心臓手術後の急性腎損傷およびせん妄のメタボロミクス解析
心臓手術後の急性腎損傷およびせん妄のメタボロミクス分析:単一施設、前向き観察研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
毎年約 200 万人の患者が心臓手術を受けており、そのうち約 20% ~ 30% が心臓手術関連急性腎障害 (CSA-AKI) を経験しています。 CSA-AKI 患者の少なくとも 3% は一時的な腎代替療法を必要とし、患者の約 25% は 3 年以内に慢性腎臓病2を発症します。 いくつかの後ろ向きコホート研究では、心臓手術に関連するAKIと、その後の慢性腎臓病、末期腎疾患、心不全、および主要な心血管有害事象の発生との間に有意な相関があることが報告されている。 一方、CSA-AKIの発生は、入院費用の増加と短期および長期の術後死亡率の増加と大きく関連しており、コホートの5年生存率は54%、7年生存率は38%となっている。
CSA-AKI の病因は複雑で、周術期におけるさまざまな潜在的な腎臓損傷によって引き起こされます。 これらの損傷の共通点は、腎臓への酸素供給が腎臓の酸素要求量よりも低く、腎尿細管損傷を引き起こすことです。 CSA AKIを引き起こす仮説メカニズムには、灌流低下 8、アテローム性動脈硬化性塞栓症、ネフロトキシンの毒性作用 9、炎症および酸化ストレス仮説 1 などが含まれます。 これらのメカニズムによって引き起こされる血行動態の変化、酸素供給の減少、炎症、酸化ストレスはすべて、AKI10 を引き起こす可能性があります。 CSA AKI の高い発生率とその潜在的に壊滅的な後遺症を考慮すると、臨床スタッフが CSA-AKI を最も効果的に予防および軽減する方法を理解することが急務です。
大きな外科的外傷、高い手術ストレス、体外循環、術後の心臓血管集中治療室への搬送の必要性などの特別な理由により、心臓および大血管における術後せん妄(PODOCVS)の発生率は非常に高くなります。 26%から52%として。 PODOCVS は、手術後に発生する急性神経障害を指し、主に思考の混乱、空間的および時間的位置決定能力の低下を特徴とします。 関連研究では、PODOCVS が患者の人工呼吸時間、ICU 滞在時間、合併症の発生率を大幅に延長し、長期的な認知機能の低下や長期的な死亡率の増加と密接に関連していることが示唆されています。 しかし、PODOCVS のメカニズム研究はまだ初期段階にあります。 既存の研究では、外科的外傷、体外循環、術中管理などの複数の要因が連携して、さまざまなメカニズムや経路を通じて神経ネットワークの機能不全を引き起こし、PODOCVSの発生につながることが示されています。 神経炎症理論は、PODOCVS の発症において重要な役割を果たします。 急性末梢炎症刺激は、中枢神経系における炎症因子 (IL-6、IL-8、IL-1 β α、TNF-α) の発現を誘導し、ニューロンのシナプス機能不全、海馬依存性の記憶損傷、およびその後の行動および認知症状。 一部の学者は、解剖学的構造の損傷と中枢神経系の機能異常がPODOCVSの潜在的なメカニズムであると提案しています。 待機的心臓手術を受けている116人の患者の頭部磁気共鳴画像法を通じて、灰白質の体積の減少が手術中のせん妄に関連している可能性があることが判明した。 PODOCVS は患者の予後に多くの悪影響を及ぼすため、PODOCVS の正しい予防と管理にはそのメカニズムの研究が不可欠です。
臨床証拠は、腎損傷が患者の大脳皮質の構造の変化を引き起こすことを示唆しており、腎脳軸の存在を示唆しています。 したがって、一部の学者は、AKI がせん妄などの二次傷害の重要な原因である可能性を示唆しています。 臨床現場にいる AKI 患者の約 60% がせん妄を経験します。 2mg/dLを超えるクレアチニン値の上昇は、高齢患者におけるICUせん妄の危険因子の1つです。 腎代替療法は、AKI 関連のせん妄のリスクを軽減できます。 腎代替療法を受けている患者の場合、毎日の血清クレアチニンのピーク値はせん妄とは関係ありませんが、神経毒性代謝産物を除去することで脳に対するAKIの影響を軽減する可能性があります。 これは、腎機能が患者の認知機能に大きな影響を及ぼし、腎機能を徐々に正常化することでせん妄が改善される可能性があることを示唆しています。
急性腎障害とせん妄に関連する根本的なメカニズムはまだ不明ですが、発症率と死亡率を高め、入院期間を延長し、長期的な認知機能低下を促進することはコンセンサスとなっています。 AKI 関連せん妄の病因は多因子であり、腎クリアランス機能障害による神経毒またはせん妄誘発薬物の蓄積の仮説、全身性サイトカイン媒介性神経炎症の上方制御の仮説など、AKI 誘発せん妄の病因に関していくつかの仮説が提案されています。プロセス、および脳浮腫を引き起こす容積過負荷の仮説。
複数の研究により、AKI がせん妄の主な危険因子であることが特定されています。 Zipserらは、1487人の患者を対象とした前向き研究で、 AKI はせん妄のリスクを 10 倍増加させることを発見しました。 腎機能の悪化に伴い、AKI 患者におけるせん妄のリスクが大幅に増加することは、多くの臨床証拠によって示されています。 919人のICU患者を対象とした後ろ向き研究では、KDIGOステージ2および3におけるせん妄の発生率がKDIGOステージ1よりも20%高かったと報告されました。 BRAIN-ICU 研究では、患者の 50% がせん妄と AKI を併発していることが判明しました。 KDIGO ステージ 2 の患者ではせん妄のリスクが 1.5 倍増加しますが、KDIGO ステージ 1 の患者ではせん妄のリスクが 2.5 倍増加します。 ただし、KDIGO ステージ 1 とせん妄の間には有意な相関関係はありません。 英国における単一施設の症例対照研究では、せん妄のさまざまなサブタイプにおけるAKIの役割がさらに解明されました。 この研究では、KDIGOステージ3のAKI患者は非AKI患者に比べて興奮性せん妄を経験する可能性が5倍高く、軽いAKIステージ(KDIGOステージ1または2)では興奮性せん妄と関連がないことが示された。
