ロードサイクリストのさまざまな気象条件でのセンサー（ウェアラブル）による発汗量の測定。 (CYSU)
2024年6月21日 更新者：Francisco Javier López Román、Universidad Católica San Antonio de Murcia
温度と湿度（湿度 22 度で 40%、湿度 35 度で 40%、湿度 35 度で 65%）の組み合わせに応じて 6 つの並行アームを使用し、2 つの異なる強度で、対照二重盲検クロスオーバー臨床試験を行い、レクリエーションロードサイクリストにおけるセンサーの生理学的使用。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
対象基準を満たす被験者は、臨床試験に参加し、運動セッションを行うために募集されます。
この研究に参加するサイクリストは、研究室を7回訪問する必要があります。 最初の訪問時に、ガス分析による疲労度までの増分テストによって有酸素運動のパフォーマンスが評価されます。 そして、次の 6 回の訪問では、温度、湿度、強度の組み合わせに応じて、さまざまな環境条件で持続的な強度の運動を実行する必要があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
12
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- Catholic University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- サイクリング歴2年以上の男性サイクリスト。
- 疲れることなくテストを実行できます。
- 少なくとも週に 2 回はロードバイクのトレーニングを行ってください。
除外基準:
- 慢性疾患のある参加者。
- 長期にわたる怪我により、先月トレーニングができなくなった。
- インフォームド・コンセントを理解できない。
- 測定期間の前月または測定期間中の利尿薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
6
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：22度、湿度40%、強度50%
30 分間のテストが実行される部屋は、摂氏 22 度、湿度 40% です。 被験者は、VO2max に達したときのパワーの 50% でテストを実行する必要があります。 |
被験者は、VO2max に達したパワーの 50% の強度で 30 分間のテストを実行します。
性能試験は温度 22 度に調整された部屋で実施されます。
性能試験は湿度40%に調整された室内で実施されます。
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実験的：35度、湿度40%、強度50%
30 分間のテストが実行される部屋は、摂氏 35 度、湿度 40% です。 被験者は、VO2max に達したときのパワーの 50% でテストを実行する必要があります。 |
被験者は、VO2max に達したパワーの 50% の強度で 30 分間のテストを実行します。
性能試験は湿度40%に調整された室内で実施されます。
性能試験は温度35度に調整された部屋で実施されます。
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実験的：35度、湿度65%、強度50%
30 分間のテストが実行される部屋は、摂氏 35 度、湿度 65% です。 被験者は、VO2max に達したときのパワーの 50% でテストを実行する必要があります。 |
被験者は、VO2max に達したパワーの 50% の強度で 30 分間のテストを実行します。
性能試験は温度35度に調整された部屋で実施されます。
性能試験は湿度65%に調整された室内で実施されます。
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実験的：22度、湿度40%、強度60%
30 分間のテストが実行される部屋は、摂氏 22 度、湿度 40% です。 被験者は、VO2max に達したときの出力の 60% でテストを実行する必要があります。 |
性能試験は温度 22 度に調整された部屋で実施されます。
性能試験は湿度40%に調整された室内で実施されます。
被験者は、VO2max に達したパワーの 60% の強度で 30 分間のテストを実行します。
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実験的：35度、湿度40%、強度60%
30 分間のテストが実行される部屋は、摂氏 35 度、湿度 40% です。 被験者は、VO2max に達したときの出力の 60% でテストを実行する必要があります。 |
性能試験は湿度40%に調整された室内で実施されます。
性能試験は温度35度に調整された部屋で実施されます。
被験者は、VO2max に達したパワーの 60% の強度で 30 分間のテストを実行します。
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実験的：35度、湿度65%、強度60%
30 分間のテストが実行される部屋は、摂氏 35 度、湿度 65% です。 被験者は、VO2max に達したときの出力の 60% でテストを実行する必要があります。 |
性能試験は温度35度に調整された部屋で実施されます。
性能試験は湿度65%に調整された室内で実施されます。
被験者は、VO2max に達したパワーの 60% の強度で 30 分間のテストを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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汗
時間枠：6回のスイートレートのベースラインレートの変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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背中に設置されたセンサーで発汗量を計測します。
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6回のスイートレートのベースラインレートの変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小毛細血管の血液
時間枠：6回のスイートレートのベースラインレートの変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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親指のランセット穿刺により、70 ml の毛細管血が抽出されます。この検査では、70 ml の毛細管血に関する生化学的変数 (ABL90FLEX) が提供されます。
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6回のスイートレートのベースラインレートの変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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心拍数
時間枠：6回の心拍数の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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心拍数は心拍数ストラップを使用して評価されます。
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6回の心拍数の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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倦怠感
時間枠：6回の疲労度の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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ボーグスケールを使用した知覚された運動の割合。
En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo maximo.
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6回の疲労度の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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額の温度
時間枠：6回の額の温度変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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温度は赤外線温度計で測定されます。
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6回の額の温度変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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耳の中の温度
時間枠：6回の耳内温度の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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体温は耳式体温計で測定させていただきます。
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6回の耳内温度の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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睡眠効率
時間枠：6回の睡眠効率の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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Actigraph wGT3X-BT を使用して加速度計によって測定
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6回の睡眠効率の変化（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）
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カロリンスカ眠気スケール
時間枠：翌日を6回（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）測定します。
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カロリンスカテストにより測定
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翌日を6回（初日、7日目、14日目、21日目、28日目、35日目）測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年2月19日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年4月12日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。