水晶体嚢の支持が不十分な無水晶体小児における職人による眼内レンズの前部固定術と後部固定術。

この研究に参加する子供たちは、カイロ大学病院の小児眼科クリニックから募集されます。 水晶体嚢の支持が不十分な無失語症、遺伝性の水晶体亜脱臼を患っている小児も対象となります。 ミクロスフェロファキア 。 または、水晶体切除術と眼内レンズ移植を必要とする 180 度を超える外傷性水晶体亜脱臼。

この研究のために募集された患者は 2 つのグループに割り当てられます。

1. グループ A: 前房虹彩爪型レンズの移植を受ける予定 (Ophtec BV、フローニンゲン、オランダ)
2. グループ B: 瞳孔後虹彩爪レンズの移植を受ける予定 (Ophtec BV、フローニンゲン、オランダ)

術前評価

人口統計と病歴の取得 ベースライン人口統計データは、以下を含むすべての患者から収集されます。

1. 手術時の年齢
2. 性別
3. 左右性
4. トラウマの歴史

5. 以前の眼科介入の履歴。

   全身検査:

   外傷の証拠のない患者は、亜脱臼または被膜サポートの欠如の根本的な原因について小児科医と協力して完全な精密検査を受けました

   眼科検査:

   • タンブリングEチャートまたはアレンピクチャチャートを使用した最良矯正視力（BCVA）の測定が行われます。 視力はlogMAR視力で表されます
   • 詳細な細隙灯検査:

   角膜の透明性と規則性の評価 前房の評価 虹彩の評価 - 虹彩構造と虹彩欠陥 - 震え

   - 括約筋破裂および虹彩透析、萎縮、外傷性無虹彩などの虹彩の外傷

   - 虹彩と水晶体/水晶体嚢残存物との間の癒着 瞳孔の検査

   - 瞳孔サイズが未拡張および拡張後の場合

   - 瞳孔の集中化 無水晶体症例における水晶体嚢支持体および残存水晶体物質、ゾンマーリングリング、またはエルシュニング真珠の評価 亜脱臼症例における水晶体の評価

   - 亜脱臼の程度

   - 亜脱臼の方向

   - 小帯の伸長や異常を含む小帯の完全性

   - 非拡張および拡張検査によるレンズと瞳孔の中心の関係

   - レンズの透明度

   - 仰臥位によるレンズの位置の変化

   - レンズの震え

   - 細隙灯生体顕微鏡検査と間接検眼鏡検査の両方を使用した拡張眼底検査。

   - パーキンス眼圧計（英国ハーグ・ストリート）を使用した眼圧の測定：眼圧の測定は、協力的な小児では局所麻酔下で、非協力的な小児では手術開始時に全身麻酔下で行われます。

   • 手術開始時に全身麻酔下でスワン・ヤコブ隅角レンズを使用して前房角を検査します。
   • ハンドヘルド厚計（DGH55、エクストン、米国）を使用した角膜中心厚さ（CCT）の評価。

   角膜内皮の評価：

   角膜内皮細胞数（ECC）は、すべての小児を対象に、非接触鏡面顕微鏡（Konan Medical KSS-300, Inc.、兵庫県、日本）を使用して評価されます。 細胞境界が容易に識別できる鮮明な画像のみが分析されます。 内皮細胞密度 (ECD) は、すべての画像の中心法で計算されます。 ばらつきを排除するために、すべてのスキャンで固定数のセルが使用されます。 セルの手動選択はすべてのスキャンで実行されます。 境界が明確に識別された、隣接するセルからなる単一の島が計算に使用されます。

   前眼部光干渉断層撮影 (AS-OCT):

   すべての被験者の眼は手持ち式前眼部光干渉断層撮影装置 (HH AS-OCT) でスキャンされます。 RTVue RT-100 システム (Optovue Inc.、カリフォルニア州フリーモント)。 スキャンには非接触技術が使用され、子供は鎮静剤を使用せずに仰向けに寝ます。 すべてのスキャンは、瞳孔が拡張されていない状態で、薄明視条件下で実行されます。 1 回の訪問につき、各眼で少なくとも 3 回のスキャンが行われます。

   角膜厚さのマッピング:

   角膜をマッピングするために、6 mm のスキャン直径と 8 つの放射状の厚測定スキャン パターンが選択されます。 RTVue 角膜アダプター モジュール ソフトウェアは、角膜の総厚の厚測定マップを自動的に提供しました。 角膜中心厚は、上皮と内皮の間の中心距離としてμm単位で自動的に計算されます。

   前房角の評価:

   • 画像取得：

   角度のスキャンは、デバイスのソフトウェアを角度モードに設定して、薄明条件下で 3 時と 9 時の鼻側象限と側頭象限で実行されます。 このモードでは、縁を中心とした 3 x 2.3 mm の領域が分析されます。 各象限は 3 回スキャンされ、調査員は最高の品質と最小のノイズを示す画像を選択します。

