若年成人における処方オピオイドの非医療的使用に対する理論に基づくソーシャルメディア介入
2026年2月20日 更新者：Cheuk Chi Tam、University of South Carolina
簡単な概要
この研究の目的は、米国で処方オピオイドの非医療的使用に従事する若者の処方オピオイド使用管理を促進し、心理社会的スキルを育成するために、インスタグラム上で同僚主導の介入プログラムを開発し、実施することである。 研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 形成的インタビューを実施して、処方オピオイドの非医療的使用に関連する心理社会的決定要因/スキルおよび関連する鮮やかな例を特定する
- Instagram での目的 (1) と健康行動理論に従ってピア主導のモジュールを開発する
- 介入を受けるか（介入群）、介入を受けないか（対照群）にランダムに割り当てられた若者を対象に、インスタグラム上で12週間のピア主導介入モジュールの実現可能性を実装しテストする。
目的 (1) では、参加者は、処方オピオイドの使用における個人的な経験と、それらに関連する心理社会的スキルまたは要因に関するトピックについて、研究チームとのオンライン音声録音された 60 分間の個別インタビューに招待されます。
目的 (3) では、介入グループに割り当てられた参加者はピアリーダーとペアになり、12 週間にわたって Instagram 上でピアガイド付きの対話型モジュールに参加します。 彼らは、介入期間中、第 1 週と第 12 週にオンライン調査に回答するほか、2 日ごとに夕方に簡単な調査を実施します。 対照群は介入活動には参加しませんが、第 1 週と第 12 週にオンライン調査に回答します。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
処方オピオイドの非医療的使用 (NMUPO) は、米国 (US) においてタイムリーかつ重大な公衆衛生問題です。
若年成人は、NMUPO に対して脆弱な主要な集団です。
既存の文献は、若年成人の NMUPO がさまざまな心理社会的要因の影響を受けることを示しています。
若年成人のNMUPOに対処するには、情報・動機・行動スキル（IMB）モデルなどの心理社会理論に基づいたカスタマイズされた介入が緊急に必要とされている。
革新的なアプローチの 1 つは、ソーシャル メディア技術を介して若者に手を差し伸べ、心理社会的介入を提供することですが、若者の間で NMUPO に対するそのような介入を開発しようとする取り組みは限られています。
したがって、この研究の科学的目的は、NMPUOに対する心理社会的影響に関するIMB主導の形成的研究を通じてデータを収集し、これらの発見を使用して、若者のNMUPOを減らすように設計された仲間主導のソーシャルメディア介入の開発に情報を提供することです。
この研究の目的は、高リスク集団におけるNMUPOに対する革新的で実行可能な仲間主導の心理社会的介入を開発するために必要な理論的および実践的な専門知識を向上させるために不可欠な集中的な指導付きトレーニングを取得することです。
この研究には 3 つの具体的な研究目的が含まれています。
目的 1 では、若年成人における NMUPO に関連する心理社会的内容を調査するために、IMB モデルに基づいて形成的研究を実施します。
次に、目標 1 の結果を使用して、有望な心理療法原則を統合し、回復コーチングの十分な訓練を受けたピアリーダーと連携することにより、若者の NMUPO を減らすためのピア主導のソーシャルメディア介入を開発します (目標 2)。
目的 3 では、NMUPO に参加している若者 70 名（35 名）を対象とした 12 週間のパイロットランダム化対照試験により、理論に基づいたソーシャルメディア介入の NMUPO 削減と心理社会的変化に関する実現可能性、受容性、有用性、予備的有効性の事前テストを実施します。介入の場合は 35、対照の場合は 35）、事前テスト、12 週間の生態学的瞬間評価（介入中）、および事後テスト（12 か月の追跡調査）を介して。
このプロジェクトは、従来の薬物使用介入における課題に対処できる革新的な技術を使用して、若年成人またはその他の高リスク集団に対するNMUPOのための将来の大規模で強力な心理社会的介入に貢献します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
70
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Cheuk Chi Tam, Ph.D.
- 電話番号：803-777-6883
- メール：ctam@mailbox.sc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoming Li
- 電話番号：803-777-8874
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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コンタクト：
- Cheuk Chi Tam, Ph.D.
