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頭部が前方にある人のバイタルに対する胸部 SNAGS の影響

2024年7月22日 更新者：Riphah International University
頭が前方にある人のバイタル（心拍数、血圧、呼吸数、酸素飽和度）と頭蓋骨の角度が胸部SNAGによってどのような影響を受けるかを判断する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

頭の前方姿勢 (FHP) は、首の筋肉の異常な活性化につながります。 これは呼吸器合併症や血圧の変化を引き起こします。 地域の相互依存により、上部胸椎は頸椎の動きを制限する可能性があります 胸椎は交感神経系と密接に関連しています。 T1 ～ T5 脊髄交感神経ニューロンは、心臓組織と体の上部に栄養を供給する血管に交感神経支配を提供します。 したがって、胸部の動員は、恒常性を維持する他の内臓活動と同様に、主要な身体の生命活動を調節することができます。

理学療法士が行う受動的な動きに加えて患者が能動的な動きを行う、持続的自然骨端グライド（SNAG）と呼ばれる徒手療法技術があります。 痛みの軽減やROMの改善などの生体力学的効果があるだけでなく、神経生理学的効果もあります。 これまでの研究では、胸部のSNAGがバイタルにどのような影響を与えるのかについては明らかになっていない。 したがって、この研究は、心拍数、血圧、呼吸数、酸素飽和度などのバイタルサインに対する胸部SNAGの影響を判定することを目的としています。 さらに、この研究は、胸部SNAGが頭の前方姿勢の矯正にどのような影響を与えるかについての知識をさらに深めることになるでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
28

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性も女性も
  • 年齢は30～50歳くらい。
  • 頭蓋椎角 <50°
  • NPRS スケールで 3 ～ 6 の範囲の軽度から中等度の首の痛み。
  • バイタルが正常な人:
  • 心拍数 (1 分あたり 60 ～ 100 拍)
  • 呼吸数 (1 分あたり 12 ～ 20 回の呼吸)
  • 収縮期血圧 (100-139mmHg)(30)。
  • 拡張期血圧 (70 ～ 89 mmHg) (30)。
  • 酸素飽和度 ≥96%

除外基準:

  • 頸椎・胸椎の手術歴
  • 心肺障害または高血圧 ≥140/90mmHg (30)。
  • 脊椎の不安定性
  • 喫煙者
  • あらゆる感​​染症または腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：従来の治療法による胸部SNAG

胸部（T1～T5）SNAG 3回×1セット、週2日 ホットパック10分 僧帽筋上部、肩甲挙筋のストレッチ、5回×1セット×15秒ホールド 週2日、大胸筋 10回×1セット×10秒ホールド

深い首の屈筋と肩の牽引筋 (菱形筋) の強化 10 回 x 1 セット x 10 秒間ホールド 週 2 日 週 2 日
他の：従来の治療法による胸部SNAG

胸部（T1～T5）SNAG 3回×1セット、週2日 ホットパック10分 僧帽筋上部、肩甲挙筋のストレッチ、5回×1セット×15秒ホールド 週2日、大胸筋 10回×1セット×10秒ホールド

深い首の屈筋と肩の牽引筋 (菱形筋) の強化 10 回 x 1 セット x 10 秒間ホールド 週 2 日 週 2 日
他の：従来の治療法

ホットパック10分 僧帽筋上部、肩甲挙筋のストレッチ 5回×1セット×15秒ホールド 週2日、大胸筋 10回×1セット×10秒ホールド

深い首の屈筋と肩の牽引筋 (菱形筋) の強化 10 回 x 1 セット x 10 秒間ホールド 週 2 日 週 2 日
他の：従来の治療法

ホットパック10分 僧帽筋上部、肩甲挙筋のストレッチ 5回×1セット×15秒ホールド 週2日、大胸筋 10回×1セット×10秒ホールド

深い首の屈筋と肩の牽引筋 (菱形筋) の強化 10 回 x 1 セット x 10 秒間ホールド 週 2 日 週 2 日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アネロイド血圧計
時間枠：4週間
アネロイド血圧計は、血圧測定においてデジタル機器（80％と67.7％）よりも感度と特異度（86.7％と98.7％）が高く、デジタル機器よりも正確であると考えられています。
4週間
パルスオキシメーター
時間枠：4週間
低酸素血症はパルスオキシメーターで除外できます。 健康な人の心拍数計算では ICC > 0.93 という高い信頼性と妥当性を備えています。
4週間
呼吸数
時間枠：4週間
呼吸数または 1 分あたりの呼吸数は、肺に出入りする空気の動きごとに 1 回の呼吸として定義されます。 一般に、成人の呼吸数は 1 分あたり 12 ～ 20 回です。 60 秒のカウントは、15 秒や 30 秒などの短い期間よりも正確です。
4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS (数値疼痛評価スケール)
時間枠：4週間
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、主観的な痛みの強さを測定します。 NPRS は 0 ～ 10 の 11 段階のスケールです。「0」 = 痛みなし、「10」 = 想像できる最も激しい痛みですが、NPRS は中程度の信頼性を示しました (ICC = 0.27 ～ 0.84)。
4週間
傾斜計
時間枠：4週間
傾斜計は関節の可動域 (ROM) を測定するために使用されます。 センサーを内蔵したハウジングを備えています。 センサーは重力を感知し、ハウジングの角度を測定します。 角度はデジタルディスプレイまたはダイヤルに表示されます。 これを関節に配置し、関節の可動範囲内で動かします。 関節の動きに合わせて傾斜計の角度が変化します。 到達した最大角度はジョイントの ROM です。 傾斜計の ICC 値の範囲は、屈曲、伸展、側屈、回転を含む頸椎の可動域の測定で 0.89 ～ 0.94 です。信頼できるツールになります。
4週間
頭蓋椎角の写真測量法
時間枠：4週間
FHP は、矢状面での自然な頭頸部の姿勢を測定する頭椎角によって測定でき、耳珠から C7 まで伸びる線と C7 を通る水平線の交点によって決定されます。 頭蓋椎角の測定にはKinoveaソフトウェアを使用します。 評価者間信頼性はクラス内相関係数値 0.95 ～ 0.98 の範囲でしたが、評価者内信頼性はクラス内相関係数値 0.98 ～ 0.99 の範囲でした。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maria khalid, MSOMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Mahnoor Arif/ REC -01802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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