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ループス腎炎 (LN) の予測バイオマーカーとしてのフィブリノーゲン対アルブミン比 (FAR)

2024年2月24日 更新者:Ahmed Mamdouh Mohamed Fares、Assiut University

ループス腎炎 (LN) の予測バイオマーカーとしてのフィブリノーゲンとアルブミンの比

ループス腎炎 (LN) の予測バイオマーカーとしてのフィブリノーゲンとアルブミンの比

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

全身性エリテマトーデスは慢性自己免疫疾患であり、他の疾患と合併することが多く、腎臓、肝臓、神経系などの複数の臓器に損傷を与えます。

ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス患者の 50 ~ 60% で臨床的に明らかであり、腎疾患の臨床症状のない患者であっても、ほとんどの SLE 患者で組織学的に明らかです。

ループス腎炎の現在の標準化された分類システムは、世界保健機関および国際腎臓学会/腎病理学協会の推奨に基づいています。 この分類システムは、顕微鏡検査で見られる糸球体の形態学的変化、免疫蛍光や電子顕微鏡で見られる免疫沈着に基づいています。

クラス 1 - 最小メサンギウム ループス腎炎。 クラス 2 - メサンギウム増殖性ループス腎炎。 クラス 3 - 限局性ループス腎炎。 クラス 4 - びまん性ループス腎炎。 クラス 5 - 膜性ループス腎炎。 クラス 6 - 進行性硬化症ループス腎炎。 フィブリノーゲン (FIB) は、炎症感染症、心筋梗塞および腫瘍において急速に上昇する急性時間応答タンパク質です。 免疫複合体の形成と沈着はループス腎炎の重要なメカニズムであり、炎症細胞の浸潤と炎症因子の放出は腎損傷を引き起こし、アルブミン濃度の低下を引き起こします。 新しい炎症マーカーとしてのフィブリノーゲンとアルブミンの比は、糖尿病性腎症、急性腎障害、SLE疾患などの診断や予後において良好な予測値をもつことが証明されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは、EPI info 2000 統計パッケージを使用して計算されました: - 検査基準と画像に応じて LN と診断された 60 人の患者がこの研究に提出されました

説明

包含基準:

  1. 異なるクラスの LN を持つ SLE の 90 ポイント。
  2. 年齢は18歳から60歳まで。

除外基準:

  1. ESRD、明らかな心臓弁膜症、急性感染症、肝炎の病歴、DM および癌を患う患者。
  2. 年齢 18 歳未満 & 60 歳以上
  3. この研究への貢献を拒否したPt

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ループス腎炎 (LN) の予測バイオマーカーとしてのフィブリノーゲンとアルブミンの比
時間枠:1年
フィブリノーゲン対アルブミン比(FAR)とLNとの関連を調査し、LNの進行を予測する新規バイオマーカーとしてのその役割の可能性を証明する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月24日

最初の投稿 (推定)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月24日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FAR in lupus nephritis (LN)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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