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軽度認知障害のある高齢者の嚥下機能に対する舌訓練の有効性

2025年1月7日 更新者：Kao, Shu-Hua、Chang Gung Medical Foundation

林口の長庚記念病院

この研究の目的は、軽度認知障害のある虚弱高齢者の嚥下障害、舌筋力、口腔衛生、反復的唾液嚥下、栄養、うつ病、および嚥下関連の生活の質に対する舌筋力と抵抗運動の効果を調査することです。コミュニティの中で。

これは、クラスターのランダム化を使用した縦断的研究デザインです。 参加者はコンピューターによってランダムに 3 つのグループに分けられました。実験グループ 1 は舌抵抗運動を受けました。実験グループ 2 は、舌強化運動と舌抵抗運動の両方を受けました。対照群には口と頬を膨らませる運動を行った。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

募集は台湾の新北市と桃園市の老人ホーム、デイパスポートセンター、コミュニティケアセンターで実施された。 対象は、2021年11月19日から2024年1月25日までに募集された認知障害と虚弱のある65歳以上の高齢者。参加者はコンピューターによってランダムに3つのグループに分けられ、1グループあたり30人で、グループ1は舌抵抗運動を受けた。 、グループ 2 は舌強化運動と舌抵抗運動の両方を受け、グループ 3: 対照グループは口腔と頬を膨らませる運動を受けました。

運動介入は 2 つの段階に分かれています。 プレテスト (T1) が完了すると、12 週間の演習の第 1 段階が始まり、4 週目 (T2)、8 週目 (T3)、12 週目 (T4) で評価が行われます。 12 週間の休息期間 (T5) の後、ブースター演習の第 2 段階がさらに 12 週間実施され、直後のテスト (T6) とさらに 12 週間の休息後 (T7) 最終評価が行われます。 参加者は、週6日、1日3回（食事前）、各セッション30分間の運動を受けました。

研究を実施する前に、すべての参加者は研究の目的、リスク、手順について十分な説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 手順は、研究が実施された施設の人体実験委員会の倫理基準に従っており、この研究は治験審査委員会によって承認されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
88

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • A. 65歳以上の高齢者。
  • B. 高齢者の虚弱評価: 少なくとも 1 ポイントのスコア。
  • C. 認知機能の評価: 教育を受けていない人のスコアは 16 以上。初等教育を受けた人は 20 歳以上。中学校以上の教育を受けた人は24歳以上。

除外基準:

  • A. 重度のコミュニケーション障壁。
  • B. 自力で動くことができないか、介助が必要です。
  • C. 頭や首が上がらない。
  • D. 抗コリン薬、喘息薬、または中枢神経系抑制薬（ベンゾジアゼピン）の最近の使用。
  • E. 誤嚥性肺炎。
  • F. 気管切開が行われている。
  • G. 神経筋障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：舌の抵抗の練習

参加者は、週6日、1日3回（食事前）、各セッション30分間の舌抵抗運動を受けました。

運動介入は 2 つの段階に分かれています。 プレテスト (T1) が完了すると、12 週間の演習の第 1 段階が始まり、4 週目 (T2)、8 週目 (T3)、12 週目 (T4) で評価が行われます。 12 週間の休息期間 (T5) の後、ブースター演習の第 2 段階がさらに 12 週間実施され、直後のテスト (T6) とさらに 12 週間の休息後 (T7) 最終評価が行われます。
他の：舌抵抗運動、舌強化運動、舌抵抗運動

週に6日、1日3回（食事前）、各セッションは30分続きます。 運動中に息を止めないでください。

研究を実施する前に、すべての参加者は研究の目的、リスク、手順について十分な説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 手順は、研究が実施された施設の人体実験委員会の倫理基準に従っており、この研究は治験審査委員会によって承認されました。

他の名前：
  • 頬を膨らませるエクササイズ
実験的：舌を強化する練習と舌の抵抗を練習する

参加者は、舌強化運動と舌抵抗運動を週6日、1日3回（食前）、各セッション30分ずつ受けた。

運動介入は 2 つの段階に分かれています。 プレテスト (T1) が完了すると、12 週間の演習の第 1 段階が始まり、4 週目 (T2)、8 週目 (T3)、12 週目 (T4) で評価が行われます。 12 週間の休息期間 (T5) の後、ブースター演習の第 2 段階がさらに 12 週間実施され、直後のテスト (T6) とさらに 12 週間の休息後 (T7) 最終評価が行われます。
他の：舌抵抗運動、舌強化運動、舌抵抗運動

週に6日、1日3回（食事前）、各セッションは30分続きます。 運動中に息を止めないでください。

研究を実施する前に、すべての参加者は研究の目的、リスク、手順について十分な説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 手順は、研究が実施された施設の人体実験委員会の倫理基準に従っており、この研究は治験審査委員会によって承認されました。

