頭頸部扁平上皮癌の術後短期進行に対する高度な第一選択治療

包含基準:

• 1.テスト関連プロセスを実施する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名します。 2.18歳から70歳までの男性または女性。 3.標準的な根治切除術および頸部リンパ節郭清後の頭頸部扁平上皮癌の場合、リンパ節郭清の回数は無制限です。 4.術前に術前補助療法は受けておらず、術後にも補助療法は受けていない。 5. 局所的または局所的な再発が少なくとも 2 枚の X 線写真で確認されており、病理学的診断は必要ありません。 6.再発時期が術後6か月以内であった。 7.遠隔転移を除外するための全身画像検査。 8.試験参加時の東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOG PS）が0〜1。 9.プロトコールによって定義された適切な血液学的、肝臓および腎臓の機能。 10.推定余命は1年以上。 11.pD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴がない。 12.免疫抑制療法を必要とする基礎疾患がない。 13.PD-L1 ステータスは必須ではありませんが、PD-L1 IHC 検出が推奨されます。 14.生殖年齢にある女性は、治療開始前7日以内に尿中妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• 1.原発部位は鼻咽頭または皮膚の扁平上皮癌です。 2.皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内癌（膀胱、子宮頸部、結腸直腸、乳房）を除く過去5年以内の悪性疾患の既往； 3.現在介入臨床研究治療に参加している、または他の研究を受けている最初の投与前 4 週間以内に薬物または研究機器を使用した。 4.以前に抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、またはT細胞受容体を刺激または相乗的に阻害する薬を投与されている。 5. 6.同種幹細胞移植を含む臓器移植（角膜移植を除く）の既往； 7.このレジメンの薬物成分に対するアレルギーの既知の病歴; 8.複数の要因があります（例： 重度の腎不全、骨髄抑制）は、研究者が選択した化学療法剤に影響します。 9.治療を開始する前に、何らかの介入によって引き起こされた毒性および/または合併症から完全に回復していない。 10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症などの先天性または後天性免疫不全患者、活動性結核、活動性B型肝炎（HBV DNA <1000コピー/ml、200 IU/ml）、C型肝炎（HCV抗体陽性およびHCV-RNA高値）分析法の検出限界未満）、またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染。 11.カムレリズマブの初回投与後4週間以内および治験中の生ウイルスまたは生ウイルス/弱毒化ウイルスによるワクチン接種は、不活化ワクチンの投与を除き禁止されています。 12.高血圧、活動性感染症、糖尿病、遺伝性出血、出血のリスクを伴う凝固障害、心疾患または症状を含む制御不能な併発疾患の病歴; 13.過去および現在の間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤関連肺炎、および重度の肺機能障害のある患者は、薬剤関連肺毒性の疑いの検出および管理を妨げる可能性がある。 14.活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法後に含めることができる）など）;小児期喘息が完全に軽減され、成人になっても介入や白斑の必要がなかった被験者は含めることができますが、医療介入のために気管支拡張剤を必要とした被験者は含めることができませんでした。 15.治験薬の最初の投与前14日以内に免疫抑制薬を使用した患者。ただし、経鼻コルチコステロイドおよび吸入コルチコステロイドまたは生理学的用量の全身性コルチコステロイドは除く。