さまざまなボランティアからの単核細胞の収集の有効性と影響を与える要因を調査する (SYX-AN-01)

包含基準。

1. 国籍制限なし、年齢18～55歳（境界値含む）、性別制限なし。
2. 体重：男性≧50kg、女性≧45kg、かつ18.5kg/m2≦BMI≦30kg/m2（BMI＝体格指数（BMI）＝体重（kg）÷身長（m）2）。

3. 血圧：

   12.0Kpa(90mmHg)≦最高血圧≦18.7Kpa (140mmHg) 8.0Kpa (60mmHg) ≤ 拡張期血圧 ≤ 12.0Kpa (90mmHg);

4. 脈拍: 60 拍/分 ≤ 脈拍 ≤ 100 拍/分、持久力の高いアスリートの場合は 50 拍/分以上、または臨床的意義のないリズム異常。
5. 耳の温度: 35.7 ≤ 体温 ≤ 37.5 ℃;
6. 身体の全身状態が良好であること: 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な器官に損傷がなく、重篤または制御不能な感染症がなく、重篤な精神疾患の病歴がない。
7. 臨床検査は次の基準を満たす必要があります。

7.1 ヘモグロビン (Hb) 測定値が臨床的意義のない正常または異常である。 7.2 白血球 (WBC) 測定: (3.5-10) × 109/L; 7.3 臨床的意義のない血小板数 (PLT) の測定が正常または異常である。 7.4 臨床的意義のない好中球数 (NEU) の正常または異常の判定。 7.5 臨床的意義のない正常または異常な肝機能および腎機能検査指数。 7.6 臨床的意義のない正常または異常な凝固機能。 7.7 B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）陰性。 7.8 C型肝炎ウイルス抗体（HCV抗体）陰性。 7.9 ヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIV-1 および HIV-2 抗体) 陰性。 7.10 梅毒陰性。

除外基準。

1. 研究者によって臨床的に重要であると考えられる以下の疾患： 1.1 呼吸器系、循環器系、胃腸系、泌尿器系、血液系、免疫系、内分泌系の疾​​患または代謝障害がある。神経障害、精神障害、クロイツフェルト・ヤコブ病、この病気の家族歴がある人、またはクロイツフェルト・ヤコブ病原体の感染に起因する可能性のある組織または組織派生物による治療を受けている人。 1.2 慢性皮膚疾患、特に感染性、アレルギー性または炎症性の全身性皮膚疾患を患っている人;アレルギー疾患または再発するアレルギー発作のある人; 1.3 健康に影響を及ぼす悪性腫瘍または良性腫瘍を患っている人。
2. 虫垂切除術、治癒後の眼科手術などの軽度の手術を3か月以内に完了していない人。婦人科良性腫瘍、術後消化管悪性腫瘍などの大手術を1年以内に完了していない方。
3. 妊娠中、中絶後6か月未満、出産および授乳後1年未満の女性。
4. 上気道感染症から回復してから 1 週間以内、または肺炎から回復してから 3 か月以内。
5. 急性腎盂腎炎からの回復後3か月以内、または尿路結石発作の期間中。
6. 血液や組織液で汚染された器具、または汚染された傷による損傷、またはタトゥーを入れてから 1 年以内の損傷。
7. 1年以内に全血および成分輸血を受けた人。
8. 弱毒生麻疹、おたふく風邪、またはポリオワクチンの最後の予防接種後2週間以内、または風疹生ワクチンまたは弱毒B型脳炎生ワクチンの最後の予防接種後4週間以内。
9. 動物に噛まれた後、最後に狂犬病ワクチンを接種してから1年以内。
10. 抗毒素または免疫血清注射による最後の免疫化から4週間以内、またはB型肝炎ヒト免疫グロブリン注射による最後の免疫化から1年以内
11. 3か月以内に白血球、血漿、血小板、または全血の献血を用いた文書化された臨床試験を行った人
12. 研究者の意見では、この研究への参加には適さないと判断した者。