- 電話番号：803-777-6883
- メール：ctam@mailbox.sc.edu
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主任研究者：
- Cheuk Chi Tam, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～25歳。
- 米国から。
- 英語を読み、話すことができます。
- 過去 3 か月間、医療以外の処方オピオイドの使用に従事した: 医師の処方箋なしで処方オピオイドを服用/処方箋で許可されている量を超えて処方オピオイドを服用/医療目的以外の理由で処方オピオイドを使用。
(7) 過去 3 か月以内に Instagram を週に 3 回以上利用している。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に物質使用介入を受けている、
- 物質使用障害と診断されている。
- 英語が堪能ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：Instagram 上の 12 週間のピア主導介入グループ
介入グループの参加者は、Instagram 上で 12 週間のピア主導介入対話型モジュールを受け取ります。
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若年成人を対象とした処方オピオイドの非医療的使用に対する12週間のソーシャルメディア介入（NMUPO）のパイロットランダム化比較試験は、情報動機行動スキル（IMB）に基づいた形成研究（目的1）に基づいて開発される予定である。 ） モデル。 介入は、インスタグラムのプライベートグループを通じて、十分な訓練を受けた回復コーチであるピアリーダーによって提供されます。 介入の内容は、NMUPO に寄与する心理社会的要因に合わせて調整されます。 介入コンポーネント。 Instagramの機能を組み込んだ介入には、(1) NMUPOナレッジモジュール、(2) セルフケアモジュール、(3) 仮想目標設定/モニタリングモジュール、(4) ピアサポートモジュールの4つの介入モジュールが含まれる予定です。 介入は、Instagram アカウントが運営するプライベート グループを介して、ピア リーダー (臨床心理研修生 a の支援を受ける) によって提供されます。 このプロセスは、臨床心理学と依存症治療の認定専門家によって監督されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の参加者は介入活動には一切参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婚約
時間枠：2日に1回、12週間
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パラデータ（特定の介入コンテンツに関する共有、コメント、いいね、投稿の頻度など）
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2日に1回、12週間
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受容性
時間枠：2日に1回、12週間
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特定の介入モジュールがどの程度役立つかを評価するリッカート項目 (1 = まったく役に立たない ～ 5 = 非常に役立つ)。
これは生態学的瞬間評価調査で測定されます。
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2日に1回、12週間
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介入の実現可能性
時間枠：介入後 12 週間の直後
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実現可能性は、モジュールの内容、形式、コンセプト、視覚的プレゼンテーションに対する反応の観点から、介入後のインタビューを通じて評価されます。
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介入後 12 週間の直後
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用量
時間枠：2日に1回、12週間
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MHealth 介入の線量運用化に基づいて、介入の線量は 3 つのドメインで収集されます。(1) 介入アクション (投稿を表示している場合)。 (2) 参加者のアクション (スキルを練習する/課題を完了する場合)。 (3) 行動目標の行動（介入以外のスキルを採用する場合）。
これは生態学的瞬間評価調査で測定されます。
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2日に1回、12週間
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処方オピオイドの医療以外の使用
時間枠：介入直前および介入後 12 週間
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(1) 処方箋なしで処方オピオイドを服用していることを示す行動。 (2) 処方箋で許可されている用量を超える処方オピオイドを服用する。 (3) 医療目的以外の理由で処方オピオイドを使用する。
過去 30 日間のそのような行動の頻度は、タバコ、アルコール、処方薬、およびその他の物質使用ツール (TAPS) ツールを使用して評価されます。
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介入直前および介入後 12 週間
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使いやすさ
時間枠：2日に1回、12週間
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ユーザビリティは、特定の介入モジュールについて認識された有用性と満足度を評価する、有用性、満足度、および使いやすさ-Lite (USE-Lite) アンケートを使用して測定されます。
これは生態学的瞬間評価調査で測定されます。
この尺度は、有用性 8 項目、満足度 7 項目の合計 15 項目で構成されています。
項目は 7 段階で評価されます (1= 強く反対、7= 強く同意)。
各コンポーネントの合計スコアが生成され、スコアが高いほど有用性 (8 ～ 56 の範囲) または満足度 (7 ～ 49 の範囲) のレベルが高いことを示します。
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2日に1回、12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待される結果
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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処方オピオイドの非医療的使用に従事することによるプラスまたはマイナスの結果についての信念。
これは、行動、期待、態度、大学の健康に関するアンケート (BEACH-Q) から適応された尺度を使用して評価されます。
合計 50 の項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に、または常に) までの 5 段階のリッカート タイプのスケールでスコア付けされ、合計スコアが高いほど期待レベルが高くなります。
合計スコアの範囲は 0 ～ 200 です。
この尺度は、痛みの軽減、緊張の軽減、学問的嗜好、感情の強化、社会的向上、罪悪感と依存、認知障害、身体的不快感など、オピオイドの具体的な期待に関連する 8 つの側面で構成されています。
