NPC患者の放射線う蝕予防に対するフッ化ナトリウム適用の効果

包含基準:

• ａ．組織学的に非角化NPCが確認された患者（分化型および未分化型を含む、世界保健機関[WHO] IIまたはIII）。

  b.当初の臨床段階は II-IVa であった（AJCC 第 8 版による） c． 妊娠していない男性または女性。 d. 遠隔転移の証拠なし (M0)。 e.年齢は18歳から60歳まで。 f. WBC≧4×109/L、PLT≧100×109/L、HGB≧90g/L。 g. 正常な肝機能検査：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<1.5×正常上限（ULN）、アルカリホスファターゼ（ALP）≦2.5×ULN、およびビリルビン≦ULNを伴う。

  私。 正常な腎機能検査がある場合（クレアチニンクリアランス速度≧60 ml/分、またはクレアチニン< 1.5×ULN。

  j. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 1 以下。

  k.患者には、この研究の研究的性質について説明し、書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。

  l.患者は鼻咽頭および頸部の放射線療法を受けます。 メートル。 放射線治療前の口腔検査後、口の 1/6 セグメントに少なくとも 2 本の機能する歯があること。

除外基準:

• ａ． 臨床病期は I および IVb です (AJCC 第 8 版による)。 b. 腫瘍の再発または遠隔転移のある患者。 c.適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内子宮頸がんを除く悪性腫瘍の既往歴。

  d.以前の放射線療法の病歴（意図されたRT治療量を超えた非黒色腫性皮膚がんを除く）。

  e.原発腫瘍またはリンパ節に対する以前の化学療法または手術（診断を除く）。 f. 妊娠または授乳中（出産可能年齢の女性には妊娠検査を考慮し、治療期間中は効果的な避妊を強調してください）。

  g.放射線療法前のスケーリング後、口の 1/6 セグメントに機能する歯が 2 本未満である。

  h.ベースライン時の口腔内の感染病変、重度の歯肉炎（歯肉指数 = 3、つまり、歯肉の重度の炎症、歯肉の顕著な発赤、腫れまたは潰瘍、および自動的に出血する傾向）。

  私。 18 歳未満、または 60 歳以上。 j. 許容できないリスクをもたらしたり、治験のコンプライアンスに影響を及ぼす可能性のある重度の併発疾患（例：治療を必要とする不安定な心疾患、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪または入院を必要とするその他の呼吸器疾患、腎臓病、慢性肝炎、糖尿病など）コントロール不良（空腹時血漿グルコース＞1.5×ULN）、および精神障害を伴う。