男性型脱毛症患者におけるエキソソームと多血小板血漿の有効性と安全性

男性型脱毛症 (AGA) は、男性と女性の最大 50% が罹患している一般的な症状です。 思春期以降、頭皮の硬毛が進行的に失われるのが特徴です。 男性と女性の両方に非常に典型的な分布を示します。 男性では、脱毛は主に頭頂部および前頭側頭領域で発生しますが、女性では、前頭部の髪の生え際で主に頭頂部と頭頂部のびまん性脱毛が発生します。 現在、FDA が承認している治療法は、局所ミノキシジルと経口フィナステリドです。 しかし、その副作用のため、ほとんどの患者はこの薬の服用を拒否します。 多血小板血漿 (PRP) は現在、非常に一般的に使用されている効果的な代替療法です。 PRP は、アルファ顆粒に複数の成長因子を含む血小板の自己濃縮物であり、頭皮の皮内に注射されます。 エクソソームという別の新しい治療法があります。 エクソソームは、さまざまな間葉系幹細胞 (MSC) に由来する 30 ～ 150 nm の細胞外小胞 (EV) です。 エクソソームには、さまざまなタンパク質、核酸、さまざまな細胞メディエーター、成長因子が含まれています。 それらは、親由来の細胞と同じ生物学的特性を持ち、サイズが小さく、生体膜を容易に透過し、免疫原性が低く、保存が容易で、腫瘍化しないという利点があります。 最近、エキソソームは遺伝子改変され、有効成分の濃縮、標的送達、浸透に対する生理学的障壁など、より優れた治療特性を発揮できるようになりました。 その特性により、髪の成長を促進します。 エクソソームは、男性型脱毛症の患者に有望な結果をもたらしています。 PRP とエクソソーム療法は両方とも、世界中のさまざまな研究で効果的であることが判明しています。 これら 2 つの治療法を比較した文献は、特に世界的には非常に少ないです。

学習目的は、男性型脱毛症患者における PRP と生物遺伝学的に操作されたエクソソームの有効性と安全性を比較することです。

これは、パキスタンのラホールにあるサービス病院の皮膚科で行われているランダム化臨床試験です。 倫理審査委員会の承認を得た後、18歳から70歳までの性別を問わないすべての男性型脱毛症患者が対象となります。 血小板障害、血小板減少症の患者、および抗血小板療法を使用している患者は除外されます。 フィナステリド®、抗アンドロゲン剤、局所ミノキシジル®、プロスタグランジン類似体、または免疫不全患者などの AGA を対象とした薬物療法の使用は登録されていません。

治療前の評価は、毛抜き検査、医師による全体的な評価、患者による全体的な評価、および頭皮の関係する領域の毛髪密度検査によって行われます。 患者は紙の抽選方法により無作為に 2 つのグループに分けられます。 無菌条件下で局所神経ブロックを行った後、グループAの患者には頭皮1cm2当たり0.1mlの用量で20億～100億粒子/5mlの強度でエキソソームが皮内注射され、グループBの患者にはPRPが頭皮に皮内注射される。 エクソソームはGFCCELLTM EXO SCALP KITを使用しています。 PRP は無菌予防策の下で調製され、肘正中静脈から約 10ml の血液が採取され、クエン酸ナトリウムチューブに移されます。 次に、チューブを遠心分離機内で 1500 RPM で 10 分間回転させます。 この最初の遠心分離は「ソフトスピン」と呼ばれ、血液を 2 つの層に分離します。上部の無細胞血漿層は、乏血小板血漿を含む上層とバフィーコートとしても知られる多血小板血漿を含む下層にさらに細分されます。 バフィーコートを血漿とともにピペットで収集し、別の試験管に移した。 このチューブを再度、「ハードスピン」と呼ばれる４０００ＲＰＭで１０分間の２回目の遠心分離にかけた。 これにより、血小板がチューブの底に沈降します。 血小板の少ない血漿を含む上層とPRPの下層の両方を別のきれいなチューブに収集しました。 血漿はインスリン注射器に充填され、頭皮の患部に均等に注入されます。 0.1 mL の PRP 注射を各部位に 1 cm 間隔の直線パターンで複数回行いました。 最初の治療セッションの後、患者は毎月、6か月間追跡されます。 この研究の主要な有効性エンドポイントは、毛抜き試験の陽性および陰性によって評価された脱毛の減少、全体的な医師の評価および3段階の患者の全体的な評価によって評価された発毛（<25％が満足、25～50％が良好な反応）です。 、>50% が優れた応答として)、毛髪の数は毛髪鏡検査によって計算されます。 人口統計データと前治療パラメーターは、事前に設計されたプロフォーマに記録されます。 データは SPSS vs 20 を使用して入力および分析されます。