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多施設共同、小児およびAYA進化腫瘍委員会（pedsETB）に基づいた新たなトランスレーショナルおよび治療戦略の生成

2026年9月1日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

多施設共同、小児およびAYA進化腫瘍委員会（pedsETB）に基づく新たなトランスレーショナルおよび治療戦略の生成の実現可能性

治療法の選択肢がない患者や最適な結果が得られない患者に対する追加の治療戦略を開発するための、学際的かつ複数施設のグループである小児進化腫瘍委員会（pedsETB）の能力を評価する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jonathan Metts, MD

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mike Isakoff, MD
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jonathan Metts, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Alexander Anderson, PhD
        • 主任研究者：
          • Mark Robertson-Tessi, PhD
        • 副調査官：
          • Joel S Brown, PhD
        • 副調査官：
          • Rikesh Makanji, MD
        • 副調査官：
          • Andriy Marusyk, PhD
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • 募集
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Ajay Gupta, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している pedsETB サイトの患者である参加者。

説明

包含基準:

  • 参加者は標準治療を考慮すると不治の可能性が高いとみなされる必要があります。 これには、新たに診断された患者、再発または寛解中だが再発のリスクが高い患者、以前の治療法に対する反応が最適ではなかった患者、または有益である可能性はあるが治癒の可能性が低い治療選択肢が多数ある患者が含まれます。

現場調査員は経験に基づいてこの判断を行います。

  • 参加者は年齢に応じたパフォーマンスステータスを持っている必要があります。16 歳以上の患者の場合は Karnofsky 50 以上、または 16 歳未満の患者の場合は Lansky スコア 50 以上です。
  • 参加者および/または両親、法定後見人および主任腫瘍医は、pedsETB が推奨する治療戦略を積極的に検討する必要があります。
  • 参加者は、時間をかけて追跡し、スキャン、利用可能な血液および臨床検査サンプル、およびオプションのpedsETB連続採血を含む臨床データの収集を許可する必要があります。
  • すべての参加者および/またはその親または法定後見人は、書面によるインフォームドコンセントまたは同意文書を理解する能力と、署名する意欲を持っていなければなりません。

除外基準:

  • 反応を確実に誘導する既知の治療法を持たない参加者はpedsETBから除外され、臨床試験を求める必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ETB による参加者のレビュー

参加者の臨床歴、利用可能な治療選択肢、予期される転帰は、画像と病理学とともに進化腫瘍委員会（ETB）に提出されます。 適用できる追加の進化的アイデアに関する戦略とモデルが提示されます。

これらのアイデアは特徴付けられます (例: 先制攻撃-第二攻撃、適応的、新しい逐次療法、新しい組み合わせ、新しい投与スケジュールなど）。
他の：Peds 進化的腫瘍委員会 (pedsETB)
PedsETB は、進化生物学者、数学者、研究科学者、統計学者、データサイエンティスト、放射線科医、病理学者、腫瘍学者 (外科、放射線、医学、小児科)、および臨床試験コーディネーターで構成されています。 pedsETB のメンバーには、参加機関のメンバーが含まれます。 pedsETB は、参加者のための治療戦略に向けた進化的アイデアのさらなる統合に向けた議論から仮説、数学的モデル、実験を生成します。 pedsETB は、ETB 推奨の順守と結果に関するチャートのレビューを通じてデータを収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療戦略を開発するpedsETBの実現可能性
時間枠：ベースラインから治療終了後最大60か月まで

研究者らは、治療法の選択肢がない患者に対して追加の治療戦略を開発するための学際的なグループであるpedsETBの能力を測定する予定である。 研究者らは35人の患者をこの研究に登録する予定だ。

pedsETB が、これらの患者のうち少なくとも 80%、つまり 28 人に対して、発症前の腫瘍学者の意見とは異なる進化に基づいた治療戦略を開発できれば、主な目的は成功裏に達成されます。
ベースラインから治療終了後最大60か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Pediatric Cancer Foundation

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jonathan Metts, MD、Moffitt Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MCC-22170

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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