進行性腫瘍における放射線による RiMO-401 の第 I 相用量漸増研究

包含基準:

• 根治療法が適用できない進行がんまたは転移がんの診断
• 緩和的放射線療法が可能な病変
• 技術的に腫瘍内注射が可能な病変
• 過去6か月以内に照射野以外の領域にある標的腫瘍
• 進行性または転移性HNSCC患者は、研究登録前に、プラチナベースの化学療法や抗PD(L)1療法を含む標準治療で進行しているか、またはこれらの治療に耐えられなかったことが必要です
• 患者は登録前に以前のがん治療による急性毒性影響（グレード1以下）から回復していなければならない
• 測定可能な疾患を患っている。標的病変の基準を満たす少なくとも 1 つの腫瘍として定義される
• ECOG スコア 0-1
• 少なくとも12週間の余命がある
• 十分な骨髄予備能と適切な肝機能がある
• 男性、女性、および妊娠の可能性のあるパートナーは、適切な避妊手段を使用することに同意する必要があります。
• 患者は研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• 年齢は18歳以上。

除外基準:

• 組織学的にリンパ腫および/または白血病と診断された患者
• 注射対象となる腫瘍領域に重要な血管（頸動脈の包囲など）またはその他の主要な構造がある患者
• 患者は過去14日以内に化学療法、標的療法、免疫療法、生物学的応答調整剤および/またはホルモン療法を受けていない可能性があります
• 発生病巣またはその近くで臨床的に重大な感染が進行している
• 標的領域にわたる大規模な手術（バスキュラーアクセスの配置を除く） 治験薬の開始から<21日以内、または小規模な外科的処置<7日以内
• 患者をこの研究への登録に不適切にするその他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または臨床検査値の異常
• 患者がインフォームド・コンセントを与えたり治験に参加したりすることを妨げる精神的または病状がある
• 妊婦および授乳中の女性
• 以前に照射野に標的病変がある患者
• 照射野に標的病変があり、以前の放射線治療による合併症があり、再照射が困難な患者。