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軽度の脳卒中後の職業上のギャップ：単一施設の観察研究 (POPPAL)

2026年3月16日 更新者：Grosmaire

軽度の脳卒中後の職業上のギャップの調査：単一施設研究における有病率、説明因子、および生活の質への影響

この観察研究の目的は、軽度の脳卒中後の人々における参加制限とその決定要因を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

mRSスコア、脳卒中発症からの経過時間、認知障害、気分障害、疲労は軽度の脳卒中後の職業に悪影響を及ぼしますか?

職業上の空白期間の増加は、軽度の脳卒中後の生活の質の低下と相関関係があるのでしょうか?

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Boissise-le-Roi、フランス、77310
        • Clinique Les Trois Soleils

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、センター・ホスピタリエ・シュッド・フランシリアンで脳卒中後の診察を受けている脳卒中患者のアクティブなファイルから選択されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 脳画像検査によって確認された脳卒中の診断、
  • 脳卒中後の診察時のmRSスコアが3未満、
  • 研究について知らされた
  • 参加には反対しない

除外基準:

  • 認知機能障害により研究への参加が不可能になり、
  • 質問項目の理解を妨げる相障害、
  • 脳卒中前の神経障害、精神疾患の病歴
  • 法的な保護下にあること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上のギャップに関するアンケート
時間枠：OGQ は包含時に投与されました
職業的ギャップ質問票（OGQ）は、28 の活動、すなわち手段的 ADL、社会的余暇活動、および仕事/仕事関連活動における職業的ギャップの存在を評価します。 職業上のギャップに関する2つの研究が発表されています。 職業上のギャップは、個人が望んでいること、しなければならないことと、実際に行っていることの間に生じるギャップとして定義されます。
OGQ は包含時に投与されました

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：HADSは包含時に投与されました
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安や抑うつ障害を検出するために広く使用されているアンケートです。HADS は 14 項目で構成され、そのうち 7 項目は不安症状に関連し、7 項目は抑うつ症状に関連しています。 各項目は 0 から 3 までコード化されています。したがって、不安とうつ病のスコアは、症状の有無と重症度に応じて 0 から 21 まで変化します。
HADSは包含時に投与されました
モントリオール認知評価
時間枠：MoCAは包含時に投与されました
モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知障害を検出するための迅速なスクリーニング手段として設計されました。 MoCA は、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、見当識などの認知領域を評価します。
MoCAは包含時に投与されました
ストロークインパクトスケール
時間枠：SIS は包含時に投与されました。
脳卒中影響スケール (SIS) は、脳卒中特有の自己申告による健康状態の尺度です。 これは、筋力、手の機能、日常生活活動 / 日常生活手段活動 (ADL/IADL)、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、参加などの多次元的な脳卒中結果を評価するように設計されています。
SIS は包含時に投与されました。
修正されたランキングスケール
時間枠：MRS は封入部位に投与されました。
修正ランキン スケール (MRS) は、脳卒中後の患者に対する単一項目のグローバル アウトカム評価スケールです。 これは、特定のタスクの観察されたパフォーマンスではなく、脳卒中前の活動に関連して機能的自立のレベルを分類するために使用されます。
MRS は封入部位に投与されました。
疲労重症度スケール
時間枠：FSS は包括的に管理されました。
疲労重症度スケール (FSS) は、さまざまな障害を持つ患者の疲労の重症度と、それが人の活動やライフスタイルに及ぼす影響を測定する 9 項目のスケールです。
FSS は包括的に管理されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Grosmaire

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Centre Hospitalier Sud Francilien

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Christophe T Duret, MD、Clinique Les Trois Soleils

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年2月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年5月11日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • POPPAL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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