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サンガーヒト細胞アトラスプロジェクト (HCA)

2024年7月4日 更新者：The Wellcome Sanger Institute

サンガーヒト細胞アトラス化プロジェクト。遺伝子発現、生理学的状態、発生の軌跡、および位置の観点からヒト細胞を定義する。

「Cell Atlasing」とは、組織内の細胞を分子レベルで定量的に特徴付けるための新しい戦略を指します。 国際的な Human Cell Atlas コンソーシアムは、生物学者、臨床医、技術者、物理学者、計算科学者、ソフトウェア エンジニア、数学者のコミュニティを結集し、生物学、技術、計算に関するさまざまな専門知識を持つリーダーを結集することを活用しています。 このプロジェクトは、遺伝子発現の特徴的なパターン、生理学的状態、発生の軌跡、および位置の観点からヒトのすべての細胞型を定義するという目的に基づいています。 これにより、人間の健康を理解し、病気を診断、監視、治療するための基礎として、すべての人間の細胞の参照マップを作成する道が開かれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

細胞の分子状態を定量化するこれまでの方法には、マイクロアレイや組織切片の標準的な RNA-seq 分析が含まれていました (RNA-seq は、細胞内のすべての遺伝子の活性を調べる技術です)。 これらの方法は、数百万の細胞からのシグナルを平均することによって、任意の遺伝子の活性を推定します。 細胞集団の不均一性（つまり、それらがどの程度均一であるか）を考慮すると、シグナルの平均値の測定では、正常な組織機能を維持し、疾患の進行を促進するために重要である可能性のある細胞集団内の内部相互作用や差異が見落とされます。

Sanger Human Cell Atlasing プロジェクトでは、1 回の実験でゲノム全体の情報を提供するさまざまなゲノム アプローチを採用します。 このプロジェクトは、単一細胞ゲノミクスとハイスループットの高度に多重な空間遺伝子発現プロファイリング アプローチをスケールアップすることを目的としています。 この戦略は、強力な計算手法と組み合わせることで、ヒト細胞の包括的かつ系統的な参照マップを作成し、基礎的な生物学研究と臨床実践の両方に細胞状態の基本的な青写真を提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス
        • Wellcome Sanger Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、人体全体のアトラス作成を容易にするために、0 歳から 99 歳以上の健康な人々と病気の人々からの生存者と死亡者から採取されます。

この研究のためのサンプルは、将来の研究でのサンプルの使用について同意が得られた組織バンクおよび倫理的に承認された研究研究から入手されます。

見込みのあるサンプルは、NHS 施設の協力者を通じても収集されます。 これにより、研究の目的を達成するためにすべての細胞タイプを収集することが可能になります。 私たちは、潜在的なドナーを募集するために、研究固有の参加者情報シートとインフォームドコンセントフォームを協力者に提供します。

説明

包含基準:

  • サンプルは、0歳から99歳以上の健常者と病気の人の生存者と死亡者から採取されます。
  • すべてのサンプルは研究で使用するために十分なインフォームドコンセントを得ます。

除外基準:

  • 将来の研究で使用するために同意なく採取されたサンプル
  • 研究での使用に同意する能力のない個人から採取されたサンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
このプロジェクトは、単一細胞ゲノミクスとハイスループットの高度に多重な空間遺伝子発現プロファイリング アプローチをスケールアップすることを目的としています。
時間枠：10年
この戦略は、強力な計算手法と組み合わせることで、ヒト細胞の包括的かつ系統的な参照マップを作成し、基礎的な生物学研究と臨床実践の両方に細胞状態の基本的な青写真を提供します。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The Wellcome Sanger Institute

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sarah Teichmann、Wellcome Sanger Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年12月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年11月7日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年11月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 260474

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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