末梢静脈カニューレ留置中の気晴らし方法としての漫画鑑賞とゲームの6～9歳の小児の痛みと恐怖への影響

研究仮説:

H1= ゲームグループ (GG) と漫画グループ (CG) の間では、手順中の平均 WB-FACES スコアに差があります。

H2= GG グループと CG グループの間では、処置中の平均 CFS スコアに差があります。

デザインと設定: この並行グループ無作為化試験は、大学病院の小児科の侵襲的処置室で実施されます。 この実験的研究では、6 ～ 9 歳の子供 64 人が、ブロックのランダム化を使用して 2 つのグループ (ゲーム グループ = GG; n = 32 および漫画グループ = CG; n = 32) に割り当てられます。

サンプルサイズ: 試験サンプルは、「Ugucu, G.、Uysal, D.A.、Polat, O.G.、Artuvan, Z.、Kulcu, D.P.、Aksu, D.、... & Temel, G.O.」の研究結果に基づいて計算されました。 2022年）。 6～8歳の子供の痛み、恐怖、不安に対する静脈穿刺中のアニメ鑑賞と泡吹きの影響：ランダム化実験研究。 小児看護ジャーナル、65、e107-e114。」 グループ間の（処置中の）疼痛スコアの差の効果サイズ（d = 0.885、大きな効果）に基づいて、先験的な検出力分析を実行しました。 G*Power 3.1.9.7 を使用して、両側仮説、効果サイズ d = 0.885、割り当て比 n1/n2=1、タイプの最小サンプル サイズは、グループあたり 28 人の子供を持つ 56 人の子供として計算されました。 I 誤差は 0.05、検出力は 90% です。 途中脱落者が出る可能性を考慮し、グループ数を20％増やした。 この研究のサンプルサイズは 64 人の子供 (各介入グループに 32 人の子供) と決定されました。

データ収集ツール: 社会人口統計データ収集および手順フォローアップ フォームが使用されます。 これには、「年齢、性別、以前の入院経験、先週の手術中の痛みの経験、手術の少なくとも6時間前の鎮痛剤投与、末梢点滴針のサイズ、点滴血液サンプルの面積、手術中の親の存在、およびベースラインデータ」が含まれます。処置前の子供の痛み、不安、恐怖のスコア。」

Wong-Bakers FACES® 疼痛評価スケール (WB-FACES): 1981 年に Wong と Baker によって開発され、1983 年に改訂されたこの機器は、コミュニケーション能力があり、反応力があり、3 歳以上の人々の身体的痛みを評価するために使用されます。 このスケールは、「顔 0= 痛みなし」から「顔 10= 最も痛い」までの範囲の顔で構成されます。

Children's Fear Scale (CFS): この機器は、子供の痛みに関連した恐怖を評価しました。 マクマーティらによって開発されました。 (2011)、この視覚スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Özalp-Gerçeker らによって実施されました。 (2018) で、0 から 4 までのスコアが付けられます。その範囲は、左端の恐怖のない (中立的な) 顔 (0) から、右端の極度の恐怖を示す顔まであります。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。

iPad mini: 両方のグループ (ゲームと漫画用) では、7.9 インチ (対角) LED バックライト付きマルチタッチ ディスプレイ、解像度 2048 x 1536、密度 326 ピクセル/インチ ( ppi) インターネットアクセス付き。

介入: 壁に漫画のキャラクターや装飾品が飾られたクリニック内の侵襲的処置室が使用されます。 この介入は、室内で一度に 1 人の子供にのみ実施できます。 日常診療では、子供に行われるすべての侵襲的処置の間、親の立ち会いがサポートされます。 しかし、看護師の制服には、日常診療の漫画のキャラクターのプリント/パターンが付いています。 部屋は、光、温度、騒音、座席などの環境条件に関して、すべての子供とその保護者にとって同じ特性を持ちます。 処置の前に、発達に適切な情報を提供した後、子供の痛みと恐怖を評価します。 保護者の方には、お子様へのサポート方法についてもお知らせいたします。 同じ研究者は、すべての小児に対して末梢静脈カニューレの留置（R1）と観察による痛みと恐怖の評価（R2）を実施します。 R1 と R2 は、小児科で 5 年以上の経験と科学分野の学位 (MScN、PhD) を持つ看護師です。

漫画グループ：漫画グループでは、お子様が好んで見た漫画を施術前に保護者の方から学びます。 まず、侵襲的処置室では子供たちの身体的な快適さが確保されます。 子供たちは処置の前にどのアニメを見たいかを尋ねられます。 施術の3分前にアニメを見始めます。 お子様は保護者がタブレットを持つのをサポートします。 手続きと漫画視聴介入は同時に終了します。

ゲームグループ: ゲームグループでは、子供たちがプレイするのが好きだったゲームを手順の前に保護者から学びます。 まず、侵襲的処置室では子供たちの身体的な快適さが確保されます。 手順の前に、子供たちはどのゲームをプレイしたいかを尋ねられます。 手続きの3分前にゲームを開始します。 お子様は保護者がタブレットを持つのをサポートします。 手続きとゲームプレイ介入は同時に終了します。

倫理的配慮：この研究は臨床研究倫理委員会の承認を受け、病院から書面による施設側の許可を得た。 保護者にはその手順について通知され、説明なしにいつでも研究を中止できることが伝えられます。 研究前に両親の書面による同意と子供の口頭による同意が得られます。

統計的方法: 研究データは統計プログラムを使用して分析されます。