他の名前：
  • 頬を膨らませるエクササイズ
アクティブコンパレータ：頬を膨らませるエクササイズ

参加者は、週に 6 日、1 日 3 回（食事前）、各セッションが 30 分間続く頬を膨らませるエクササイズを受けました。

運動介入は 2 つの段階に分かれています。 プレテスト (T1) が完了すると、12 週間の演習の第 1 段階が始まり、4 週目 (T2)、8 週目 (T3)、12 週目 (T4) で評価が行われます。 12 週間の休息期間 (T5) の後、ブースター演習の第 2 段階がさらに 12 週間実施され、直後のテスト (T6) とさらに 12 週間の休息後 (T7) 最終評価が行われます。
他の：舌抵抗運動、舌強化運動、舌抵抗運動

週に6日、1日3回（食事前）、各セッションは30分続きます。 運動中に息を止めないでください。

研究を実施する前に、すべての参加者は研究の目的、リスク、手順について十分な説明を受け、書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 手順は、研究が実施された施設の人体実験委員会の倫理基準に従っており、この研究は治験審査委員会によって承認されました。

他の名前：
  • 頬を膨らませるエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレイル評価
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
フリード 2001 フレイル評価尺度に基づくと、5 つの項目があります。 評価にはわずか 3 分かかり、0 と 1 のスコアリング システムが使用されます。 合計スコアは 0 から 5 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど虚弱傾向がより深刻であることを示します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
日常生活活動 (ADL)
時間枠：OT1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
日常生活動作（ADL）評価尺度は、食事、移乗、個人衛生、トイレ、入浴、平地歩行、階段の上り下り、着脱、排便制御、排尿制御の10項目で構成されています。 各項目は、完全な依存から完全な独立まで 2 ～ 4 のスケールで評価され、スコアは 5 ポイントずつ増加します。 合計点は100点満点です。 0 ～ 20 のスコアは完全な依存性を示します。 21 ～ 60 のスコアは重度の依存性を示します。 61 ～ 90 のスコアは中程度の依存性を示します。
OT1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
手段的日常生活活動 (IADL)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
日常生活の手段的活動 (IADL) 評価は 8 つの項目で構成され、各項目は二分法 (1 または 0) で採点され、最大合計スコアは 8 点となります。 失われた機能の数は機能障害の重症度を区別するのに役立ち、スコアが高いほど高齢者の自立性が高いことを示します。 評価は、観察、個人、介護者、または施設の記録とのインタビューを通じて得られた、過去 1 か月間にわたるパフォーマンスに基づいています。 最大スコアは 8 ポイントです。男性被験者の場合、料理、洗濯、家事は評価されず、合計スコアは 5 点に減点されます。 軽度障害とは、買い物、外出、調理、家事、洗濯の5つの分野のうち3つ以上で支援が必要な状態を指します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、見当識、認識、注意と計算、短期記憶、言語理解、空間認識、タスク実行能力の 5 つの領域にわたって認知機能を評価します。 評価の実施には通常 5 ～ 10 分かかります。 最高スコアは 30 ポイントで、スコアが高いほど認知能力が優れていることを示します。 正解するたびに 1 ポイントが獲得できます。 合計スコア <= 24 は軽度の認知障害を示し、スコア 16 未満は重度の認知障害を示します (Bleecker、Bolla-Wilson、Kawas、および Agnew、1988)。 ただし、これらのカットオフは教育レベルに応じて調整する必要があります。初等教育以下の個人の場合、<= 20 は軽度の認知障害を示し、<= 16 は重度の認知障害を示します。
結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
老人性うつ病評価 (GDS)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
高齢者うつ病スケールは、過去 1 週間の個人の状態を反映する 15 項目を評価します。 ポイントは次のように割り当てられます。質問 1、5、7、11、および 13 は、「いいえ」と回答した場合に 1 ポイントを獲得します。質問 2、3、4、6、8、9、10、12、14、および 15 は、「はい」と回答すると 1 ポイントを獲得します。 データは、観察、本人または介護者へのインタビューを通じて取得されます。 合計スコアは 0 点から 15 点の範囲です。 カットオフポイント: 0 ～ 4 のスコアは、精神的および感情的な適応が良好であることを示します。 5〜9のスコアは軽度のうつ病傾向を示唆しており、心理カウンセリングまたは専門家への相談が推奨されます。 スコアが 10 ～ 15 の場合は、より重度のうつ病傾向を示しており、精神科治療または専門カウンセリングへの紹介が推奨されます。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
機能的経口摂取評価 (FOIS)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
機能的経口摂取評価は、個人が食品や液体をどのように経口摂取するかを評価および観察するために使用される 7 つの項目で構成され、段階 1 ～ 7 に分類されます。 ステージ 1 は経口摂取がないことを示し、ステージ 7 は制限のない無制限の経口摂取を示します。 評価は、個人の摂食および嚥下能力の観察、または施設内の食事記録の検討に基づいています。 カットオフポイント: ステージ 1 ～ 3 は経管栄養への依存を示し、ステージ 4 ～ 7 は完全な経口摂取を示します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
口のプロセスの困難 (DOMP)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
嚥下困難指数は、研究対象者の嚥下困難の重症度を観察するために使用され、0 ～ 4 段階に分類されます。 ステージ 0 は重度の困難を示し、口腔内残留物が多く、食べ物が頬や舌の横に飛散し、よだれが頻繁に発生します。 ステージ 2 は中程度の重症度を示し、食べる速度が遅く、水の流れのダイナミクスが悪く、舌の横に残留物があり、よだれが垂れる可能性があります。 ステージ 3 は軽度の重症度を示し、食べる速度がわずかに遅く、唇がわずかに開き、時折よだれが垂れます。 ステージ 4 は、正常な嚥下機能を示します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
口腔健康評価ツール（OHAT）
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。

