非アルコール性脂肪肝疾患患者の胆汁酸値と肝機能に対するさまざまな運動モードの影響
2024年4月1日 更新者：Yang Qiang、Xuzhou Medical University
この臨床試験の目的は、若年層の非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の改善にどの運動療法がより効果的かを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
有酸素トレーニング、レジスタンストレーニング、またはその両方の組み合わせは、NAFLD患者の肝機能、血糖値および脂質パラメータの改善に役立ちますか? 前述のパラメータを改善するには、これら 3 つの運動療法のうちどれがより効果的ですか? 肝機能の改善は胆汁酸代謝に関連していますか?
参加者は次のことを行います:
あらかじめ決められた運動計画に従って、2 か月間連続して週に 4 ～ 5 回の運動を行ってください。
運動プログラムを開始する前と、運動プログラム終了から 2 か月後に、血液サンプルを採取して、血糖、脂質、肝機能、その他のパラメータを検査してください。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- Outdoor track and field facility of Xuzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 体脂肪率 > 20% または BMI > 24、(2) 腹部超音波検査の診断結果が脂肪肝、(3) 過去 3 か月以内に指導の下で定期的な運動をしていない、(4) 過去に薬を服用していない(5) 過去 2 週間に過食または大量飲酒がないこと。
除外基準:
(1) 長年にわたるアルコール摂取歴（エタノール1日あたり30g以上に相当）、(2) ウイルス性肝炎、(3) 自己免疫疾患または遺伝性疾患の既往、(4) 薬剤性肝疾患の既往、(5) 既往歴完全非経口栄養の。 (6) 激しい身体活動を避ける必要がある心血管疾患、呼吸器疾患、またはその他の疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有酸素トレーニング（AT）
有酸素運動には、水泳、ランニング、サイクリングなどのアクティビティが含まれます。
科学的には、有酸素運動は、大きな筋肉群を使用し、継続的に維持でき、本質的にリズミカルな活動であると定義されています。
酸素をより効率的に体に届けることにより、心血管系、呼吸器系、循環系の効率を高めます。
報告によると、有酸素運動は脂肪を減らし、肝機能を改善するのに役立ちます。
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運動プログラムは専任の体育教師によって開発され、すべてのグループ運動は徐州医科大学の屋外陸上施設で実施されました。
有酸素トレーニング グループの参加者は、ウォームアップを完了した後、1 セッションあたり 60 分間の中強度の有酸素ランニングを週に 4 ～ 5 回行う必要がありました。
運動強度は、最大心拍数の 50% ～ 70% に達するように設定されました (最大心拍数 = 220 - 年齢)。
運動セッションは夕食後の夕方、17:30 から 19:00 まで予定されました。すべての参加者は 8 週間継続的に介入されました。
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アクティブコンパレータ：レジスタンストレーニング (RT)
レジスタンスエクササイズは、外部抵抗に対抗して筋肉または筋肉群を運動させることによって筋力の向上を目的とした身体活動の一種です。
これには、ウエイトマシンを使用した伝統的なウエイトリフティング、レジスタンスバンドエクササイズ、自重トレーニング、筋力、持久力、サイズを高めるために設計されたその他のアクティビティが含まれます。
重要な原理は、筋肉が抵抗に対して収縮する能力です。ウェイト、レジスタンスバンド、または自分の体重を使用して筋肉に負荷をかけ、筋肉の適応と成長を促し、筋力と持久力を高めます。
報告によると、レジスタンス運動は肝機能の改善にも役立ちます。
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レジスタンストレーニンググループの参加者は、中程度の強度のレジスタンスエクササイズを週に4～5回行う必要がありました。
各セッションにはウォームアップが含まれており、その後、胴体のひねりを伴うニーリフト、腰の下での膝と手のタップ、ジャンピングジャック、バーピー、腹筋運動、プランク、スクワットなどのエクササイズが行われました。
ルーチンは、セッションごとに 5 ～ 6 回のエクササイズを実行し、各セットで 6 ～ 8 回繰り返します。
セット間には 30 秒の休憩があり、総運動時間は 60 分でした。
これらの運動セッションのタイミングはATグループと同じで、夕食後に夕方に実施されました。すべての参加者は8週間継続的に介入されました。
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アクティブコンパレータ：有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせた (AT + RT)
有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせた運動です。
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有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングを組み合わせた (AT+RT) グループの参加者は、ウォームアップからセッションを開始し、その後 30 分間の有酸素ランニングを行いました。
有酸素運動の後は筋力トレーニングに取り組みました。
レジスタンストレーニングレジメンは、レジスタンストレーニングの継続時間が短かったことを除いて、RT グループのものと同じでした。
運動セッションの合計時間は 60 分で、すべての参加者は 8 週間継続的に介入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後のベースラインと比較した体重の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したBMIの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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BMI
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した総コレステロールの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した中性脂肪の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した高密度リポタンパク質の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した低密度リポタンパク質の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したアラニンアミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したアルカリホスファターゼの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したガンマ-グルタミルトランスフェラーゼの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した直接ビリルビンの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した総胆汁酸の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したアデノシンデアミナーゼの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間後のベースラインと比較した体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したウエスト対ヒップ比の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較した血糖値の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したインスリンレベルの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したアルブミンの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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8週間後のベースラインと比較したC反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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8週間後のベースラインと比較した胆汁酸の他のサブタイプの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年10月13日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- XZMU-2022-ZK068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
実験データには個人のプライバシーが含まれるため、必要な場合にのみ公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。