プラグマティック能力の神経的相関と認知的相関 (APACS_Neuro)
2024年2月29日 更新者：IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
実践的なコミュニケーション能力の神経的相関と認知的相関
言語の語用論とは、文脈に応じて言語を使用および解釈し、一般に効果的なコミュニケーションを可能にする一連の能力を指します。 言語の語用論における障害は、さまざまな臨床集団で蔓延しています。 これらは、直接影響を受ける患者とその家族の両方にとって、社会的引きこもりと生活の質の悪化の原因となっています。 それにもかかわらず、この種の障害は神経心理学的評価やリハビリテーションではほとんど考慮されていません。
この研究の目的は、さまざまな神経学的集団における実際的な障害の特徴を明らかにし、可能な限り最も正確な診断を可能にし、個別化された効果的なリハビリテーション計画の計画につながることです。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
各病理学グループの実際的な欠損プロファイルを描写するために、適格な参加者は神経心理学的評価を受け、参加者の可用性と耐性に応じて多くのセッションに細分化されます。
評価ツールには次のものが含まれます。
- APACS (実用的能力と認知基盤の評価のためのテスト; Arcara と Bambini、2016)
- SET (ストーリーベースの共感タスク、Dodich et al.、2015)
- COAST (脳卒中後のコミュニケーション結果、Bambini et al.、2016)
- PWB (Psychological Well-Being スケール、Sirigatti et al.、2009)
- 参加者の病状に応じて他の神経心理学的評価ツールが使用され、施設内の臨床現場で日常的に使用されます。
結果として得られたテストスコアは統計的に分析され、各病状の実用的および認知的プロファイルが提供されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Venice
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Venice-Lido、Venice、イタリア、30126
- San Camillo IRCCS s.r.l.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経疾患患者および健康な人
説明
包含基準:
- 臨床ルーチンで使用される標準化されたテストを使用した客観的な神経心理学的評価の存在。
- 意図的に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。したがって、単純な口頭での要求に対する理解力と十分な理解が維持されます（実験段階の場合）。
- イタリア語をネイティブスピーカーであること。
除外基準:
- 研究への参加を妨げる障害の存在。
- イタリア語の知識が不十分です。
- 研究への参加を拒否する。
- その他の関連する以前の神経学的または精神医学的状態（実験グループのメンバーシップを決定するものを除く）。
- 複数の実験グループのメンバーシップを決定する複数の条件の併存症。
- 他の神経学的状態との併存症。
- 以前の精神疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
7
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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右半球脳卒中
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。 - 虚血性または出血性脳卒中後の片側の右半球病変。 この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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左半球脳卒中
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。 - 虚血性または出血性脳卒中後の片側の左半球病変。 この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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外傷性脳損傷
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。
この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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右半球脳腫瘍
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。 - 片側の右脳腫瘍。 この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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左半球脳腫瘍
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。 - 片側性左半球脳腫瘍。 この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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軽度の認知障害
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。
この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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健康な人
この参加者のグループの具体的な参加基準は次のとおりです。 - 神経学的および精神的疾患がないこと。 この参加者のグループには特定の除外基準はありません (一般的な除外基準を参照)。 参加者は、研究の詳細な説明と結果測定のセクションで詳述されている詳細な神経心理学的評価を受けます。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実用的なプロフィール
時間枠：登録後 (T0)
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ASsessemnt of Pragmatics Abilities and Cognitive Substrates (APACS) テストの結果
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登録後 (T0)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心の理論
時間枠：登録後 (T0)
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ストーリー共感テスト (SET) スコアの結果
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登録後 (T0)
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機能的なコミュニケーション能力
時間枠：登録後 (T0)
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脳卒中後のコミュニケーション結果 (COAST) の結果
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登録後 (T0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Giorgio Arcara、San Camillo IRCCS Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arcara G, Bambini V. A Test for the Assessment of Pragmatic Abilities and Cognitive Substrates (APACS): Normative Data and Psychometric Properties. Front Psychol. 2016 Feb 12;7:70. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00070. eCollection 2016.
- Bambini, V., Arcara, G., Aiachini, B., Cattani, B., Dichiarante, M. L., Moro, A., ... & Pistarini, C. (2017). Assessing functional communication: validation of the Italian versions of the Communication Outcome after Stroke (COAST) scales for speakers and caregivers. Aphasiology, 31(3), 332-358.
- Dodich A, Cerami C, Canessa N, Crespi C, Iannaccone S, Marcone A, Realmuto S, Lettieri G, Perani D, Cappa SF. A novel task assessing intention and emotion attribution: Italian standardization and normative data of the Story-based Empathy Task. Neurol Sci. 2015 Oct;36(10):1907-12. doi: 10.1007/s10072-015-2281-3. Epub 2015 Jun 14.
- Sirigatti, S., Stefanile, C., Giannetti, E., Iani, L., Penzo, I., & Mazzeschi, A. (2009). Assessment of factor structure of Ryff's Psychological Well-Being Scales in Italian adolescents. Bollettino di Psicologia Applicata, 259(56), 30-50.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年3月29日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017.20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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