   - 隅角の形態学: 前房隅角の構造の特定が実行されます。 手術前の強膜棘 (SS) (解剖学的ランドマーク)、小柱網、シュレム管の確認。

   異常な隅角膜、末梢前癒着（PAS）、原発性先天性緑内障（PCG）のような変化を含む隅角の異常は、術前および術後のスキャンで記録されます。

   - 前房角度パラメータ 前房 (AC) 角度幅 角度開口距離 (AOD) (μm)

   IOL 度数の計算:

   IOL 度数の計算は、光学的生体測定を使用して実行されます。 非協力的な小児や光学的生体測定が実施できない小児では、接触法を使用してAスキャン生体測定が実施されます。 IOL 度数は、SRK-T および Holladay 1 式のいずれかを使用して計算されます。 前房レンズと後虹彩爪レンズには、それぞれ 115.7 と 116.8 の A 定数が割り当てられます。 正視はすべての患者が対象となります。

   手術手技：

   すべての手術は全身麻酔下で行われます。 水晶体切除術が必要なすべての眼では、角膜前方アプローチによって手術が行われます。 23 ゲージの MVR ナイフを使用して、3 時と 9 時の 2 つのサイド ポートを作成します。 凝集性粘弾性物質がレンズ後空間に注入されます。 次に、MVR ブレードを使用して、亜脱臼した水晶体の赤道に 2 つの切開を作成し、わずかに広げます。 23 ゲージの両手洗浄および吸引システムを使用して、水晶体物質を吸引します。 次に、23 G 硝子体切除プローブを使用して水晶体嚢を除去します。 スパチュラを使用して前房を掃引し、硝子体ストランドが存在しないことを確認します。 縮瞳は、ピロカルピン 1% を眼内注射することによって達成され、その後、硝子体切除プローブを使用して 11 時または 1 時に末梢虹彩切除術が実行されます。 粘着性粘弾性物質が注入され、その後 6 mm の上角膜輪部切開が行われますが、切開はされません。 グループAでは、前房虹彩爪固定が行われます。 湾曲したクレイマン鉗子を使用して、ボールトを上に向けてレンズを導入し、虹彩の前の 3 時と 9 時の位置に埋め込みます。 瞳孔後グループ (グループ B) では、IOL は瞳孔の後ろに導入され、虹彩の後ろに埋め込まれます。 角膜の傷は、10/0 ナイロン縫合糸を使用して閉じられます。

   術後レジメン:

   局所ステロイドと抗生物質は、手術後6〜8週間処方されます。 顔料の分散を軽減するために、局所用トロピカミド 1% を 1 日 2 回、1 週間使用するように処方されます。 抜糸は手術後6週間で行われます。

   術後のフォローアップ:

   患者は手術後1日、1週間、1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に追跡調査されます。 必要に応じて、より頻繁なフォローアップが行われます。

1. 臨床検査:

   すべての患者は、手術後の初日に、次の検査を受けます。 o 角膜の透明度 o 前房反応と色素分散 o IOL の安定性と中心合わせ o 末梢虹彩切除術の開通性

   o 眼圧測定 次回の診察のたびに臨床検査が繰り返されます。

2. 自動屈折検査または網膜検査と眼鏡の処方:

   拡張屈折は、抜糸後 2 週間 (手術後 8 週間) に実行されます。単焦点眼鏡を使用しているすべての患者において、残存する屈折異常は完全に矯正されます。 年長児の場合は、遠近両用メガネが処方されます。

3. 最高矯正視力 (BCVA) の測定 BCVA の測定は眼鏡の処方後に実行され、その後 6 か月と 12 か月後に繰り返されます。 タンブリング E チャートは読み書きができる子供たちに使用されます。 テラーカードは文盲の子供たちにはほとんど使われないだろう。 視力の眼間差が 3 logMAR ライン以上である小児には、PEDIG ガイドラインに従って、よく見える方の目にパッチを適用することが処方されます。
4. 中心内皮細胞密度の測定 手術後 1 か月、6 か月、および 12 か月後に鏡面反射顕微鏡検査を繰り返し実行します。 細胞境界が容易に識別できる鮮明な画像が分析されます。 細胞の識別には手動中心法が使用されます。 すべての解析では固定数のセルが使用されます。
5. 角膜中心部の厚さと前房角度の変化の評価は、ハンドヘルド光干渉断層撮影法 (OCT) を使用して実行されます。手術後 1 か月、6 か月、および 12 か月後に前眼部 OCT が再度実行されます。
6. 超音波生体顕微鏡検査:

UBMスキャン（VuMAX HD、ニューヨーク州ソノメド・エスカロン）は、1年間の追跡調査の終了時に実行されます。 検査は患者が仰臥位で行われ、IOLの傾きと偏心を測定します。