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エジプト、ガルビアにおける抗生物質乱用パターン

2024年8月15日 更新者：Rania Mamdouh Elkafoury

抗生物質の乱用パターン：エジプト、ガルビア県における医療現場と人口ベースの調査

抗菌薬耐性（AMR）は、世界保健機関（WHO）によって「世界的な公衆衛生上の懸念」と表現されている深刻な問題です。 世界中で行われた調査によると、抗生物質の飲み残しとしての抗生物質の不正使用、抗生物質の不遵守、臨床医から抗生物質を要求する患者による圧力、医師や薬剤師による不当な抗生物質の提供、抗生物質の乱用や医療機関での誤用に関連した行為が高率で行われていることが示されています。過剰使用または過小使用の形。

さらに、多くの患者は、抗生物質を自分で処方したり、友人や家族から抗生物質をもらったりする権利があると信じています。 抗生物質の使用の約 50% は、間違った薬剤、用量、期間を使用して不適切に行われています。

エジプトでは、抗生物質の誤用と過剰使用により、国民の間で多剤耐性 (MDR) 細菌が蔓延しました。

現在の研究は、医療現場の専門家と一般の人々の間での抗生物質乱用の蔓延を評価し、抗生物質の誤用につながる要因を理解し、それによって抗生物質耐性に関する意識レベルを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この科学的研究は、タンタ大学病院の熱帯医学部門と公衆衛生部門の協力により、デジタルおよび書面によるアンケートを使用した横断研究として実施されます。このアンケートは、ガルビアの医療分野の専門家と一般の人々を対象としています。県。

研究の種類:

前向き、横断的調査。

学習期間:

研究は2024年5月から2024年8月まで、または目標数に達するまで実施される。

対象科目:

アンケートは、さまざまな専門分野の医師、薬剤師、医学生、看護スタッフ、一般人口を含むガルビア県の医療分野の専門家および一般の便宜的なサンプル（約 1000 人の被験者）を対象とします。

アンケートはアラビア語版と英語版の両方で書面およびデジタルで行われます。 さらに、抗生物質の適切な使用原則について参加者を教育するための啓発キャンペーンが企画されます。

方法論:

アンケートの設計後、この分野の他の専門家と議論され、有効性と信頼性が評価され、パイロット研究が行われます。

インフォームドコンセントの後、被験者は書面またはデジタルで設計されたアンケートに回答します。 2 段階で実施されます。 段階 1: アンケートは 3 つの分野に分かれます。 分野 1: 人口統計データ: すべての参加者に対する年齢、性別、居住地、教育レベル、職業 (専門分野)、勤務先に関する質問です。

セクター 2: 主に人口に関する社会経済レベルの決定:(家族の人数、アパートの部屋数、教育レベル、職業、月あたりの費用などの社会経済データ)。

セクター 3: 主な作業には、住民への質問が含まれます: (医師のアドバイスを求める行動、抗生物質の最後の使用、種類と期間、処方計画の順守、処方者とその理由、副作用、臨床検査が行われたかどうか)正しい抗菌薬の使用、その後の 2 回の抗生物質使用の間の期間、最後に使用した抗生物質の数、過去 6 か月間での抗生物質の使用回数を決定します。

処方者向け:( 過去 6 か月間に使用された抗生物質のほとんどの種類、抗生物質が処方された回数、抗生物質が処方された患者の基準、適切な抗生物質を決定するために行われた検査、抗生物質の処方期間、処方された抗生物質に対する患者の認識、要求の厳しい抗生物質の処方に対する患者のストレス、この処方の結果、同じ患者に対する 2 つの連続した処方の間の期間、および同じ患者に対する同じ時間内での複数の組み合わせの使用） フェーズ 2: 啓発キャンペーンは、教育するために計画されます。参加者は抗生物質の適切な使用原則について学びます。

倫理的配慮：

このデータの収集を許可する書面またはデジタルのインフォームドコンセントフォームには、すべての被験者が署名します。この研究は、タンタ大学医学部の倫理委員会によって承認されます。

参加者に対するリスクと、これらのリスクを最小限に抑えるために必要な対策は次のとおりです。

  • 患者のデータのプライバシーは維持されます（手順についてはこのプロトコルで後ほど説明します）
  • 研究中に発生した予期せぬリスクは、被験者と倫理委員会に期限までに伝えられます。

参加者のプライバシーとデータの機密性を維持するための適切な規定は次のとおりです。

  • 各患者のコード番号が使用され、名前と住所の記号は特別なファイルに保管されます。
  • 研究を利用する場合、患者の名前は隠されます
  • 研究結果は科学的目的のみに使用され、他の目的には使用されません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Gharbyea
      • Tanta、Gharbyea、エジプト、31527
        • 募集
        • Tropical medicine department, Tanta University Hospitals
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Asmaa A Elfeky, MD
        • 主任研究者：
          • Shimaa M Ebrahim, MD
        • 副調査官：
          • Rania M Elkafoury, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンケートは、さまざまな専門分野の医師、薬剤師、医学生、看護スタッフ、一般人口を含むガルビア県の医療分野の専門家および一般の便宜的なサンプル（約 1000 人の被験者）を対象とします。

説明

包含基準:

  • すべての医療分野の専門家とあらゆる専門分野の学生が調査に参加できます
  • 18歳以上の人口
  • 18歳未満の子供の保護者。

除外基準:

  • ガルビア県外の参加者。
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
一般人口
このアンケートは、ガルビア県の一般住民の便宜的なサンプルを対象としています。
他の：アンケート

さまざまな専門分野の医師、薬剤師、医学生、看護スタッフ、およびガルビア県の一般住民を含む医療分野の専門家の簡易サンプル（約 1000 人の被験者）を対象としたアンケート。

アンケートはアラビア語版と英語版の両方で書面およびデジタルで行われます。 さらに、抗生物質の適切な使用原則について参加者を教育するための啓発キャンペーンが企画されます。
ヘルスケアのプロ
このアンケートは、さまざまな専門分野の医師、薬剤師、医学生、看護スタッフなど、ガルビア県の医療従事者の便宜的なサンプルを対象としています。
他の：アンケート

さまざまな専門分野の医師、薬剤師、医学生、看護スタッフ、およびガルビア県の一般住民を含む医療分野の専門家の簡易サンプル（約 1000 人の被験者）を対象としたアンケート。

アンケートはアラビア語版と英語版の両方で書面およびデジタルで行われます。 さらに、抗生物質の適切な使用原則について参加者を教育するための啓発キャンペーンが企画されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質乱用の蔓延
時間枠：2024年8月まで
アンケートを使用して、医療現場の専門家と一般の人々の間での抗生物質乱用の蔓延を評価します。
2024年8月まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の誤用につながる要因
時間枠：2024年8月まで
アンケートを使用して、抗生物質の誤用につながる要因を理解します。
2024年8月まで
抗生物質耐性の認識
時間枠：2024年8月まで
アンケートを使用して、抗生物質の使用と抗生物質耐性に関する意識レベルを評価します。
2024年8月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rania Mamdouh Elkafoury

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 36264PR630/4/24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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