キッズ・エンパワーメント・プログラム（KEP）を通じて学齢期の子どもたちの精神的健康を改善する (KEP)
2026年2月9日 更新者：Sandra A Graham-Bermann、University of Michigan
うつ病と不安症は、アメリカの子どもたちの最適な精神的健康にとって大きな課題であり、すでにその割合は高く、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってさらに悪化しています。
しかし、専門的な訓練を受けたサービス提供者の深刻な不足、診断に伴う汚名への恐怖、診療所へのアクセスの少なさ、保険の欠如などの理由により、ケアにアクセスできない多くの子どもたちにとって、援助は手の届かないところにあります。
助けがなければ、彼らの問題は加速し、青少年や若年成人としての発達にさらに悪影響を与える可能性があります。
現在の研究は、子どもたちのうつ病や不安の症状を軽減し、感情の調節や対処スキルを強化するプログラムを学校の教室で提供することで、ケア不足に対処することを目的としている。
この臨床試験では、最初にキッズ・エンパワーメント・プログラム (KEP) に参加する子どもたちと、2 回目の評価後にプログラムに参加する比較グループの 2 つの子どもグループの精神的健康と適応力が 12 週間間隔で比較および評価されます。
成功が証明されれば、このプロジェクトの最終目標は、このプログラムをミシガン州全域およびその他の地域に広め、それによって子供たちに、生涯を通じて感情的な課題にうまく対処できるよう力を与えるツールを提供することです。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この臨床試験の目的は、キッズ・エンパワーメント・プログラム（KEP）に参加した子供たちが、比較グループの子供たちと比較して、12週間後にうつ病や不安の症状が少ないかどうかを評価することです。
さらに、プログラムが誰にとって最も役立つのか、また成功に貢献するプログラムの要素を特定するよう努めます。 実験条件は、教室で KEP を直接体験した人 (n = 60) と比較条件の 60 人の両方で構成されます。 標準化された測定により、12週間の前後で子供の精神的健康、対処、回復力、感情の制御が評価されます。 比較グループの参加者は、2 回目の面接の後、教室で KEP プログラムを受けます。 子どもたちは学校で面接を受け、保護者はオンラインアンケートに回答します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
120
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
教室での 2 回の面接と 12 セッションのキッズ エンパワーメント プログラムへの参加に親が同意し、オンライン調査ソフトウェアを介して子どものメンタルヘルス、社会的健康の尺度を評価する 2 回の評価に親が同意した 6 歳から 12 歳の子どもそして感情的な行動。
除外基準:
除外基準は、6 歳未満および 12 歳以上、および/またはグループ設定で他の子供たちと協力したりプログラム内容を理解したりする能力を妨げる可能性のある重大な発達または認知の遅れがあることです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：KEPグループ
KEP グループの子供たちは、教室で 12 週間のキッズ エンパワーメント プログラムに参加する前後に面接を受けます。
保護者は、お子様がプログラムを開始する前と 12 週間後に再度、調査ソフトウェアを介してオンライン評価を完了します。
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12 セッションの KEP は、科学的根拠に基づいた最善の実践（認知行動療法、行動活性化、短期行動活性化、対人関係療法などの要素を使用するなど）の組み合わせから得られたテクニックに基づいて、子供たちに自己管理スキルを教えながら、サポートと情報を提供します。 。
適応は、認知（物事の考え方）を強化し、行動を変え（問題解決や行動の計画）、感情（感情の特定と表現）、社会的関係（仲間、親、兄弟）、身体的健康（ストレス解消、運動）。
グループリーダーは、発育上適切な台本、行動応用（工作活動やゲーム活動など）の指示、練習計画を記載したトレーニングマニュアルに従います。
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介入なし：比較グループ
比較グループの子供たちは12週間後に何度もインタビューを受けます。
保護者は 12 週間後にもう一度オンライン評価を完了します。
比較グループの子供たちは、教室でキッズ エンパワーメント プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された子供の不安とうつ病の尺度
時間枠：介入前と12週間後
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子供の不安とうつ病の症状を親が報告し、子供が自己評価したもの - 25 項目、スコアは 0 ～ 3、最小スコアは 0、最高スコアは 75 です。
スコアが高いほど、不安や憂鬱が強いことを示します。
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介入前と12週間後
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長所と困難さのアンケート
時間枠：介入前と12週間後
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親が報告し、子供が攻撃性、仲間の問題、プロの社会的スキルを自己評価しました - 15 項目 (各尺度 5 項目)。
スコアの範囲は 0 ～ 2 です。各スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。スコアが高いほど、攻撃性が高く、仲間の問題が大きく、向社会的行動が大きいことを示します。
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介入前と12週間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知感情規制アンケート
時間枠：介入前と12週間後
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感情制御の 9 つの領域を評価する 36 項目: 自責、他者責任、受容、計画、ポジティブな再集中、反すう、ポジティブな再評価、全体像を把握する、そして破滅的になる。
各サブスケールは 4 つの項目で構成され、スコアは 1 ～ 4 で、各サブスケールの可能な範囲は 4 ～ 16 です。
スコアが高いほど、その特定の感情制御戦略がよりよく使用されていることを示します。
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介入前と12週間後
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPOCHアンケート
時間枠：介入前と12週間後
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20 項目の EPOCH は主観的な幸福度を測定するために使用され、エンゲージメント、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福の下位尺度が含まれます。
5 つの下位尺度は、それぞれ 1 ～ 5 のスコアが付けられる 4 つの項目で構成されます。各下位尺度のスコアの範囲は 4 ～ 20 です。
子供の自己申告と子供の親の申告。
スコアが高いほど、各下位尺度の幸福度が高いことを示します。
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介入前と12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Sandra Graham-Bernann, Ph.D.、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Beck, J. S. (2011), Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.), New York, NY: The Guilford Press, pp. 19-20.
- Cuijpers P, Donker T, Weissman MM, Ravitz P, Cristea IA. Interpersonal Psychotherapy for Mental Health Problems: A Comprehensive Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jul 1;173(7):680-7. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15091141. Epub 2016 Apr 1.
- Funderburk JS, Pigeon WR, Shepardson RL, Maisto SA. Brief behavioral activation intervention for depressive symptoms: Patient satisfaction, acceptability, engagement, and treatment response. Psychol Serv. 2020 Nov;17(4):443-451. doi: 10.1037/ser0000328. Epub 2019 Feb 4.
- Mazzucchelli, T. G. (2016). Behavioural activation: Current practice, new applications, and future directions. Clinical Psychologist, 20(1), 3-4. https://doi.org/10.1111/cp.12089
- Garnefski, Nadia, & Kraaij, V. (2007). The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. European Journal of Psychological Assessment, 23(3), 141-149. doi:10.1027/1015-5759.23.3.141
- Kern ML, Benson L, Steinberg EA, Steinberg L. The EPOCH Measure of Adolescent Well-Being. Psychol Assess. 2016 May;28(5):586-97. doi: 10.1037/pas0000201. Epub 2015 Aug 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年10月3日
一次修了 (実際)
一次修了
2026年1月2日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年10月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HUM00150780
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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