健康な成人における心臓代謝機能と予備能: CAMERA 研究 (CAMERA)
2026年8月12日 更新者：Barry Borlaug、Mayo Clinic
この研究の目的は、さまざまな年齢層の健康なボランティアの安静時および運動時の肺毛細管楔入圧（PCWP）およびその他の血行力学的測定値を評価することです。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
80
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Brendon Urena
- 電話番号：507-538-8305
- メール：Urena.brendon@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barry Borlaug, MD
- メール：Borlaug.Barry@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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主任研究者：
- Barry Borlaug, MD
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コンタクト：
- Barry Borlaug, MD
- 電話番号：(507) 255-1051
- メール：Borlaug.Barry@mayo.edu
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コンタクト：
- Dr. Borlaug's Research Team
- 電話番号：(507) 255-2200
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- どうやら健康なボランティアは、労作時息切れや疲労の症状がなく、心不全の診断を受けていなければ、この研究に参加する資格があるようだ。
- 患者には、左心室駆出率（EF）≧ 50% も必要となります。
- EFの低下、異常な安静時血行動態、またはこれまで発見されていなかった他の病理学的所見が発見された患者は、スクリーニング不合格とみなされ、目標登録を達成するために他の患者と置き換えることができます。
- インフォームドコンセントが得られました。
- 心不全の既往はない。
- 侵襲的血行力学運動検査、MRI、およびその他の研究評価を受ける意欲があり、受けることができる。
除外基準:
- 研究者の意見では、日常生活における労作性呼吸困難または疲労の臨床的に重大な症状。
- 心不全の診断
- 症候性冠動脈疾患（慢性狭心症患者など）
- 症候性心臓弁膜症
- 肺高血圧症
- 心筋症
- 高心拍出性心不全
- 心膜疾患
- 研究者の見解では臨床的に重大な慢性肺疾患
- 貧血（女性ではヘモグロビン<12 gm/dL、男性では<13 gm/dL）
- 推定糸球体濾過速度 ≤30mL/min
- 妊娠中の女性
- 研究に安全に参加する能力を妨げるその他の障害または問題（例： 精神障害または薬物乱用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：健康ボランティア
心不全（HF）の病歴のない健康なボランティアは、血行動態および限定心エコー図、MRI、およびDEXAスキャンを伴う右心カテーテル検査を受けます。
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血行動態と限定心エコー図を伴う右心カテーテル法 (RHC) は、首、鼠径部、または腕の血管を通して心臓の右側にカテーテルを挿入する侵襲的処置です。 静脈、心臓、動脈内の血圧などの血行力学的測定や、血流量や血液中の酸素量の測定は、カテーテル挿入手順中に完了します。 これは、手術中に心臓がどの程度うまく機能しているかを確認する方法です。 RHC 手順では、心臓の構造と機能を評価するために、超音波を使用した限定的な心エコー図が収集されます。 すべての測定は、仰臥位サイクルエルゴメーターを使用して、安静時および運動中に行われます。 MRI は、磁場とコンピューター生成の電波を使用して体内の臓器や組織の詳細な画像を作成する医療画像技術です。 CMR 画像検査では、心筋の構造、機能、脂肪含有量を評価します。 腹部の追加の限定された MRI シーケンスと大腿部の 1 つのシーケンスは、体組成の測定として内臓脂肪組織 (VAT) を評価するために使用されます。
他の名前：
DEXA スキャンは、骨、カルシウム、脂肪を測定する X 線を使用して体内の脂肪の量を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の肺毛細血管楔入圧（PCWP）
時間枠：ベースライン
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肺毛細管楔入圧は、心臓充満圧の尺度であり、安静時に液体で満たされたカテーテルの内腔を通って前進する高忠実度の微圧計を使用して測定されます。
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ベースライン
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運動中の肺毛細血管楔入圧 (PCWP)
時間枠：ベースライン
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肺毛細管楔入圧は、心臓充満圧の尺度であり、運動中に液体で満たされたカテーテルの内腔を通って前進する高忠実度の微圧計を使用して測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の遊離脂肪酸（FFA）の経心臓取り込み
時間枠：ベースライン
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FFA の経心臓取り込みは、心臓カテーテル検査中に安静時に採取された動脈および冠状静脈洞の血液サンプルを使用して測定されます。
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ベースライン
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運動中の遊離脂肪酸（FFA）の経心臓取り込み
時間枠：ベースライン
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FFA の経心臓取り込みは、心臓カテーテル検査手順の運動部分中に収集された動脈および冠状静脈洞の血液サンプルを使用して測定されます。
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ベースライン
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安静時の経心臓グルコース取り込み
時間枠：ベースライン
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心臓を介したグルコースの取り込みは、心臓カテーテル検査中に安静時に採取された動脈洞および冠状静脈洞の血液サンプルを使用して測定されます。
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ベースライン
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運動中の心臓を介したグルコースの取り込み
時間枠：ベースライン
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心臓を介したグルコースの取り込みは、心臓カテーテル法の運動部分で収集された動脈洞および冠状静脈洞の血液サンプルを使用して測定されます。
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ベースライン
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安静時のケトン体の経心臓取り込み
時間枠：ベースライン
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心臓を介したケトン体の取り込みは、心臓カテーテル検査中に安静時に採取された動脈および冠状静脈洞の血液サンプルを使用して測定されます。
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ベースライン
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運動中のケトン体の経心臓取り込み
時間枠：ベースライン
