クラーク郡における 2 型糖尿病の一次および二次予防

この研究の長期目標は、2 型糖尿病の発生率を減らすことで、ネバダ州のリスクのある人々の T2DM に関連する医療費と負担を軽減することです。 現在の研究では、研究者はこの 6 週間の介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断します。 現在のパイロットおよび実現可能性調査の短期目標には、将来の学外助成金申請を改善するために、UNLV の栄養センターを通じた採用、スクリーニング、および提供プロセスの開発が含まれます。 研究者らは、2型糖尿病の発症リスクを示す心臓代謝の健康転帰を改善するために、6週間の強化された糖尿病予防栄養教育介入（複数のライフスタイル行動に関する教育を含む）が基本的なCMAカリキュラムより効果的かどうかに関する予備データを入手したいと考えている。 。 さらに、研究者らはフィードバックツールを使用して、強化された研究群の参加者が継続的な血糖値をリアルタイムで確認し、便綿棒サンプルの収集を通じて腸内微生物叢の構成を理解できるように支援しています。

ベースライン評価には次のものが含まれます。

脂質、グルコース、HbA1c% を指で測定し、身長と体重、腹囲、血圧、アンケートへの記入などの BIA 体組成評価を行います。

アンケートには次のものが含まれます。

健康歴アンケート 身体活動と座りっぱなしの行動 (IPAQ の短縮形) (10 ～ 15 分) 食事摂取量 (ASA24 による 3 日間の食事リコール) (オンライン - 各リコールごとに 15 分) ストレス (PSS-10) (10 分) 睡眠量および質（ピッツバーグ睡眠の質指数および睡眠衛生指数）（10 ～ 15 分） 栄養セキュリティ スクリーナー（5 分） これらのアンケートに加えて、参加者は CMA カリキュラムで使用される標準的な質問に回答するよう求められます。

加速度計は、参加者が起床してから就寝するまで、少なくとも 7 日間、前部大腿部に取り付けられた粘着ポケットを介して固定されます。

ベースライン評価の後、参加者は研究の CMA のみまたは CMA+ アームにランダムに割り当てられます。 CMA+ 腕にランダムに割り当てられた参加者は、上腕 (利き手ではない方) にも CGM が取り付けられます。 少なくとも 20 人の参加者が登録されたら、栄養センターのキッチンの限られたキャパシティに基づいて、研究部門ごとに 12 ～ 15 人の参加者のコホートで料理クラスがスケジュールされます。 2 年間の助成期間中に複数のコホートが登録され、最大 120 名の参加者が登録されます。

CMA カリキュラムは介入の両方の段階で使用されます。 参加者は週に1回、6週間にわたって料理と教育のセッションに参加します。 さらに、参加者はレシピを受け取り、次のクラスの前のある時点でレシピを準備するための手順が記載された箱を作成します。 参加者は、オンラインの Google Classroom サイトにも招待されます。そこには、参加者の便宜のために、すべての介入資料 (参加者がランダムに割り当てられた研究部門に応じて) が保管されています。 参加者は毎週、自宅で糞便サンプルを採取し、次回の料理教室で返却します。 研究者は、参加者がサンプルを返却する際に使用できるプライバシー保護のため、不透明な紙袋を提供します。 参加者は、フォローアップの前に最終的な糞便サンプルも採取します（キットは最後の料理教室で提供され、CMA+ アームの参加者あたり合計 6 つの糞便サンプルになります）。 この目的には、DNA/RNA シールドで基本的な収集スクープを使用することをお勧めします。

CMA+ 部門も CMA カリキュラムを使用しますが、糖尿病特有の栄養と料理の情報、オンライン教育情報、睡眠、ストレス、身体活動、座りっぱなしの行動に関する短い課題や活動などの強化された要素も含まれます。 CMA+ 部門には、ベースライン評価訪問直後の 10 日間、持続血糖モニター (CGM) を使用する機会もあります。 これはオプションのコンポーネントであり、参加者が CGM の使用を希望しない場合でも除外されません。

両部門では、Google Classrooms プラットフォームを使用してカリキュラム資料を保管し、社会的交流や研究者への質問を可能にし、調理の実演ビデオや、ライフスタイル行動の行動変容戦略を実装する方法に関する強化部門のアイデアも含まれます。 （睡眠、身体活動、食事摂取、座りっぱなしの行動、ストレス）。

フォローアップ（6週間目）：

6 週間の介入期間の完了後、BHS 343 での予約に基づいてフォローアップ評価が再度実施されます (これらは、CGM またはインフォームドコンセントのプロセスを行わないベースライン評価訪問と同じになります)。 さらに、今回のフォローアップ訪問では、24時間以内の食品リコールは1件のみ実施されます。 これらの手順には、脂質、グルコース、HbA1c% のフィンガースティック検査、身長と体重、腹囲、血圧を含む BIA 体組成評価、およびアンケートへの記入が含まれます。 最後に、料理教室の終了から 6 週間後に、研究者は電話、電子メール、または Zoom (参加者が希望する連絡方法を指定します) でフォローアップし、現在のライフスタイル習慣と果物と野菜の消費に対する障壁の追跡評価を完了します。 。 これにより、研究者はベースラインからの変更がどのように遵守されているかを事前に判断することができます。

参加者が研究への参加を中止した場合、それまでに収集されたデータは、治療意図の原則に従って、分析のために保存されます。 血液は指刺しサンプルによってのみ採取されるため、採取後すぐに分析され、血液はバイオハザード容器に安全に廃棄されます。 鋭利物は指定された鋭利物容器に廃棄されます。 血漿や血液サンプルは保管されません。

すべてのデータは直ちに研究データベースに入力され、一意の研究 ID 番号 (研究の略称と訪問番号を組み合わせたランダムに生成された 3 桁のコード) によってのみ識別されます。 機密性を確保するために、すべてのデータは、公開プレゼンテーションおよびその後の出版物 (電子および紙ベース) で保存される場合には匿名化されます。 個人を特定できる情報はすべて、主任研究者および認可された研究職員のみがアクセスできる、施錠されたファイルキャビネット内のハードコピーにのみ保管されます。 CMA は 6 つの栄養教育ワークショップで構成されています。 2年間の学習期間を経て。 各セッションに 2 つのコホートを含む一連の 5 つのセッション (期間 2 か月) を提供し、参加者 12 ～ 15 人の合計 10 つのコホートになります。 このセッションは、管理栄養士（RDN）資格を取得しようとしている、またはすでに RDN 資格を保有している栄養科学大学院生によって指導されます。

アーム 1) CMA: 6 つの教育セッションを週に 1 回、6 週間にわたって実施

• レッスン 1: 料理をしましょう!
• レッスン 2: 果物、野菜、全粒穀物の選択
• レッスン 3: 健康は自宅から始まります
• レッスン 4: 計画の力
• レッスン 5: 賢く買い物をする
• レッスン 6: 成功へのレシピ

アーム 2) CMA+: 6 つの教育セッション + 糖尿病予防に特化した調理実践、果物と野菜の消費に対する自己効力感を高める戦略、毎週の農産物の配布などの要素を追加した強化された料理クラス。

o プログラム終了後、資格のある参加者には、南ネバダ保健地区を通じて DSMPE、糖尿病栄養教育、料理クラス (6 週間) が紹介されます。

• 介入完了から 6 週間後、行動変化の持続可能性を判断し、果物と野菜の消費に対する障壁をより深く理解するために、電話および/または電子メールでプログラム参加者をフォローアップします。