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膝蓋大腿痛症候群における神経筋運動の有効性

2024年9月11日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

膝蓋大腿痛症候群における筋力、バランス、睡眠の質、機能性に対する神経筋運動プログラムの効果

この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群患者の筋力、バランス、睡眠の質、機能に対する神経筋運動プログラムの効果を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は定量的研究として計画されています。 研究の対照群の25人に古典的な膝の運動が与えられます。 神経筋運動からなる運動プログラムが介入グループの 25 名に適用されます。 データ収集では、理学療法士が対面で筋力やバランスの測定を行い、アンケートで作成したスケールをオンラインで患者に送り、記入してもらう。 使用するスケールとフォームは次のとおりです。 1.Kujala Patellofemoral Score Scale (1) 2.Lysholm Knee Scoring Scale (2) 3.International Physical activity Survey (3) 4.Pittsburgh Sleep Quality Index (4) 5.Yバランステスト (5) 6.30 秒の座位と立位テスト (6) 体重計の適用は理学療法士によって行われます。 アンケートは Google フォーム データベースにアップロードされ、参加者には電子メールまたは携帯電話アプリケーション (Whatsapp、Telegram など) を通じて参加の連絡が届きます。 運動プログラムを開始する前に、まずアンケートに記入するよう求められ、運動プログラムを適用するよう求められます。 以下に説明する。 演習は週に 3 回、12 週間計画されます。 参加者には、運動プログラム終了後に再度アンケートにご参加いただくようお願いいたします。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Uskudar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する。
  • 30歳未満でも60歳以上でもありません。
  • 膝蓋大腿痛症候群を患っている。
  • 身体障害がないこと。
  • 膝関連の手術を受けていないこと。
  • コンピュータ/タブレット/電話およびインターネットにアクセスできること。

除外基準:

  • 任意同意フォームを受け入れません。
  • 30歳未満かつ60歳以上であること。
  • 膝関連の手術を受けたことがある。
  • 認知的、精神的、または心理的な問題がある。
  • 視覚または聴覚に障害がある。
  • 重大な機能喪失を引き起こす身体的疾患がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：コントロール
古典的な理学療法法
他の：コントロール
古典的な理学療法法
実験的：エクササイズ
古典的な理学療法法に加えて、神経筋運動プロトコルも適用されます。
他の：エクササイズ
古典的な理学療法法に加えて、神経筋運動プロトコルも適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lysholm 膝スコアリング スケール
時間枠：14週間
Lysholm 膝スコアリング スケールは、全体的な機能的成果と身体活動レベルを反映する包括的な評価ツールです。 Lysholm スケールは、もともと膝靱帯損傷後の膝機能を評価するために設計された 8 項目のアンケートです。 その後、他の膝の病気でも確認されました。 Lysholm スケールに従って評価される項目には、痛み、サポートの種類、不安定性、ロック、腫れ、跛行、階段の上り下り、しゃがむ動作が含まれます。 すべての項目は、0 ～ 100 の範囲で 1 のスコアが得られるようにスコア付けされ、リショルム スコアが高いほど、症状のレベルが低く、機能レベルが高いことを示します (91 ～ 100 = 優れている、84 ～ 90 = 良好、65 ～ 83 = 公正）。
14週間
30 秒間の座位と立位のテスト
時間枠：14週間
これは、患者の座位と立位の活動、下肢の筋力、動的バランスを評価する検査です。 患者が 30 秒以内に座ったり立ったりした回数がテストのスコアとなります。 このテストでは、脚の強さを測定するために実行されます。座面高さ 43.18cm (12 インチ) で肘掛けのない、背もたれがまっすぐな椅子を使用します。 被験者は椅子の中央に背筋を伸ばし、両足を地面に置き、腕を胸の前で交差して座ります（右手は左肩に、左手は右肩に置きます）。 この位置にいる間、被験者は開始コマンドでテストを開始し、30 秒間で可能な限り完全に離陸します。 30 秒間に完了したスタートの回数が被験者のスコアとなります。
14週間
国際身体活動調査
時間枠：14週間
歩行に費やした時間、中程度および激しい活動、座って費やした時間に関する情報を提供します。 短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中強度の活動、および激しい活動の継続時間 (分) と頻度 (日) の合計が含まれます。 活動に必要なエネルギーは代謝当量（MET）分スコアで計算されます。 これらの活動については、標準代謝当量 (MET) 値が確立されています。
14週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：14週間
ピッツバーグ睡眠の質指数は、良い睡眠と悪い睡眠を定義するための睡眠の質の定量的尺度です。 合計 24 問が含まれています。 自己評価の質問には睡眠の質に関するさまざまな項目が含まれます。 合計スコアは 0 ～ 21 の間です。 合計スコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。 この指数は、睡眠障害の存在または睡眠障害の有病率を示すものではありません。 ただし、ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示します。
14週間
Yバランステスト
時間枠：14週間

Y バランス テストは、動的バランスを測定するために使用されるシンプルですが信頼性の高いテストです。 Y バランス テストは、強さ、柔軟性、コア コントロール、固有受容を必要とする片足立ちで実行される動的テストです。 これは、身体パフォーマンスを評価し、機能的対称性を実証し、下肢損傷のリスクが高いアスリートを特定するために使用されています。 テストが完了し、すべてのパフォーマンスが記録されると、テスト管理者は、次の 3 つの方程式のいずれか、またはすべてを使用して、アスリートの Y バランス テストのパフォーマンス スコアを計算できます。

絶対到達距離 (cm) = (リーチ 1 + リーチ 2 + リーチ 3) / 3 相対 (正規化) 到達距離 (%) = 絶対到達距離 / 手足の長さ * 100 複合到達距離 (%) = 3 つの到達方向の合計/ 手足の長さの 3 倍 * 100
14週間
Kujala 膝蓋大腿スコアスケール
時間枠：14週間
Kujala 膝蓋大腿スコアリングは、膝蓋大腿構造に関連する膝の疾患の機能評価を可能にするツールです。 膝特有の症状に対しては、さまざまなスコアリングシステムが開発されています。ただし、これらのうち膝蓋大腿痛に焦点を当てているものはほんのわずかです。Kujala 膝蓋大腿スコア スケールは 0 ～ 100 のスケールで等級付けされており、100 が最高スコアとなります。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Uskudar University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Büşra ARISÜT、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月11日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月11日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Uskudar8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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