ウツスタイン式デンマーク溺死登録簿の開発: 2016 年以降の全国の死亡者および非致死性溺死データ (DROWN_INHOS)
2024年11月26日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand
この全国的な登録ベースの研究は、デンマークの病院前の溺死データを病院内のデータとリンクさせて、ウツシュタイン式のデンマークの溺死登録を開発することを目的としています。
この研究では、2016年以来の水難事故から30日後の死亡率と神経学的転帰を報告する。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的
この研究の目的は、デンマークにおける死亡事故および非致命的な溺水事件の数を減らすための特定の教育、予防、救助、または治療戦略に対する推奨事項を確立することです（例：高リスクグループを対象としたキャンペーン、またはフェンシング、救助用具の割り当て） 、または高リスク地域にライフガードステーションを設置する）。
目的
主な目的は、2016 年以降にデンマークで救急医療サービスが治療した水難事件の 30 日間の死亡率を推定することです。 第 2 の目的は、30 日死亡率に関連する危険因子を調査することです。
研究デザイン
デンマークの病院前溺死データのデータと病院の電子医療記録のデータを関連付けた、全国的な登録ベースの研究。 2016年からの調査と、溺死事件から30日後の死亡率の追跡調査。 神経学的転帰は、訓練を受けた観察者によって院内の電子医療記録を通じて評価されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Niklas Breindahl, MD
- 電話番号：28566410
- メール：nbrei@regsj.dk
研究場所
-
-
Region Zealand
-
Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
- 募集
- Prehospital Center Region Zealand
-
コンタクト：
- Niklas Breindahl, MD
-
コンタクト：
- Niklas Breindahl, MD
- 電話番号：004528566410
- メール：nbrei@regsj.dk
-
コンタクト：
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- 電話番号：004521673452
- メール：Hcli@regsj.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークの病院前溺死データで特定された 2016 年の死亡者と非致死者。
説明
包含基準:
- 溺死
- 病院内の電子医療記録とのリンクを可能にするために、有効な民間登録番号を使用してデンマークの病院前溺死データに登録されている
除外基準:
- 不可逆的な死の明らかな兆候（斬首、腐敗、死後の活力、死後の硬直）。
- 現場で死亡が確認された。
- 有効な蘇生禁止命令または延命治療を制限するその他のコードステータス命令。
- 無効な住民登録番号。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
致命的な溺死
この患者グループは、溺死事件から 30 日以内に死亡しています。
|
溺死は2002年にWHOによって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されています。
|
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致命的ではない溺死
この患者グループは、溺死事件から 30 日後まで生存しました。
|
溺死は2002年にWHOによって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の死亡率
時間枠：水難事故から30日後
|
患者は溺死事件から30日以内に死亡した
|
水難事故から30日後
|
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神経学的転帰
時間枠：水難事故から30日後
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修正されたランキング スケール (mRS) スコアの使用
|
水難事故から30日後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：退院直後
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継続的
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退院直後
|
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集中治療室への入院
時間枠：退院直後
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バイナリ
|
退院直後
|
|
集中治療室の入院期間
時間枠：退院直後
|
継続的
|
退院直後
|
|
機械換気の必要性
時間枠：退院直後
|
バイナリ
|
退院直後
|
|
人工呼吸器の持続時間
時間枠：退院直後
|
継続的
|
退院直後
|
|
生存から退院まで
時間枠：退院直後
|
バイナリ
|
退院直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DROWN_INHOS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。