このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩甲骨の可動性が上肢機能に及ぼす影響

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

活動に基づいた肩甲骨の可動化が両腕麻痺の小児の上肢機能に及ぼす影響

エルブ麻痺は、腕神経叢の上部幹の損傷に起因する身体障害であり、上肢の麻痺を伴います。 肩を押し下げた状態で、首を上に伸ばして負傷した肩から遠ざけると、腕神経叢を構成する上部の神経が損傷する可能性が高くなります。これらの損傷は、外傷性活動（交通事故）によって発生し、困難です。この研究は、エルブ麻痺と診断された小児の上肢機能に対する活動ベースの肩甲骨可動化の影響を分析することを提案しています。

これはランダム化対照試験研究になります。 データは30人の患者から収集され、それぞれ15人ずつの同数の実験群と対照群の2つのグループにランダムに割り当てられます。 実験グループの参加者は、従来の理学療法プログラムに加えて、肩甲骨モビライゼーション、アクティビティベースの肩甲骨モビライゼーション（コッドマン振り子エクササイズ、肩甲骨腕立て伏せ、バンドウォールアパート、ウォールボールサークル、アドバンススタディウォールプッシュアップ）で治療されます。 対照群の参加者は、活動ベースの肩甲骨可動化と従来の理学療法プログラムで治療されます。 患者様の評価は治療の開始時と終了時に行われます。 データは SPSS 25 を通じて分析されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

データは、M.イスラム教育病院グジュランワラおよび地区保健地区グジュランワラから収集されます。30 患者は、それぞれ15人ずつの同数の実験群と対照群の2つのグループにランダムに割り当てられます。 対照群には、活動ベースの肩甲骨可動化（コッドマン振り子運動、壁を離す運動、壁ボールサークル、肩甲骨腕立て伏せ、壁腕立て伏せの事前学習を 20 分間禁止し、5 分間の休憩を挟みます。 実験グループは、肩甲骨の上方回転および下方回転、内転および外転における手動の肩甲骨可動化で治療されます。 20分間のセット間に30秒の休憩を挟んで10回の繰り返しを行い、アクティビティベースの肩甲骨モビライゼーション（コッドマン振り子エクササイズ、肩甲骨腕立て伏せ、バンド壁離れ運動、壁ボールサークル、アドバンススタディ壁腕立て伏せ）を従来の理学療法プログラムとともに適用した。 (加熱、EMS、凝り固まった筋肉のストレッチ、強化エクササイズ、段階的なアクティブエクササイズ) を25分間行います。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 6～9歳
  • OBと診断されました。エルブ麻痺
  • 運動ができる
  • 肩関節の片側性病変
  • 肩関節の片側の能動的および受動的な動き
  • 男も女も参加
  • 参加意欲あり

除外基準:

  • 手術歴なし（関節鏡検査、固定術）
  • あらゆる皮膚疾患（アレルギー、感染症）
  • 過去 3 か月間にわたる影響を受けた肩への局所コルチコステロイド注射
  • 存在しない 骨折/拘縮
  • 肩関節の筋力低下を伴う神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：肩甲骨の可動化
この実験グループは、肩甲骨の上方回転と下方回転、内転と外転における手動の肩甲骨可動化で治療されます。 20分間のセット間に30秒の休憩を挟んで10回の繰り返しを行い、アクティビティベースの肩甲骨モビライゼーション（コッドマン振り子エクササイズ、肩甲骨腕立て伏せ、バンド壁離れ運動、壁ボールサークル、アドバンススタディ壁腕立て伏せ）を従来の理学療法プログラムとともに適用した。 (温熱、EMS、凝り固まった筋肉のストレッチ、筋力強化エクササイズ、段階的アクティブエクササイズ) 25分間
他の：肩甲骨の可動化
グループ A: 上方回転と下方回転、肩甲骨の内転と外転における手動の肩甲骨モビライゼーションで治療されます。20 分間のセットの間に 30 秒の休憩間隔を置いて 10 回の繰り返しをセットとして適用され、アクティビティベースの肩甲骨モビライゼーション (コッドマン振り子運動) 、肩甲骨腕立て伏せ、バンドウォールアパート、ウォールボールサークル、アドバンススタディウォールプッシュアップ）と従来の理学療法プログラム（加熱、EMS、硬くなった筋肉のストレッチ、強化エクササイズ、段階的なアクティブエクササイズ）を25分間行います。
他の名前：
  • 標準
アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム
このグループは、アクティビティベースの肩甲骨の可動化（コッドマン振り子運動、壁を離す運動、壁ボールサークル、肩甲骨腕立て伏せ、壁腕立て伏せの事前学習を 20 分間禁止し、5 分間の休憩を挟みます。
他の：従来の理学療法プログラム
グループB：活動ベースの肩甲骨の可動化（コッドマン振り子運動）とともに、（循環を改善し、筋肉の緊張を解放するための加熱、EMS、硬くなった筋肉のストレッチ、体重負荷、強化運動および段階的アクティブ運動）を含む従来の理学療法プログラムを20分間受けます。 、バンドウォールアパート、ウォールボールサークル、肩甲骨腕立て伏せ、アドバンススタディウォールプッシュアップ）を20分間行い、5分間の休憩を挟みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠：8週間
ゴニオメーターは角度を測定するために使用されるツールです。 これは解剖学を学ぶ人にとって重要なツールであり、関節の可動範囲を測定するのに役立ちます。 ゴニオメーターは、理学療法、工学、その他の分野でも使用されます。
8週間
機能的能力
時間枠：8週間
ボックスアンドブロックテストは、個人の側方回転を測定するために使用される身体的評価の一種です。 角度は、外転、手から口へ、および見かけの回外についてビデオ静止画から測定され、側方回転について推定されます。
8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト
時間枠：8週間
ボックスアンドブロックテストは、個人の筋力、可動域、協調性を測定するために使用される身体評価の一種です。 スコアリング: クライアントは、60 秒間に 1 つのコンパートメントから他のコンパートメントに転送されたブロックの数に基づいてスコア付けされます。 それぞれのハンドを個別に得点します。 スコアが高いほど、手先の器用さが優れていることを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amina Bibi, MS*、Riphah International Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年1月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/23/0756

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理