口腔健康評価スケールは、唇、舌、歯肉、歯痛、唾液、歯、義歯、口腔衛生の8つの評価項目で構成されています。 各項目は 0 から 2 ポイントで採点され、0 ポイントは健康を示し、2 ポイントは健康状態が悪いを示します。 スコアが高いほど、口腔の健康状態が悪化していることを示します。 データは、個人の口腔状態を評価したり、施設の記録を確認したりすることによって収集されます。

スコア計算: スコアの範囲は 0 から 16 ポイントで、スコアが高いほど口腔の健康状態が悪いことを示します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
嚥下関連の生活の質の評価 (SWQOL)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。

嚥下生活の質アンケートは、合計 40 の質問と 5 つの状況質問の 9 つの評価項目で構成されています。 過去 1 か月間にわたる個人の経験、嚥下能力の認識、および嚥下中の感覚を評価します。

採点基準: 項目 1 ～ 9 (合計 40 の質問) は、5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。「常に」は 1 ポイント (90 ～ 100% の頻度/強度)、「頻繁に」は 2 ポイント (60 ～ 80%) 「時々」は 3 ポイント (頻度/強度 30 ～ 50%)、「まれに」は 4 ポイント (頻度/強度 10 ～ 20%)、「まったくない」は 5 ポイント (頻度/強度 0%) ）。質問 10 ～ 14 は、状況に応じた質問によって補足されます。スコアの計算: スコアの範囲は 40 ～ 200 ポイントで、スコアが高いほど日常生活の機能と生活の質が向上していることを示します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
アイオワ オーラル パフォーマンス インストゥルメント (IOPI)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
IOPI を使用して、舌の強さ、舌の持久力、舌の持久時間、唾液を飲み込む圧力、唾液を飲み込む努力の圧力、および左右の唇の強度を測定しました。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
ミニ栄養評価(MNA)
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。

高齢者の栄養状態を評価するため、栄養スクリーニング（合計14点）と総合評価（合計16点）の計18項目から構成され、合計30点満点となります。 各項目はスコア レベルに応じて等級付けされます。

栄養スクリーニングスコアが 11 以下の場合は、さらなる栄養評価が必要で、質問 G ～ R に回答して「栄養失調指標値」を決定します。 栄養評価: 質問 G ～ R の評価を完了し、それらを総合評価スコアに組み込み、「栄養失調指標値」を決定します。 カットオフポイント: 24 ～ 30 ポイント = 正常な栄養状態。 17 ～ 23.5 ポイント = 栄養失調のリスクがある。 17 ポイント未満 = 栄養失調。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
反復唾液嚥下検査（RSST）
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
反復唾液嚥下テストでは、30 秒間の急速な嚥下回数を測定します。 咽頭期嚥下困難指数は、30秒間に唾液を飲み込んだ回数を計3項目の評価項目で観察します。 3回に達しない場合は1点、喉仏に嚥下動作の感覚が感じられない場合は0点となります。 カットオフポイントは次のとおりです。スコア 1 以下は咀嚼および嚥下障害の高リスク群を示し、スコア 2 は正常な嚥下機能を示します。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
吸引力の評価
時間枠：T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。
各オプションの情報を得るには、吸引評価フォームを使用して患者または介護者にインタビューするか、施設の記録を確認します。医師が診断した肺炎、38℃以上の発熱、咳や呼吸困難などの呼吸器症状の有無、発生日。
T1 ベースライン。結果は6回測定され、T2〜T7は運動後4.8.12.24.36.48週目に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chang Gung Medical Foundation

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Taipei Medical University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Kao S Hua, Master、Chang Gung Memorial Hospital at Linkou, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年11月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年1月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ChangGungMF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在のところ、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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