このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

症状のある歯と無症候性の歯の 1 回の再治療後の術後疼痛の評価 (Endodontics)

2024年4月15日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi

低侵襲のロータリーおよび相互ニッケルチタンファイルによる症状のある歯と無症候性の歯の再治療後の 1 回の来院後の術後疼痛の評価: ランダム化臨床試験

はじめに: この研究の目的は、無症候性歯と症候性歯の再治療後の術後の痛みと、回転式および往復式ニッケルチタンファイルによる 1 回の訪問治療時の術後の痛みを比較することです。

方法: 非外科的歯内療法再治療が予定されている 141 人の患者が評価の対象となった。 歯内療法の再治療が必要な患者 85 人を、無症候性または無症候性の歯に応じて 2 つのグループと、回転式および逆方向ファイルを使用する 4 つのサブグループに割り当てました。 歯内充填材は、再治療キットの One Flare および MicroMega REMOVER ファイルを使用して除去されました。 次に患者は、治療後 24 時間、48 時間、72 時間、7 日、14 日後に術後の痛みを VAS スケールで記録しました。 結果は、Shapiro-Wilk、Mann-Whitney U、Kruskal-Wallis、Dunn-Bonferroni、および Pearson のカイ 2 乗検定を使用して分析されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

再治療とは、根管治療を受けた歯が根尖漏洩や歯冠漏洩により再感染した場合、または不適切な根管治療後に、健康な根尖周囲組織を取り戻すために行われる処置です。 一次根管治療が失敗した場合、最初の治療選択肢は感染を除去するための非外科的再治療です。 一般に、再治療の成功率は 62% ～ 91% であると報告されています。

このランダム化臨床研究の主な目的は、レシプロカルおよびロータリーファイルシステムを使用した、無症候性および症候性の下顎小臼歯に対する根管再治療の 1 回の来院後の術後疼痛を評価することです。 したがって、この研究は、症候性歯と無症候性歯における非外科的歯内療法再治療後の術後疼痛に対する、1 つのカーブ ミニ (ロータリー ファイル システム) と 1 つの reci (レシプロカル ファイル システム) ニッケルチタン ファイル システムの効果を比較することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、七面鳥、34450
        • Hüseyin Gürkan Güneç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 症候性根尖性歯周炎
  • 無症候性根尖性歯周炎
  • 18～67歳の成人患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 全身疾患の合併
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 急性根尖膿瘍
  • 歯周ポケットの深さが5 mm以上、またはレベル1以上の可動性
  • 歯ぎしりや歯ぎしりをする患者
  • 妊娠中の女性
  • 歯根外吸収の存在
  • 歯根破折
  • 根の穿孔
  • 石灰化した根管

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ 1 の MICRO MEGA ONE RECI ファイル
非外科的再治療中、症状のある歯の治療で使用されるロータリー ファイル システムは、One Reci システム 25.04、25.06、35.04、および 45.04 ファイルで構成されます。
手順：歯内療法の再治療
1 人のオペレーターが 1 回の来院で非外科的歯内療法再治療を行いました。 １根管を有する下顎の小臼歯に対して、エピネフリンを含む塩酸アルチカイン１：２００，０００を使用して歯を麻酔した。 各歯をラバーダムで隔離し、水冷下で滅菌高速バーを使用して冠状修復物と虫歯を除去しました。 空洞アクセスの準備と根管開口部の位置特定後、MicroMega 再治療キットの One Flare および MicroMega REMOVER ファイルを使用して古い根管充填物を除去することにより、根管系に侵入した可能性のあるすべての微生物を除去します。
実験的：グループ 2 の MICRO MEGA ONE CURVE MINI ファイル
非外科的再治療中、症状のある歯の治療で使用されるロータリー ファイル システムは、One Curve ミニ システム 25.04、25.06、35.04、および 45.04 ファイルで構成されます。
手順：歯内療法の再治療
1 人のオペレーターが 1 回の来院で非外科的歯内療法再治療を行いました。 １根管を有する下顎の小臼歯に対して、エピネフリンを含む塩酸アルチカイン１：２００，０００を使用して歯を麻酔した。 各歯をラバーダムで隔離し、水冷下で滅菌高速バーを使用して冠状修復物と虫歯を除去しました。 空洞アクセスの準備と根管開口部の位置特定後、MicroMega 再治療キットの One Flare および MicroMega REMOVER ファイルを使用して古い根管充填物を除去することにより、根管系に侵入した可能性のあるすべての微生物を除去します。
実験的：グループ 3 の MICRO MEGA ONE RECI ファイル
非外科的再治療中、私たちの治療で使用されるロータリー ファイル システムは、無症状の歯の One Reci システム 25.04、25.06、35.04、および 45.04 ファイルで構成されます。
手順：歯内療法の再治療
1 人のオペレーターが 1 回の来院で非外科的歯内療法再治療を行いました。 １根管を有する下顎の小臼歯に対して、エピネフリンを含む塩酸アルチカイン１：２００，０００を使用して歯を麻酔した。 各歯をラバーダムで隔離し、水冷下で滅菌高速バーを使用して冠状修復物と虫歯を除去しました。 空洞アクセスの準備と根管開口部の位置特定後、MicroMega 再治療キットの One Flare および MicroMega REMOVER ファイルを使用して古い根管充填物を除去することにより、根管系に侵入した可能性のあるすべての微生物を除去します。
実験的：グループ 4 の MICRO MEGA ONE CURVE MINI ファイル
非外科的再治療中、私たちの治療で使用されるロータリー ファイル システムは、無症状の歯の One Curve ミニ システム 25.04、25.06、35.04、および 45.04 ファイルで構成されます。
手順：歯内療法の再治療
1 人のオペレーターが 1 回の来院で非外科的歯内療法再治療を行いました。 １根管を有する下顎の小臼歯に対して、エピネフリンを含む塩酸アルチカイン１：２００，０００を使用して歯を麻酔した。 各歯をラバーダムで隔離し、水冷下で滅菌高速バーを使用して冠状修復物と虫歯を除去しました。 空洞アクセスの準備と根管開口部の位置特定後、MicroMega 再治療キットの One Flare および MicroMega REMOVER ファイルを使用して古い根管充填物を除去することにより、根管系に侵入した可能性のあるすべての微生物を除去します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：1日目、2日目、3日目、7日目、14日目
根管治療を繰り返すと術後の痛みが頻繁に起こります。 痛みに対する反応は状況によって異なり、痛みの知覚は常に継続するとは限りません。 痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）で評価されました（0：痛みなし、1-2：不快感、3-4：軽度、5：中等度、6-7：重度、8-9：非常に重度、10：最悪）痛みの可能性があります）。
1日目、2日目、3日目、7日目、14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof、Saglik Bilimleri University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年1月26日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年1月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SaglikBilimleriU-22-122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は国際ジャーナルのいずれかに掲載された後にのみ、研究者の利益のために利用できるようになり、その他のデータは共有されません。

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：doi: 10.1111/iej.13304

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯内疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理