足の爪真菌症の治療における 2 つの医療機器と 1 つの機器の併用の評価

包含基準:

• 患者は十分な情報を得た書面による同意を自由に与えています。
• 患者は全体的に良好な健康状態にある。
• 年齢：18歳以上。
• 患者は協力的であり、装置の使用方法と制御の必要性と期間を認識しているため、プロトコルの完全な順守が期待できます。
• 患者が心理的に情報を理解し、同意することができること。
• 少なくとも1本の親指の爪に爪表在性爪真菌症がある患者、または軽度から中等度の遠位外側爪真菌症（マトリックス病変なし、および錠剤の2/3未満の病変なし）
• 爪の厚みによる影響が軽度から中等度で、爪の変形がない患者。
• KOH染色陽性の患者。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究開始の少なくとも12週間前から、研究期間中、（研究者の裁量により）承認された避妊計画を使用する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または調査中に妊娠を計画している。
• 研究者がプロトコールに準拠していない可能性が高いとみなした患者。
• 患者は試験期間中に別の臨床試験に登録しました。
• 試験された製品の成分の1つに対して既知のアレルギーまたは過敏症を有する患者。
• -参加前の過去6か月以内に何らかの全身性抗真菌治療を行った患者。
• -参加前の過去3か月以内に局所抗真菌治療を行った患者。
• 研究者の判断で患者を過度の危険にさらす疾患を患っている患者、または投薬を受けている患者。
• コントロール不良の糖尿病、末梢循環疾患、HIV、扁平苔癬、免疫抑制性病理、慢性静脈不全、末梢動脈閉塞性疾患、爪の成長の遅延または欠如などの重篤または進行性疾患（研究者の判断による）に苦しんでいる患者…
• -調査対象領域に皮膚病変がある患者（爪甲固定症、先天性爪の変形、足の指の変形、外反母趾、強剛母趾、外趾の爪、または血管腫、皮膚炎などの爪真菌症以外の病状）。