手動車椅子ユーザーに介入を提供する臨床医の能力を向上させる (SKILL)
2026年5月14日 更新者：Lynn Worobey、University of Pittsburgh
この研究の目的は、臨床医向けの遠隔手動車椅子スキルトレーニングプログラムの有効性を判断することです。
この研究では、遠隔フィードバックによる介入（グループ 1）、対照群（グループ 2）、および構造化された自己学習（グループ 3）の 3 つのグループのアプローチが使用されます。
これは、この介入が対照とどのように比較されるかだけでなく、次の「最良の代替案」、つまりセラピストがウェブベースのトレーニング資料を入手して独自に学習する場合とどのように比較するかを示しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
グループ 1 とグループ 2 には、無作為化、一重盲検、2 期クロスオーバー研究デザインが使用されます。 参加者はベースライン評価を完了し、グループ 1 またはグループ 2 にランダムに割り当てられます。グループ 1 および 2 の登録が完了すると、グループ 3 の参加者が登録されます。
グループ 1 は、車椅子スキルに関する 2 部構成のトレーニングを含む積極的介入 (介入 A) を受けます。 パート 1 では、車椅子のスキルを完成させて教える方法に関する約 4 時間の教育ビデオを確認します。 パート 2 では、リモート トレーナーが非同期フィードバックを提供する練習とフィードバックのループを完了します。 グループ 3 はグループ 1 を反映しますが、トレーニングのパート 1 のみを完了します。 グループ 2 は対照介入 (介入 B) を受け、参加者は約 4 時間の教育ビデオを確認します。 参加者はいずれかのトレーニング プログラムを完了するまでに 8 週間の猶予が与えられます。 その後、両グループは 2 か月後と 6 か月後に追跡調査を完了します。 これに続いて、参加者は他の介入を受けるためにクロスオーバーし（グループ 1 と 3 は介入 B を受け、グループ 2 は介入 A を受けます）、8 か月と 12 か月後にフォローアップを完了します。
さらに、セラピストではないリハビリテーション専門家も、構造化された自己学習を通じてトレーニングにアクセスできます（グループ 4）。 このグループは、2 か月と 6 か月後のフォローアップ付きの両方のトレーニングにアクセスできます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
235
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Debbie Harrington
- 電話番号：412-383-1355
- メール：debbie.harrington@pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lee Tempest, BS
- 電話番号：412-232-9326
- メール：tempestml@upmc.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
- University of Pittsburgh / Rehab Neural Engineering Labs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 車椅子利用者もクライアントとするリハビリテーションの専門家。
- 車椅子のスキルを練習する意欲と意欲がある
- スポッターへのアクセス
- ビデオ機能を備えたインターネット対応デバイスへのアクセス。
- 英語を話す
除外基準:
1) 教えることに自信があり (評価、トレーニング、および発見に関する自己効力感 [SEATS] 項目スコア = 5)、トレーニング介入の対象となるスキルの 50% 以上を完了できる (WST-Q 能力項目スコア = 2)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：グループ 1: セラピスト
グループ 1 は、遠隔車椅子スキルトレーニングの積極的介入 (介入 A) を受けます。
彼らは、6か月後に車椅子の提供に関する教育というコントロール介入（介入B）を受けるためにクロスオーバーします。
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臨床医は、運動学習の原則、安全なスポッティング、および 15 の中級および上級スキルを完了する方法について説明する一連のトレーニング ビデオを所定の順序で確認します。
参加者は、遠隔フィードバックと組み合わせて車椅子のスキルを練習します。
参加者には週に 1 回練習するよう通知されます。
参加者は、自分で選択した期間、15 のスキルのうち任意の数を練習します。
各練習セッションの後、参加者は練習したスキルのビデオと、遭遇した問題を示すセッションログをアップロードします。
リモート トレーナーはビデオ録画を確認し、参加者にフィードバックを返します。
参加者には、Web ベースの車椅子提供教育モジュールへのアクセスが提供されます。
コンテンツをいつ閲覧するかは参加者が自ら選択します。
参加者はモジュールの最後にフィードバック アンケートに回答するよう求められます。
参加者には、フィードバック調査が完了するまで介入を完了するよう毎週通知が届きます。
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他の：グループ2
グループ 2 は、車椅子の提供に関する教育の統制介入 (介入 B) を完了します。
彼らは、6か月後に遠隔車椅子スキルトレーニングの積極的介入（介入A）を受けるためにクロスオーバーします。
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臨床医は、運動学習の原則、安全なスポッティング、および 15 の中級および上級スキルを完了する方法について説明する一連のトレーニング ビデオを所定の順序で確認します。
参加者は、遠隔フィードバックと組み合わせて車椅子のスキルを練習します。
参加者には週に 1 回練習するよう通知されます。
参加者は、自分で選択した期間、15 のスキルのうち任意の数を練習します。
各練習セッションの後、参加者は練習したスキルのビデオと、遭遇した問題を示すセッションログをアップロードします。
リモート トレーナーはビデオ録画を確認し、参加者にフィードバックを返します。
参加者には、Web ベースの車椅子提供教育モジュールへのアクセスが提供されます。
コンテンツをいつ閲覧するかは参加者が自ら選択します。
参加者はモジュールの最後にフィードバック アンケートに回答するよう求められます。
参加者には、フィードバック調査が完了するまで介入を完了するよう毎週通知が届きます。
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他の：グループ3
グループ 3 はグループ 1 を反映しますが、介入の場合、A はトレーニングのパート 1 のみを完了し、その後は毎週練習の合図を受けます。
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臨床医は、運動学習の原則、安全なスポッティング、および 15 の中級および上級スキルを完了する方法について説明する一連のトレーニング ビデオを所定の順序で確認します。
参加者には、Web ベースの車椅子提供教育モジュールへのアクセスが提供されます。
コンテンツをいつ閲覧するかは参加者が自ら選択します。
参加者はモジュールの最後にフィードバック アンケートに回答するよう求められます。
参加者には、フィードバック調査が完了するまで介入を完了するよう毎週通知が届きます。
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他の：グループ 4: セラピストではなく、リハビリ専門家
グループ 4 はグループ 3 をミラーリングしますが、両方の介入に同時にアクセスできます。
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臨床医は、運動学習の原則、安全なスポッティング、および 15 の中級および上級スキルを完了する方法について説明する一連のトレーニング ビデオを所定の順序で確認します。
参加者には、Web ベースの車椅子提供教育モジュールへのアクセスが提供されます。
コンテンツをいつ閲覧するかは参加者が自ら選択します。
参加者はモジュールの最後にフィードバック アンケートに回答するよう求められます。
