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2016年から2023年までに溺水以外の救助が行われた後、デンマークの救急医療サービスによって治療を受けた患者 (RESCUE)

2025年8月20日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

2016年から2023年にかけて、溺水以外の救助後にデンマークの救急医療サービスによって治療を受けた患者：2016年から2023年までのデンマークの登録に基づく研究

2015 年以来、デンマークのすべての病院前 EMS は全国規模の病院前電子医療記録 (PEMR) を使用しています。 2023 年、研究者らは、電子医療記録内の非構造化テキスト フィールドを包括的な検索基準で検索し、潜在的な水関連の事故をすべて特定するように設計されたテキスト検索アルゴリズムであるデンマークの溺死フォーミュラ (DDF) を開発しました。 このプロトコルは、2016 年から 2023 年まで非溺水救助後に EMS で治療を受けたデンマーク全国の患者コホートからの病院前のデータを分析する最初の研究について説明します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的 この研究の目的は、デンマークにおける水中救助の数を減らすための特定の教育的、予防的、または救助戦略に対する推奨事項を確立することです（例：高リスクグループを対象としたキャンペーン、またはフェンシング、救助用具の割り当て、またはデンマークでのライフガードステーションの設置）高リスク地域）。 これにより、水中救助の防止が強化されるだけでなく、デンマークにおける死亡率と溺死事件の総数も減少する可能性があります。

目的 主な目的は、2016 年から 2023 年までの非溺水救助後にデンマークの EMS によって治療された患者の年間発生率を推定し、水難救助と溺水の比率を計算することです。 第 2 の目的は、救助 (一般救助者か専門救助者、装備の使用など) を特徴づけ、空間分布を報告することです。

研究デザイン この研究は、2016 年から 2023 年までのデンマーク全国 PEMR のデータを使用した全国的な登録ベースの研究です。

方法 2015 年以来、デンマークのすべての病院前 EMS は全国規模の病院前電子医療記録 (PEMR) を使用しています。 2023 年、研究者らは、電子医療記録内の非構造化テキスト フィールドを包括的な検索基準で検索し、潜在的な水関連の事故をすべて特定するように設計されたテキスト検索アルゴリズムであるデンマークの溺死フォーミュラ (DDF) を開発しました。 この研究は、2016年から2023年まで非溺水救助後にEMSで治療を受けたデンマーク全国の患者コホートからの病院前のデータを分析する初めての研究となる。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Helle Collatz Christensen, MD, PhD
  • メール：Hcli@regsj.dk

研究場所

  • デンマーク
    • Region Sjælland
      • Næstved、Region Sjælland、デンマーク、4700
        • 募集
        • Prehospital Center
        • コンタクト：
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD
          • 電話番号：004521673452
          • メール：Hcli@regsj.dk
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

水中救助後にデンマークの救急救命士によって治療された患者は、デンマークの溺死処方と広範な手動検証を使用して、デンマークの病院前電子医療記録から特定されます。

私たちは、溺死と非溺水救助を区別するために、「非致死性溺死の明確化と分類」声明によって裏付けられたWHOの溺死の定義を使用しました。

説明

包含基準:

  • 2016年から2023年までにデンマークの病院前電子医療記録に登録されたすべての患者は、デンマークの溺死処方によってスクリーニングされ、1つ以上のトリガーワードを含む医療記録が手動検証のために抽出されます。
  • 患者が液体に浸漬または浸漬されたが、溺水プロセス後に軽度、中等度、または重度の呼吸障害を経験しなかったすべての記録が含まれます。

除外基準:

  • 患者が液体に浸漬または浸漬され、溺水過程の後に軽度、中等度、または重度の呼吸障害を経験したすべての記録）。
  • 患者が液体に浸されたり浸されたりしていないすべての記録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
水生救助
一般の救助者またはプロの救助者によって行われた水中救助後にデンマークの救急救命士によって治療された患者は、デンマークの溺死フォーミュラ (DDF) と広範な手動検証を使用するデンマークの PEMR から特定されます。
他の：液体への浸漬または浸漬
患者は液体に浸されているか、液体に浸されているに違いありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
年間発生率。
時間枠：2016 年から 2023 年まで。
発生率は年間症例数として報告されます。
2016 年から 2023 年まで。
年間発生率。
時間枠：2016 年から 2023 年まで。
発生率は、100,000人年あたりの年間症例数として報告されます。
2016 年から 2023 年まで。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
デンマークの地図上の水生救助の空間分布。
時間枠：2016 年から 2023 年まで。
各インシデントは、インシデントの地理座標に基づいて 1 つのエントリで表示されます。
2016 年から 2023 年まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Prehospital Center, Region Zealand

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AQUATIC_RESCUE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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