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インプラント支持型ショートスパン固定部分入れ歯2本の生存率

2024年6月2日 更新者：Mohammed El-Sawy、Menoufia University

下顎前部における 2 本のインプラント支持型ショートスパン固定式部分入れ歯の生存率: 遡及研究

インプラントで支持される上部構造は、応力分散と破壊強度の観点から、インプラント自体の長期的な成功と耐久性に必要です。1 インプラントにかかる応力は、ある程度の歯根膜を備えた歯の構造にかかる応力よりもはるかに大きくなります。弾性。 歯科補綴物の製造に使用される材料の重要な機械的および物理的特性には、適切な曲げ強度と引張強度、弾性率、最大の耐破壊性、最適な結合強度、適切な研磨性が含まれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

インプラント/補綴コンポーネントと周囲の軟組織および硬組織との関係は複雑であり、最終的な臨床結果を決定します。 たとえば、インプラント埋入後または荷重後に頻繁に観察される歯槽頂骨吸収は、生物学的幅の確立、インプラントの頸部領域のマクロ設計、可能な表面処理、インプラントの種類などの要因に関連している可能性があります。アバットメントの接続、骨頂に対するインプラントの位置、歯槽堤の幅、隣接するインプラント間の距離、外科的処置、過負荷とインプラント周囲炎の影響。 生物学的幅の確立自体は、インプラント周囲の骨のリモデリングをもたらす一連の事象に関連しており、この事実は組織形態計測や放射線写真解析によって観察されています。

本研究の目的は、審美領域における即時埋入インプラント周囲の生存率および歯槽頂骨レベルを、遅延埋入、進行埋入、または即時埋入と比較し、評価することでした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト、12345
        • 募集
        • Mohammed A. Elsawy
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

25歳以上50歳未満の方

説明

包含基準:

  • 下顎切歯 4 本の可動性を訴える 25 歳以上の全歯歯のある人、または下顎の中切歯 2 本を欠損し、隣接する側切歯に歯周病の影響を及ぼした部分有歯の人。
  • これらの患者はその後、FPD をサポートする 2 つのインプラントで治療され、遅延、漸進的、または即時負荷プロトコルに従って治療されました。
  • 抜歯後のクラス0または1の骨欠損のみが研究に含まれました。
  • 医療記録には、インプラントの種類、幅、長さ、外科的処置、毎年の衛生士による治療、X線写真、インプラント挿入日に関するデータが含まれていました。

除外基準:

  • 追跡期間が1年未満、修復または手術のデータが不完全、診断にならないX線写真があった、4ユニットより多かれ少なかれ固定式部分義歯を使用していた
  • 患者は、口腔衛生対策を評価したり、機械的または技術的な合併症を治療したりするための年に一度の追跡調査に来院していませんでした。
  • 下顎側切歯の抜歯後にクラス 2、3、4、または 5 の骨欠損を有する個人も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ1
遅延ローディングプロトコルを使用してインプラントを直ちに埋入します。 ３ヶ月後にローディングを行った。
他の：ロードプロトコル
補綴修復と歯科インプラントの機能負荷。
グループ2
プログレッシブローディングプロトコルを使用してインプラントをただちに埋入します。 ５週間後に負荷を行った。
他の：ロードプロトコル
補綴修復と歯科インプラントの機能負荷。
グループ3
即時装填プロトコルを使用してインプラントを即時に埋入します。 手術の日は荷重の日でもありました。
他の：ロードプロトコル
補綴修復と歯科インプラントの機能負荷。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存期間
時間枠：3年
フォローアップ検査ではインプラントが存在していますが、その状態は特定されていません。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年8月4日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ADMNF-0020524

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

正当な理由がある場合は、責任著者に連絡した上で。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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