膝関節形成術における iPACK ブロック後の NLR および PLR レベル
2025年3月20日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
膝関節形成術における iPACK ブロック後の好中球対リンパ球比 (NLR) および血小板対リンパ球比 (PLR) レベル: ランダム化対照試験。
膝関節形成術後の NLR および PLR に対する iPACK ブロックの効果
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
NLR は、数多くの研究で確認されている炎症の高感度指標であり、予測的および予後的価値を持っています。 NLR は、安価でシンプル、即効性があり、感度が高く特異性が低い、すぐに利用できるストレスと炎症のパラメーターです。 NLR の動的な変化は臨床状態の数時間前に発生し、進行中の病理学的プロセスについて臨床医に早期に警告する可能性があります。 NLR は細胞免疫活性化の新しい有望なマーカーであり、ストレスや全身性炎症の重要な指標です。 これは、炎症の生物学、自然免疫と適応免疫の間の連鎖と拮抗、そして健康と病気に対する炎症の臨床的影響をより深く理解するための臨床医学に新たな次元を開きます。
NLR は外科的外傷だけでなく、麻酔の方法によっても影響を受けます。 近年、外科手術後の炎症反応の軽減に対する局所麻酔学の影響が強調されています。 しかし、NLR に対するさまざまな麻酔方法の影響を評価した研究はほとんどありません。
これは、膝関節置換手術を受ける患者のNLRおよびPLRに対する局所麻酔の影響を調査する最初の研究です。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
60
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- 電話番号：608762068
- メール：m.domagalska@icloud.com
研究場所
-
-
Poznań
-
Poznan、Poznań、ポーランド、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 分類 I ～ III の患者
- 20歳から90歳まで
- 脊椎麻酔下での人工股関節置換術の予定者
除外基準:
- 出血素因の既往歴のある患者
- 抗凝固療法を受ける
- 手術前の慢性疼痛の既往
- 複数の外傷
- 自分の痛みを評価できない患者（認知症）
- 全身麻酔下で手術を受けた患者
- 手術部位に感染症を患っている患者
- 処置を受け入れない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：擬似ブロック
0.9% 塩化ナトリウム 20ml を含む iPACK ブロック
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脊椎麻酔後、20mlの0.9%塩化ナトリウムを用いて超音波ガイド下iPACKブロックを実施します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：iPACKブロック
20ml 0f 0.2% ロピバカインを含む iPACK ブロック
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脊椎麻酔後、20mlの0.2%ロピワクチンを用いて超音波ガイド下iPACKブロックを実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球とリンパ球の比率
時間枠：手術から12時間後
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好中球対リンパ球比 (NLR) は、無症状炎症のマーカーとして使用されます。
これは、好中球の数をリンパ球の数で割ることによって計算されます。リンパ球の数は、通常末梢血サンプルから得られますが、場合によっては腫瘍などの組織に浸潤する細胞から得られることもあります。
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手術から12時間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初にアヘン剤が必要
時間枠：処置から48時間後
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手術後、患者が初めてアヘン剤を必要とする時期
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処置から48時間後
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PLR
時間枠：手術から48時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から48時間後
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PLR
時間枠：手術から12時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から12時間後
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PLR
時間枠：手術から24時間後
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血小板対リンパ球の比率
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手術から24時間後
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オピオイドの摂取
時間枠：手術から48時間後
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手術後のアヘン剤の総摂取量
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手術から48時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から4時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から4時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から8時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から8時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から12時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から12時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から18時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から18時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から24時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から24時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から36時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から36時間後
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痛みのスコア
時間枠：手術から48時間後
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NRS (数値評価尺度)
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手術から48時間後
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NLR
時間枠：手術から24時間後
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好中球対リンパ球の比率
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手術から24時間後
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NLR
時間枠：手術から48時間後
|
好中球対リンパ球の比率
|
手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Małgorzata Domagalska, Ph.D.、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年3月30日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年1月16日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年2月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 10/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。