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心臓を介したケトン体の取り込みは、心臓カテーテル法の運動部分で収集された動脈洞および冠状静脈洞の血液サンプルを使用して測定されます。
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ベースライン
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左心室 (LV) の全体的な縦方向の歪み
時間枠：ベースライン
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左室全体の縦方向の歪みは、心臓カテーテル検査中に行われる心エコー検査によって評価されます。
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ベースライン
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左心房（LA）リザーバーの歪み
時間枠：ベースライン
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LAリザーバーの歪みは、心臓カテーテル検査中に行われる心エコー検査によって評価されます。
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ベースライン
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右心室 (RV) 自由壁歪み
時間枠：ベースライン
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RV の自由壁の歪みは、心臓カテーテル検査中に行われる心エコー検査によって評価されます。
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ベースライン
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心筋腫瘤
時間枠：ベースライン
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心筋量はCMRイメージングによって測定されます。
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ベースライン
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心筋容積
時間枠：ベースライン
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心筋容積はCMRイメージングによって測定されます。
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ベースライン
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心筋脂肪含有量
時間枠：ベースライン
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心筋脂肪含有量はCMRイメージングによって測定されます。
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ベースライン
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体脂肪量
時間枠：ベースライン
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体脂肪量はデュアル X 線吸光光度計 (DEXA) を使用して測定されます。
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ベースライン
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内臓脂肪含量
時間枠：ベースライン
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内臓脂肪含量は、限られた腹部MRIを使用して測定されます。
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ベースライン
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総血液量
時間枠：ベースライン
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総血液量は、放射性標識ヨウ素化アルブミン (131I、5 ～ 25 μCu) 指示薬希釈技術 (BVA-100 Blood Volume Analyzer、Daxor Corp、NY) を使用して評価されます。
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ベースライン
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総血漿量
時間枠：ベースライン
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総血漿量は、放射性標識ヨウ素化アルブミン（131I、5～25μCu）指示薬希釈技術（BVA-100 Blood Volume Analyzer、Daxor Corp、NY）を使用して評価されます。
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ベースライン
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カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) によって評価された生活の質 (QOL)
時間枠：ベースライン
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KCCQは、心不全（HF）の症状、身体的および社会的機能への影響、心不全が生活の質に与える影響など、自分の健康状態についての参加者の認識を測定する23項目の自己記入式アンケートでした。
KCCQは、身体的制限（6項目）、症状の安定性（1項目）、症状の頻度（4項目）、症状の負担（3項目）、自己効力感（2項目）、生活の質（3項目）、社会性の7つの領域を数値化します。制限事項 (4 項目)。
スコアはドメインごとに生成され、0 (最悪) と 100 (可能な限り最高の状態) で 0 から 100 までのスケールで表され、スコアが高いほど良好な健康状態を反映します。
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ベースライン
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血糖値
時間枠：ベースライン
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血糖値は経口ブドウ糖負荷試験を使用して測定されます
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ベースライン
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血中インスリン濃度
時間枠：ベースライン
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血中インスリン濃度は、経口ブドウ糖負荷試験を使用して測定されます。
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ベースライン
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血中遊離脂肪酸（FFA）レベル
時間枠：ベースライン
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血中FFAレベルは、経口ブドウ糖負荷試験を使用して測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Barry Borlaug, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年1月22日
一次修了 (推定)
一次修了
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 23-007522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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