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介入直後と介入後 12 週間
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リスク認識
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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処方オピオイドの非医療的使用に関わる脆弱性と深刻さの認識。
これは、処方薬乱用の知覚リスクスケールを使用して評価されます。
この尺度には、4 選択肢スケール (1 = 「非常にそう思わない」から 4 = 「非常にそう思う」) の 5 つの項目が含まれています。
合計スコアが生成されます (範囲 = 5 ～ 20)。スコアが高いほど、処方オピオイドの非医療的使用に対する認識リスクのレベルが高いことを示します。
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介入直後と介入後 12 週間
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行動の自己効力感と対処の自己効力感
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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NMUPO を停止/軽減するための行動を行う際のコントロールの認識、または行動に対する障壁に対処する際の自信。
これは、自己効力感スケールの適応バージョンを使用して評価されます。
合計 6 つの項目が 5 段階のリッカート尺度 (1 = 強く反対、5 = 強く同意) で評価され、それぞれ 3 項目の 2 つの下位尺度 (対処自己効力感および行動自己効力感) に編成できます。
各サブスケールの取得可能な最大スコアは 15 ポイント、取得可能な最小スコアは 3 ポイントになります。
合計スコアは下位尺度ごとに生成され、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高いことを示します。
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介入直後と介入後 12 週間
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うつ
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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過去 2 週間以内にうつ病の症状を経験したこと。
これは、患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して評価されます。
9 つの項目が 4 段階評価スケール (0 = 全くない、3 = ほぼ毎日) で評価され、最小スコアは 0、最大スコアは 27 となります。
合計スコアが生成され、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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介入直後と介入後 12 週間
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不安
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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過去 2 週間以内に不安な症状があった。
これは、全般性不安障害-7 (GAD 7) を使用して評価されます。
7 つの項目が 4 段階評価スケール (0 = 全くない、3 = ほぼ毎日) で評価され、最小スコアは 0、最大スコアは 21 となります。
合計スコアが生成され、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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介入直後と介入後 12 週間
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回復力
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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粘り強さ、否定的な感情への耐性、変化の積極的な受け入れ、逆境に対する前向きな見方など、ストレスに対応する個人の能力。
これは、Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISD) を使用して評価されます。
このスケールは 25 項目で構成され、各項目は 5 段階のスケール (0 ～ 4) で評価されます。
合計スコアが生成され、スコアが高いほど回復力のレベルが高いことを示します。
可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
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介入直後と介入後 12 週間
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他の物質の使用
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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過去 3 か月以内のアルコール、違法薬物、タバコの使用。
これは、NIDA が修正したアルコール、喫煙、物質への関与スクリーニング (NIDA-ASSIST) を使用して評価されます。
この尺度には、参加者が 12 の個別の物質のいずれかの使用または誤用に関与したかどうかを尋ねる 12 の二分法項目 (0= いいえ、1 = はい) が含まれています。
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介入直後と介入後 12 週間
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処方オピオイドに関する知識の医療以外の使用
時間枠：介入直後と介入後 12 週間
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処方オピオイドの医療以外での使用に関する情報と、誤解、フェンタニル、ナロキソン、キシラジンの役割などの関連トピックについての情報。
このスケールは、POP4Teens の測定と形成的研究に従って開発されます。
このスケールには、オピオイドまたは処方オピオイドの非医療的使用に関連する 15 件の記述が含まれることが提案されています。
参加者は、ステートメントが正しいかどうかを判断するように求められます (0 = False、1 = True)。
その後、回答は研究チームによって評価され、スコアが高いほど処方オピオイドの非医療的使用についての知識が豊富であることを示します。
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介入直後と介入後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年11月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00135306
- 1K01DA058768-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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