を制御できるという人の自信に関するものです。
実験的：大人のスイマー
18歳から40歳までのスイマー
他の：身体性パフォーマンステスト - 閉じた運動チェーン上肢安定性テスト（CKCUEST）
テストは、アスレチックテープのストリップに91.4 cm離れた手を置いて、腕立て伏せの位置で実行されます。 その人は、反対側の手の下にテープの部分に触れるために、体の向こう側に交互の手で手を伸ばします。 15秒で実行されるクロスボディタッチの数が記録されます。 合計で、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
他の：身体パフォーマンステスト - 座ったシングルアームショットプットテスト（SSASPT）
セットアップでは、被験者が背中を壁に向けて座っている位置に配置され、2kgのメディシンボールがショットプット位置に保持されることが必要です。 準備ができたら、被験者はシュートプットモーションを実行して、可能な限りメディシンボールを投影します。 各アームに対して平均3つの試験が記録されます。
他の：身体パフォーマンステスト - 上肢回転テスト（ULRT）
参加者は、修正された（肘の）腕立て伏せの位置で開始します。 参加者は、肩、肘のエピコンディル、より大きな転子、足首の横方向のマルレオスを壁に触れることを可能にするために、壁の隣に配置されます。 参加者は、90°-90°の位置（90°の外転、90°の外部回転）での肩の外部回転と相まって、トランクの回転を実行するように求められます。 最後に、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
他の：分析テスト - ハンドグリップ強度
Jamar Hand Dynamoterで測定されたハンドグリップ強度
他の：分析テスト - 肩の可動域（ROM）
90°の誘導に腕を伴う仰pine位の位置での受動的な外部回転 - 90°の外転で腕を備えた仰pine位置での受動的な内部回転。
他の：プロム - ケルラン - ジョベ整形外科クリニックショルダーアンドエルボースコア（KJOC-SES）
KJOC-SES調査は、最高のパフォーマンススコアが100であるオーバーヘッドアスリートのパフォーマンスを具体的に評価するための10の10ポイントの質問で構成されています。
他の：PROM-競争状態の不安インベントリ-2（CSAI-2）
競争状態の不安インベントリスケールには、27項目が含まれています。 これは、ボランティアに4ポイントのリッカートスケールで、スポーツパフォーマンスの対処スキルを評価するように求める心理測定スケールです。
他の：PROM-一般的なELF効果スケール（GSES）。
GSESは、人が人生のストレッサー/困難な状況にどのように対処するかを測定します。 規模は、自分の行動が成功した結果に責任を負うこと、つまり環境によって課せられる挑戦的な要求を制御できるという人の自信に関するものです。
他の：身体パフォーマンステスト - 後肩の持久力テスト（PSET）
参加者は、テストの肩をテーブルから外し、床に垂直に腕を張っていると位置付けられています。 スティックのバーは、各患者に対して調整され、参加者の肩が水平誘導の90°に達するまで固定されています。 参加者は、体重の2％に相当する体重を保持していました（近い0.5 kgに丸みを帯びています）。 床に垂直な腕から始めて、参加者は毎分30ビートのリズムで腕を90度に水平に誘ductしました。 参加者が疲労するまで繰り返しが行われます。
他の：分析テスト - 肩の強さ
肩の外部回転と手持ちのダイナノメートルで測定された内部回転
実験的：思春期のテニスプレイヤー
12歳から18歳までのテニスプレイヤー
他の：身体パフォーマンステスト - 座ったシングルアームショットプットテスト（SSASPT）
セットアップでは、被験者が背中を壁に向けて座っている位置に配置され、2kgのメディシンボールがショットプット位置に保持されることが必要です。 準備ができたら、被験者はシュートプットモーションを実行して、可能な限りメディシンボールを投影します。 各アームに対して平均3つの試験が記録されます。
他の：身体パフォーマンステスト - 上肢回転テスト（ULRT）
参加者は、修正された（肘の）腕立て伏せの位置で開始します。 参加者は、肩、肘のエピコンディル、より大きな転子、足首の横方向のマルレオスを壁に触れることを可能にするために、壁の隣に配置されます。 参加者は、90°-90°の位置（90°の外転、90°の外部回転）での肩の外部回転と相まって、トランクの回転を実行するように求められます。 最後に、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
他の：身体パフォーマンステスト - 肩の持久力テスト（セット）
参加者は、壁に背を向けてまっすぐに立ち上がるように指示されました。 テストされたアームは、卒業したスティックの肩の高さに固定された1 mの長さのThera-Band®を保持した90°の前方屈曲に配置しました。 参加者は、メトロノームによって与えられた交互ケイデンスで、90°の外部回転と90°の外転（90°90°の位置）への90°の前方屈曲からThera-Band®を引っ張るように求められました。 男性は、緑のセラバンド（2.1 kg）を引っ張り、女性は赤いセラバンド（1.7 kg）を引くように求められます。 参加者が疲労するまで繰り返しが行われます。
他の：分析テスト - ハンドグリップ強度
Jamar Hand Dynamoterで測定されたハンドグリップ強度
他の：分析テスト - 肩の可動域（ROM）
90°の誘導に腕を伴う仰pine位の位置での受動的な外部回転 - 90°の外転で腕を備えた仰pine位置での受動的な内部回転。
他の：プロム - ケルラン - ジョベ整形外科クリニックショルダーアンドエルボースコア（KJOC-SES）
KJOC-SES調査は、最高のパフォーマンススコアが100であるオーバーヘッドアスリートのパフォーマンスを具体的に評価するための10の10ポイントの質問で構成されています。
他の：PROM-競争状態の不安インベントリ-2（CSAI-2）
競争状態の不安インベントリスケールには、27項目が含まれています。 これは、ボランティアに4ポイントのリッカートスケールで、スポーツパフォーマンスの対処スキルを評価するように求める心理測定スケールです。
他の：PROM-一般的なELF効果スケール（GSES）。
GSESは、人が人生のストレッサー/困難な状況にどのように対処するかを測定します。 規模は、自分の行動が成功した結果に責任を負うこと、つまり環境によって課せられる挑戦的な要求を制御できるという人の自信に関するものです。
他の：分析テスト - 肩の強さ
肩の外部回転と手持ちのダイナノメートルで測定された内部回転
他の：身体性パフォーマンステスト - 修正閉じた運動チェーン上肢安定性テスト（M -CKCUEST）
テストは、アスレチックテープのストリップ上でハーフアームスパンに1つの手を握って、腕立て伏せの位置で実行されます。 その人は、反対側の手の下にテープの部分に触れるために、体の向こう側に交互の手で手を伸ばします。 15秒で実行されるクロスボディタッチの数が記録されます。 合計で、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
実験的：思春期のスイマー
12歳から18歳までのスイマー
他の：身体パフォーマンステスト - 座ったシングルアームショットプットテスト（SSASPT）
セットアップでは、被験者が背中を壁に向けて座っている位置に配置され、2kgのメディシンボールがショットプット位置に保持されることが必要です。 準備ができたら、被験者はシュートプットモーションを実行して、可能な限りメディシンボールを投影します。 各アームに対して平均3つの試験が記録されます。
他の：身体パフォーマンステスト - 上肢回転テスト（ULRT）
参加者は、修正された（肘の）腕立て伏せの位置で開始します。 参加者は、肩、肘のエピコンディル、より大きな転子、足首の横方向のマルレオスを壁に触れることを可能にするために、壁の隣に配置されます。 参加者は、90°-90°の位置（90°の外転、90°の外部回転）での肩の外部回転と相まって、トランクの回転を実行するように求められます。 最後に、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。
他の：分析テスト - ハンドグリップ強度
Jamar Hand Dynamoterで測定されたハンドグリップ強度
他の：分析テスト - 肩の可動域（ROM）
90°の誘導に腕を伴う仰pine位の位置での受動的な外部回転 - 90°の外転で腕を備えた仰pine位置での受動的な内部回転。
他の：プロム - ケルラン - ジョベ整形外科クリニックショルダーアンドエルボースコア（KJOC-SES）
KJOC-SES調査は、最高のパフォーマンススコアが100であるオーバーヘッドアスリートのパフォーマンスを具体的に評価するための10の10ポイントの質問で構成されています。
他の：PROM-競争状態の不安インベントリ-2（CSAI-2）
競争状態の不安インベントリスケールには、27項目が含まれています。 これは、ボランティアに4ポイントのリッカートスケールで、スポーツパフォーマンスの対処スキルを評価するように求める心理測定スケールです。
他の：PROM-一般的なELF効果スケール（GSES）。
GSESは、人が人生のストレッサー/困難な状況にどのように対処するかを測定します。 規模は、自分の行動が成功した結果に責任を負うこと、つまり環境によって課せられる挑戦的な要求を制御できるという人の自信に関するものです。
他の：身体パフォーマンステスト - 後肩の持久力テスト（PSET）
参加者は、テストの肩をテーブルから外し、床に垂直に腕を張っていると位置付けられています。 スティックのバーは、各患者に対して調整され、参加者の肩が水平誘導の90°に達するまで固定されています。 参加者は、体重の2％に相当する体重を保持していました（近い0.5 kgに丸みを帯びています）。 床に垂直な腕から始めて、参加者は毎分30ビートのリズムで腕を90度に水平に誘ductしました。 参加者が疲労するまで繰り返しが行われます。
他の：分析テスト - 肩の強さ
肩の外部回転と手持ちのダイナノメートルで測定された内部回転
他の：身体性パフォーマンステスト - 修正閉じた運動チェーン上肢安定性テスト（M -CKCUEST）
テストは、アスレチックテープのストリップ上でハーフアームスパンに1つの手を握って、腕立て伏せの位置で実行されます。 その人は、反対側の手の下にテープの部分に触れるために、体の向こう側に交互の手で手を伸ばします。 15秒で実行されるクロスボディタッチの数が記録されます。 合計で、3つの15秒間のテスト試験が実施され、各試験の間に45秒の休息が行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツパフォーマンス
時間枠：ベースライン

