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共感を呼び起こす没入型複合現実シミュレーション (Empathy)

2026年1月17日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
これは、混合現実 (MR) の没入型シミュレーション体験が麻酔科研修生の共感を呼び起こす能力を評価する定量化可能な研究です。 定量的方法論は、医療従事者学生のための医師共感のジェファーソンスケール（HP バージョン）を含む標準化された質問表を使用して採用されます。 研修生はジェファーソンスケールを使用して予備的なベースラインの共感を評価し、シミュレーションと報告の後、もう一度ジェファーソンスケールを使用して共感スコアを再評価します。 価値ある演習および共感教育カリキュラムへの貢献として、模擬患者の具体化を評価するための満足度調査。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
81

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ルシル・パッカード小児病院スタンフォード / スタンフォード医療施設で働く研修生または職員、および/またはボランティア
  • 18歳以上

除外基準:

  • 重度の乗り物酔いの病歴
  • 現在吐き気があります
  • 発作の病歴がある
  • 約 7 ポンドの加重ベストを着用するのは不快です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Mixed Reality Group
MRグループでは、シミュレーションインストラクターがシミュレーション体験の範囲を説明し、参加者が病院の患者用ストレッチャーに直立して座るように求められる際に、加重ベストを装着します。 前縦隔腫瘍をシミュレートするために加重ベストを着用している参加者は、直立して座るように求められ、バイタルモニターを含むさまざまなホログラムを視聴し、ヘッドセットを通じて病院関連の音を聞き、さらに静脈内ポールや除細動器を含む追加のホログラフィックアセットを見るだけでなく、ヒートランプからの熱（発熱をシミュレート）を体験します。 シミュレーションインストラクターは、カルガリー・ケンブリッジガイドに基づいた良好なコミュニケーションスキルを使用して、体外式膜型人工肺（ECMO）などの救命介入を必要とする可能性のある鎮静下での高リスク生検に関するスクリプト化された同意を確認する医師の役割を演じます。
行動：複合現実 (MR)

医療危機シナリオの複合現実シミュレーション。

MR ヘッドセット - 参加者が頭と目に装着し、職場トレーニング シナリオのライブ ビューにホログラフィック要素を追加するデバイスです。
アクティブコンパレータ：コントロール
対照群では、ヘッドセット、ヒートランプ、加重ベストは使用せず、参加者はMR群と同様の手順に同意を得た上で、シミュレーションルームのベッドに横たわりながら想像力を頼りに10代の若者を体現します。
行動：対照
医療危機シナリオの伝統的シミュレーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーション前後の自己申告共感度の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
医師およびその他の医療従事者を対象としたジェファーソン医師共感スケールで測定 (HP バージョン)。 この調査には 7 段階評価の 20 項目が含まれており、1 は強く反対し、7 は強く同意することを示します (スケールの数値が大きいほど、同意が高いことを示します)。
ベースライン、介入直後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHARMシステムの使いやすさの評価
時間枠：シミュレーション直後
システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定されます。 スケールには 10 個の項目があります。 スコアの範囲は 1 ～ 5 (1 = 強く反対、5 = 強く同意)
シミュレーション直後
CHARM システムの人間工学の評価
時間枠：シミュレーション直後
ISO 人間工学スケールによって測定されます。 スケールには 6 つの項目があります。 スコアの範囲は 1 ～ 5 (1 = 強く反対、5 = 強く同意)
シミュレーション直後
シミュレーションの設計機能の満足度
時間枠：介入直後

シミュレーション設計スケールで測定。 シミュレーション設計スケールは全部で20項目から構成されます。 第 1 段階では、シミュレーション方法で使用した項目が参加者にとって最良の方法で与えられたかどうかを評価するために、強く反対する、反対する、未定、賛成する、強く賛成するという表現で表現しました。 この調査には 5 段階評価の 20 項目が含まれており、1 は強く反対し、5 は強く同意することを示します (スケールの数値が大きいほど、同意が高いことを示します)。

第 2 段階では、参加者にとっての尺度項目の重要性のレベル (重要ではない、部分的に重要、未決定、重要、非常に重要) を決定するステートメントがあります。 この調査には 5 段階評価の 20 項目が含まれており、1 は重要ではないことを示し、5 は非常に重要であることを示します (スケールの数字が大きいほど重要であることを示します)。

評価フェーズでは、合計とサブディメンションの合計を項目数で割ることによってスケール スコアが計算されます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月8日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月8日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 75021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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