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五十肩のQOL向上と疼痛緩和に対するKTとDNの従来治療の有効性を比較

2024年5月21日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University

五十肩患者の生活の質を改善し、痛みを軽減するためのキネソロジーテーピングとドライニードリングの有効性を従来の治療法と比較

「ランダム化対照試験は私たちの研究デザインであり、グループ A (五十肩患者 15 人) とグループ B (五十肩患者 15 人) の 2 つのグループを作成します。 グループAの場合、筋肉（棘上筋、棘下筋、小円筋、三角筋、肩甲下筋）の痛みのパターンに応じて、プロの理学療法士または認定理学療法士が五十肩患者にKT（キネシオロジーテーピング）を従来の方法で適用します。五十肩の理学療法も 15 人の患者 (グループ A) に対して継続されています。 KTは週に2回、8週間申請します。 私たちは、可変ツールや結果測定を使用して、毎週 VAD (ビジュアル アナログ スケール) で痛みを測定し、SPADI (肩の痛みと障害指数) で五十肩の生活の質を測定することで、介入の結果を毎週確認できます。 グループ B の場合は、従来の理学療法による乾式針治療。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

「ランダム化対照試験は私たちの研究デザインであり、グループ A (五十肩患者 15 人) とグループ B (五十肩患者 15 人) の 2 つのグループを作成します。 グループAの場合、筋肉（棘上筋、棘下筋、小円筋、三角筋、肩甲下筋）の痛みのパターンに応じて、プロの理学療法士または認定理学療法士が五十肩患者にKT（キネシオロジーテーピング）を従来の方法で適用します。五十肩の理学療法も 15 人の患者 (グループ A) に対して継続されています。 KTは週に2回、8週間申請します。 私たちは、可変ツールや結果測定を使用して、毎週 VAD (ビジュアル アナログ スケール) で痛みを測定し、SPADI (肩の痛みと障害指数) で五十肩の生活の質を測定することで、介入の結果を毎週確認できます。 グループ B の場合は、従来の理学療法による乾式針治療。

DN（ドライニードリング）は、棘上筋、棘下筋、小円筋、肩甲下筋、三角筋などの筋肉（一度に2つの筋肉）のトリガーポイントに適用され、従来の理学療法と組み合わせて肩関節周囲の筋膜痛にも使用されます。 残りの 15 人の患者にはグループ B を適用します。長さ 25 ～ 40 mm、幅 0.25 mm の針が使用されます。 各針は 1 回ずつ使用されます。トリガーポイントごとに1〜2分。 DN は週に 2 回、8 週間適用されます。 私たちは、可変ツールや結果測定を使用して、毎週 VAD (ビジュアル アナログ スケール) で痛みを測定し、SPADI (肩の痛みと障害指数) で五十肩の生活の質を測定することで、介入の結果を毎週確認できます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Pain away Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 五十肩と診断されました
  • 少なくとも2か月前から肩に痛みがある
  • 肩関節周囲の少なくとも 1 つの筋肉 (棘上筋、三角筋、棘下筋、小円筋、肩甲下筋) に利用可能なトリガー ポイント。
  • 内旋、外旋、外転の可動域が制限されます。

除外基準:

  • アレルギーの既往歴、妊娠中または授乳期間のある患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：ドライニードル
診断テスト：ドライニードル
ドライニードリングは、単一のフィラメントまたは鍼針を使用して、痛みを伴う軟組織領域を貫通する低侵襲技術です。 神経生理学的観点から、ドライニードリングはAデルタ神経線維（グループIII）を刺激し、エンケファリンを含む抑制性後角介在ニューロンを活性化し、オピオイド機構を介して疼痛の抑制と軽減につながる可能性があります。 (DN) 微小循環に影響を与える可能性があります。 筋肉に針を挿入すると、治療部位の皮膚と筋肉の両方の血流が増加することが、数多くの研究で示されています。 これにより、局所痛や関連痛が即座に軽減され、可動域 (ROM) が向上し、筋肉の活動パターンが正しくなります。
実験的：キネシオテーピング
診断テスト：キネシオテーピング
キネシオテーピングは、筋肉と関節にサポートと安定性を提供しながら、動きの自由（ROM）を可能にするために採用される理学療法方法です。 キネシオテープの伸縮性は人間の皮膚によく似ています。 貼付後、キネシオテープは反発し、特定の領域の主要なスタビライザーとして機能する引っ張り力を生成します。 理学療法治療では、ストレッチや筋力強化運動と電気療法を組み合わせた治療が行われることがよくあります。 さらに、関節可動化は、痛みを伴う硬くなった滑膜関節を治療するために使用される広範囲の運動における受動的運動の一種です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠：6ヶ月
視覚的なアナログスケール
6ヶ月
スパディ
時間枠：6ヵ月
肩の痛みと障害指数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Superior University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DPT/Batch-Fall19/560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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