テニスプレーヤーの場合：サーブの速度と精度で構成されるパフォーマンステスト（12サーブ）

  • サーブ速度：ピークSVは、ストーカープロスポーツレーダーPro II+で測定されました

  • サーブ精度：サーブ精度は、スコアリングシステムに基づいて評価されます。 ターゲットエリアにサーブが着陸する場合（「T」2x2 mの目標）、サーブボックスにサーブするときは1ポイントのみ、サーブボックスの外に着陸するボールがゼロポイントになります。 すべての個人サーブのスコアは、最大24ポイントの合計スコアまで合計されました。

    • 平均速度と合計精度スコアが分析に使用されます

スイマーの場合：競争イベント中の100mフリースタイルの時間が分析に使用されます
ベースライン
新しい筋骨格損傷
時間枠：ベースライン測定後の1年間のフォローアップ中
OSTRC-H2が登録した新しい筋骨格損傷（オスロスポーツトラウマ研究センターの健康問題に関するアンケート）
ベースライン測定後の1年間のフォローアップ中

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
テニスサーブ中の上肢の可動域、速度、加速
時間枠：バセリン
テニスサーブ中に慣性測定単位（IMUS）で測定された上肢（手首、肘、肩、トランク）の可動域、速度、および加速度
バセリン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Ghent

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ann Cools、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ONZ-2023-0320

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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