参加者には、フィードバック調査が完了するまで介入を完了するよう毎週通知が届きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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車椅子技能試験アンケート（WST-Q）スコアの推移
時間枠：ベースラインと 2 か月
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車椅子技能試験アンケート（WST-Q）によって測定される、車椅子技能を完了するための臨床医の能力と自信は、実対照群（グループ 2）と比較してトレーニング後（グループ 1、3）に向上します。
WST-Q には、容量、信頼性、パフォーマンスのそれぞれに 0 ～ 3 の値が含まれます。
これら 3 つのスコアは平均されます。
値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインと 2 か月
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評価、トレーニング、発見に関する自己効力感 (SEATS) スコアの変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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評価、トレーニング、およびスポッティングに関する自己効力感 (SEATS) によって測定される、車椅子スキル トレーニングを提供する臨床医の自信は、アクティブ コントロール グループ (グループ 2) と比較して、トレーニング後のトレーニング (グループ 1、3) を改善します。
SEATS の評価は、評価、トレーニング、スポッティングをスキルごとに 0 ～ 5 のスケールで評価します。
値は結合されて平均化され、時間の経過とともに進行状況が評価されます。
スコアが高いほど改善されたことを示します。
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ベースラインと 2 か月
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車椅子利用者訓練者数の推移
時間枠：ベースラインと6か月
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臨床医による車椅子使用者のトレーニングは、アクティブ対照群 (グループ 2) と比較して、トレーニング後の 6 か月間で (グループ 1、3) 量 (トレーニングされる車椅子使用者の数、トレーニング期間) が増加します。
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ベースラインと6か月
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車椅子技能訓練の質の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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車椅子使用者の臨床医のトレーニングは、アクティブ対照群（グループ 2）と比較して、トレーニング翌年（グループ 1、3）の質（訓練された車椅子スキルの数、研修生の能力）が向上します。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリ専門職の車椅子技能試験アンケート（WST-Q）スコアの変化
時間枠：ベースラインとトレーニング後 2 か月、6 か月、および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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車椅子スキルテストアンケート（WST-Q）によって測定される、リハビリテーション専門家の能力と車椅子スキルを完成させる自信は、トレーニング後に向上します。
WST-Q には、キャパシティ、信頼性、パフォーマンスのそれぞれに 0 ～ 3 の値が含まれます。
これら 3 つのスコアは平均されます。
値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインとトレーニング後 2 か月、6 か月、および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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リハビリ専門家の評価、トレーニング、スポッティングに関する自己効力感 (SEATS) スコアの変化
時間枠：ベースラインとトレーニング後 2 か月、6 か月、および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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評価、トレーニング、およびスポッティングに関する自己効力感 (SEATS) によって測定されるように、リハビリテーション専門家が自信を持って車椅子スキルのトレーニングを提供すると、トレーニング後の向上につながります。
SEATS の評価は、評価、トレーニング、スポッティングをスキルごとに 0 ～ 5 のスケールで評価します。
値は結合されて平均化され、時間の経過とともに進行状況が評価されます。
スコアが高いほど改善されたことを示します。
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ベースラインとトレーニング後 2 か月、6 か月、および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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訓練を受けた車椅子利用者のリハビリ専門家の数の変化
時間枠：ベースライン vs. トレーニング後 6 か月および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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車椅子利用者のリハビリテーション専門家訓練は、訓練後に量（訓練を受けた車椅子利用者の数、訓練期間）が増加します。
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ベースライン vs. トレーニング後 6 か月および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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リハビリ専門職による車椅子トレーニングの質の変化
時間枠：ベースライン vs. トレーニング後 6 か月および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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車椅子利用者に対するリハビリテーション専門家訓練は、訓練翌年には質（車椅子技術訓練を受けた人数、訓練生の収容能力）が向上します。
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ベースライン vs. トレーニング後 6 か月および 1 年 (グループ 1、3 のみ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Lynn Worobey, PhD/DPT、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年2月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年10月16日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年10月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY22010071
- 90SIMS0010 (その他の助成金/資金番号：NIDILRR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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