上記の複数の証拠は、AKIとせん妄との間に有意な相関関係があることを示しており、どちらも患者と医療財政に多大な損失と負担をもたらしている。 腎脳軸の存在と、AKIとせん妄との潜在的な関連性を考慮すると、心臓手術後のせん妄とAKIを有する患者、せん妄のみを有する患者、AKIのみを有する患者、およびせん妄を有しない患者の血清代謝プロファイルを比較することにより、次のような仮説が立てられる。術後の AKI および AKI を利用することで、体外循環心臓手術後の合併症のメカニズムと臓器損傷間の相互作用メカニズムを調査し、合併症に特有の代謝マーカーを同定し、感受性が高まった患者を特定し、合併症の早期診断の参考と基礎を提供することができます。早期介入。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Chong Lei, M.D.
- 電話番号:+86-029-84775337
- メール:crystalleichong@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zefei Zhang, M.D.
- 電話番号:+8618811797795
- メール:zzfanita7@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 待機的心臓手術を受けている患者
- 手術前7日以内の血清クレアチニン検査歴
- 静脈血サンプルを提供する
- 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準:
- 慢性腹膜または血液透析を受けており、腎移植歴があり、術前血清クレアチニン値が4.5mg/dLを超える患者 (400μmol/L)または末期腎疾患(糸球体濾過速度<15ml・min-1・1.73m-2として定義)
- 過去に認知障害を有することが確認されている他の関連疾患、または発症期の認知障害を対象とした薬剤の使用歴
- 認知スケールの評価に影響を与える重度の言語障害、視覚障害、聴覚障害、または精神障害のある人
- 脳腫瘍、外傷性脳損傷、脳寄生虫症、および認知障害を引き起こす可能性のあるその他の疾患の既往歴のある人
- アルコールや薬物中毒の既往歴のある人
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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AKIグループ
患者は心臓手術後に AKI を発症した
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液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) およびガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) の非標的メタボロミクス技術を使用して、静脈血清サンプルの血清代謝プロファイルを分析しました。
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せん妄グループ
患者は心臓手術の5日後にせん妄を発症した
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液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) およびガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) の非標的メタボロミクス技術を使用して、静脈血清サンプルの血清代謝プロファイルを分析しました。
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AKIとせん妄グループ
患者は心臓手術後にAKIとせん妄を発症した
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液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) およびガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) の非標的メタボロミクス技術を使用して、静脈血清サンプルの血清代謝プロファイルを分析しました。
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対照群
患者は心臓手術後にAKIやせん妄を発症しなかった
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液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) およびガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) の非標的メタボロミクス技術を使用して、静脈血清サンプルの血清代謝プロファイルを分析しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体外循環心臓手術後の合併症に特有の小分子代謝産物
時間枠:1週間
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体外循環心臓手術後の合併症に関連するすべての小分子代謝産物を偏りなく検出し、異なる代謝産物をスクリーニングします。
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1週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KY20242228-C-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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