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家族カウンセリングプログラムが不安と意識レベルに及ぼす影響 (not)

2024年6月12日 更新者：Merve Geylani、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

将来の不安を抱える大学生に家族カウンセリングプログラムを適用した場合の不安と意識レベルへの影響

この研究では、将来の不安を経験している大学生の不安とマインドフルネスのレベルに対する、認知行動療法（CBT）ベースの家族カウンセリングプログラムの効果を調査しています。 この研究は、学生が直面する関連する生物心理社会的課題に注目し、キャリア開発における大学教育の重要性を強調しています。 これらの課題は、多くの場合、将来不安、つまり将来の見通しに対する恐怖、不確実性、ストレスを特徴とする状態として現れ、生徒の学業成績、社会的関係、精神的健康全体に影響を与える可能性があります。 文献によると、CBT、マインドフルネスの実践、家族カウンセリングなどの介入が不安を管理し、感情的な回復力を高めるのに効果的であることが明らかにされています。 このプログラムはこれらのアプローチを統合して二重層のサポートを提供し、個人の思考パターンと家族の関係に対処することで、生徒の不安を軽減し、マインドフルネスを高める可能性があります。 この研究は、管理された環境におけるプログラムの有効性を包括的に理解し、メンタルヘルス介入に関する国内外の文献に貢献することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、将来の不安を抱えている大学生の不安とマインドフルネスのレベルに対する認知行動療法（CBT）ベースの家族カウンセリングプログラムの効果を測定するために、テスト前、テスト後のランダム化対照研究として実施されました。 この研究では 20 人の学生からデータを収集し、介入グループの参加者 10 名と対照グループの参加者 10 名に均等に割り当てました。 データは、個人特性フォーム、大学生向けの将来不安スケール、および青少年および成人向けのトルコ版マインドフルネス意識スケールを使用して収集されました。

介入グループは、オンラインの CBT ベースの家族カウンセリング プログラムに参加しました。このプログラムは毎週 8 週間実施され、各セッションは 50 ～ 60 分続きました。 最初の 6 週間は学生のみがセッションに参加しましたが、最後の 2 週間には家族も参加しました。 対照群には介入は適用されなかった。 両方のグループは、介入前と介入終了後に前述の尺度で評価されました。 この研究は、生徒の不安を軽減しマインドフルネスを高めるために、家族のダイナミクスを治療実践に組み込むことの有効性についての洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Istanbul
      • Şişli、Istanbul、七面鳥、34360
        • IstanbulUC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 将来の不安レベルが40点を超えている

  • 言語、知覚、聴覚に問題はない

    • ご家族から治験に参加されるご本人様も、カウンセリングに必要な時間にオンラインセッションにご参加いただけます。
    • 学生は定期的に開催される面接セッションに参加します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
介入なし
実験的：実験グループ
週に 50 ～ 60 分間の生徒との対面セッションが 6 回、生徒の家族とのインターネット ベースのビデオ プログラムによるセッションが 2 回ありました。 認知行動モデルに基づく家族カウンセリングプログラムが実施されました。 少なくとも 1 人の親が家族セッションに参加するように依頼されました。 介入グループの実施が完了した後、研究で使用されたスケールの最終テストが介入グループと対照グループの両方に再度適用されました。 研究のデータが収集された後、認知行動モデルに基づく家族カウンセリング プログラムの有効性と組織化に関する定性的研究で使用されるインタビュー手法の 1 つであるフォーカス グループ インタビューが、イニシアチブ グループから選ばれた 5 人の学生に対して実施されました。プログラムの有効性が評価されました。
行動：認知行動モデルに基づく家族カウンセリング プログラム
認知行動モデルに基づく家族カウンセリング プログラムは、認知行動療法の原則を使用して、コミュニケーションを改善し、対立を解決し、家族全体の機能を強化する、家族単位内の否定的な思考パターンと行動を特定し、変更することに焦点を当てた治療的アプローチです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の不安レベルの軽減
時間枠：ベースライン（研究開始時）および介入後 8 週間目。
この測定では、認知行動療法に基づく家族カウンセリング プログラムに参加している大学生の将来の不安レベルの変化を評価します。 この変化を定量化するために、大学生のための将来不安尺度が使用されます。 スケールの範囲は、最小スコア 19 から最大スコア 95 までです。 スコアが高いほど、将来の不安のレベルが増加していることを示します。
ベースライン（研究開始時）および介入後 8 週間目。
マインドフルネス意識レベルの向上
時間枠：ベースライン（研究開始時）および介入後 8 週間目。
この結果は、トルコ版の青少年および成人向けマインドフルネス意識スケールによって決定されるマインドフルネス意識レベルの向上を測定します。 ベースラインから介入後までの変化を評価して、介入の有効性を判断します。 スケールの範囲は、最小スコア 18 から最大スコア 90 までです。 スコアが高いほど、マインドフルネスの意識レベルが向上していることを示します
ベースライン（研究開始時）および介入後 8 週間目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：merve geylani, MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MGeylani

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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