小児における変位した内側上顆骨折の治療
小児における変位した内側上顆骨折の手術的治療と非手術的治療の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
上腕骨遠位の後内側には、内側上顆の骨端が位置しています。 屈筋回内筋と尺側側副靱帯の起点として機能します。 小児肘骨折の12~20%は上腕骨内上顆の骨折が原因であると報告されています。 これらの骨折の 30 ~ 50 パーセントは肘の脱臼を引き起こし、骨折の破片の 18 ~ 20 パーセントは肘関節内に留まります。 内側上顆骨折は通常、骨の骨化が不十分なために 9 歳から 14 歳の間に起こり、より強力な軟組織付着部よりも早期に破損しやすくなります。
小児内上顆骨折の最適な治療法は引き続き議論の的となっています。
技術の進歩、外科的適応の進化、社会的圧力に直面して、手術療法または非手術療法の優位性を証明する具体的なデータはほとんどありません。
小児の上腕骨内上顆骨折の変位が最小限(2 mm未満)の場合は、非手術療法が推奨されます。 PedsQL 小児不快感アンケートでは、非手術治療を受けた小児では不快感が軽減され (3 対 15、p = 0.01)、優れた美容上の結果が得られたことが明らかになりました。 ずれた骨折(3~15 mm)の治療方法については多くの意見の相違があり、非癒合率が大幅に低下しているため内固定を支持する外科医もいます。 スポーツをするために肘の安定性が必要な上肢アスリートには、手術もお勧めします。 さらに、手術群と非手術群の間で転帰に統計的に有意な差異は存在しないと提案されている。
小児の上腕骨内側上顆の骨折は、3~4週間の固定でよく治ります。 変位が 2 mm を超える閉鎖内上顆骨折(関節内への断片の嵌頓や尺骨神経機能不全がない)の治療において、観血的整復とスクリュー固定が転帰を改善するという共通のコンセンサスはありません。
私たちの研究の目的は、手術による治療と非手術による治療による内上顆転位骨折の治療成績と合併症を比較することです。 私たちは、これらの骨折の結果について理解を深め、治療法を推奨することを目指しています。 私たちは、非手術治療と手術治療の間に治療結果に差はないという仮説を立てています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:ahmed ezzat M eltaweel, Physician
- 電話番号:+20 01068950894
- メール:ahmed.15235479@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mohamed K hassan, prof
- 電話番号:+20 01015636726
- メール:Mohamedkhaled@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 肘の脱臼を伴うか伴わない、尺骨神経機能が正常である、2 mm 以上の変位を伴う嵌頓していない内側上顆骨折を呈する年齢 <16 歳の患者。
2. 急性骨折は、受傷日から治療開始までの期間が 7 日未満であると定義されました。
除外基準:
- 1. 全身性の骨疾患 2. 手術介入を必要とする同じ上肢の同時骨折または損傷 3. 開放骨折、関節内の断片の嵌頓、または尺骨神経の機能不全は手術を必要とする
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:工作グループ
Kワイヤーまたはネジによる固定
|
観血的整復:Kワイヤーまたはネジによる固定
|
|
アクティブコンパレータ:非手術グループ
ギプス固定による固定
|
精密整復:キャストによる固定化
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (QuickDASH) スコア
時間枠:ベースライン
|
QuickDASH は、11 の項目を使用して、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を持つ人の身体機能と症状を測定します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pathy R, Dodwell ER. Medial epicondyle fractures in children. Curr Opin Pediatr. 2015 Feb;27(1):58-66. doi: 10.1097/MOP.0000000000000181.
- Beck JJ, Bowen RE, Silva M. What's New in Pediatric Medial Epicondyle Fractures? J Pediatr Orthop. 2018 Apr;38(4):e202-e206. doi: 10.1097/BPO.0000000000000902.
- Axibal DP, Carry P, Skelton A, Mayer SW. No Difference in Return to Sport and Other Outcomes Between Operative and Nonoperative Treatment of Medial Epicondyle Fractures in Pediatric Upper-Extremity Athletes. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e214-e218. doi: 10.1097/JSM.0000000000000666.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。