バイリンガルおよびスペイン語を話すケアパートナーおよび進行性失語症患者のための教育支援グループ プログラム
2026年6月8日 更新者：Stephanie Grasso、University of Texas at Austin
進行性失語症のバイリンガルおよびスペイン語を話す人のケアパートナーおよび進行性失語症の人のための教育支援グループ プログラム
現在の研究は、進行性失語症（さまざまな病因、診断によって引き起こされる）を持つ個人とそのケアパートナーに対する教育/サポートグループプログラムの利点を調べることを目的としています。
現在の研究では、治療前、治療後、フォローアップの評価を利用して、心理社会的機能、コミュニケーションの有効性、および音声/言語機能の尺度に対する心理教育サポートグループと実施/コミュニケーションスキル訓練段階の効果を測定しています。
研究固有の調査と半構造化インタビューの分析により、結果に関する定性的なデータが得られます。
教育およびサポートグループを開始する前に、教育プログラムに含めるテーマの優先順位を設定するためにフォーカスグループが運営されます。
参加者は希望に応じて電話ベースの手段で参加し、米国またはメキシコやスペインを含む海外に居住している場合があります。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2 つの教育/サポート グループ ルートが提供されます。
- 進行性失語症 (PA) 教育/サポート グループまたは
- 実施段階を持つ介護者の教育支援グループ (PA とのパートナーを含む)。
介護者教育サポート グループ パスは 2 つのフェーズで提供されますが、PA 教育サポート グループ パスは第 1 フェーズのみで構成されます。 介護者教育支援グループの第 1 フェーズは教育支援グループに焦点を当て、第 2 フェーズは臨床医から提供されるフィードバックを伴う戦略の実装と実践で構成されます。
教育/支援グループ (ルート 1 および 2) には、言語主導型認知症または進行性失語症に関連する問題 (例: 認知と言語の変化への対処、効果的なコミュニケーションのための戦略の使用) および障害に関する教育について話し合う機会が含まれます。関連する専門家（言語聴覚士、資格を持った専門カウンセラーなど）によって、ケアパートナーと進行性失語症の人に分けて提供されます。
実装フェーズ (ルート 2 のみ) では、最初のフェーズで学んだ戦略とスキルを実践できます。
参加者が研究に参加する合計期間は、追跡調査を含めて 8 か月です。
フェーズ 1. 研究のサポート グループ部分のタイムライン: 参加者は、最初の会議の 1 ～ 2 週間前に治療前の措置を完了します。 月2回のミーティングを4ヶ月かけて行い、治療終了後1～2週間で治療後の対応が完了します。 フォローアップ評価は治療後 2 か月後に行われます。
フェーズ 2. 研究の実施/ダイアドトレーニング部分のスケジュール: フェーズ 1 の治療後評価は、フェーズ 2 の治療前評価として機能します。治療セッションは 4 週間にわたって週 1 回開催され、治療後評価は第 2 相治療完了後 1 ～ 2 週間以内に完了します。 フォローアップ評価は治療後 2 か月後に行われます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
120
段階
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Stephanie M Grasso, PhD
- 電話番号：6268648957
- メール：smgrasso@austin.utexas.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78702
- 募集
- University of Texas at Austin
-
コンタクト：
- Diana F Cruz
- 電話番号：(512) 471-3420
- メール：diana.cruz@austin.utexas.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての参加者は次のことを行う必要があります。
- スペイン語および/または英語を話せること (ただし、参加者はスペイン語および/または英語に加えて他の言語を話すこともできます)
- ヒスパニック系および/またはラテン系であると認識している、
- またはその配偶者/家族がヒスパニック系および/またはラテン系であると認識しているPA患者
- 参加するのに十分な視聴と視聴が可能
- ビデオ機能を備えたコンピュータまたはモバイルデバイスにアクセスできる
- インターネット接続がある
PA/言語主導型認知症サポートグループ参加者の追加の参加基準：
- PA を持つ個人:
- PA (言語主導型認知症) と診断されており、失語症は日常生活活動が困難になる主な原因の 1 つです。
- 言語の問題を認識しており、それについて喜んで話し合う
- グループディスカッションに積極的に参加し、最小限のサポートで活動を完了できる
- 定期的に会議に参加できる方
- 他者と敬意を持って交流するためのサポートグループのルールに喜んで従う
ケアパートナーサポートグループと実装フェーズの参加者の追加の包含基準：
- PA を持つ個人:
- 進行性の失語症または認知症の診断。失語症は日常生活活動の困難の主な原因の 1 つです。
- トレーニングセッションに参加するために、ある程度のコミュニケーション能力とコミュニケーション能力を持っていること
- 機能的にトレーニングセッションに参加できる（例：ある程度の注意力を維持でき、中断を引き起こす可能性のある挑戦的な行動を最小限に抑えることができる）
- プロジェクトへの参加に同意するケアパートナーがいる
- ケアパートナー:
- PAまたは言語主導型認知症と診断された個人の介護者としての自己認識
- PA/言語主導型認知症患者の介護について喜んで話し合う
- 定期的に会議に参加できる方
- 他者と敬意を持って交流するためのサポートグループのルールに喜んで従う
除外基準:
• 上記の包含基準を超えて、追加の除外基準は適用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療条件
グループミーティングと戦略実践をサポート
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心理社会的教育、サポートグループおよび戦略の実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療/受容性調査
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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社内の受け入れと変更調査の認識
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性測定
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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ヘルスケア介入の許容性尺度（受容性ベースのアンケートの理論的枠組み; Sekhon et al。、2022）
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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介入を完了する％参加者、％セッションが完了しました
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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介入の順守/受領、0-100、より良い
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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％宿題の完了
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
|
エンゲージメント、0-100、より良い
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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保持
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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ドロップアウトの数、ドロップアウトの理由（介入に関連するかどうか）、および全体的に、最終評価とフォローアップでの保持率。 80％は治療後の最終評価で成功し、80％は2か月のフォローアップ、0-100で成功しました。
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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Aphasia Impactアンケート
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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失語症の衝撃、スコアが高いほど、各質問のスコアの範囲が低いことを示します：0-4合計0-84
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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ミニメンタル州試験
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知スクリーナー、0-30、より良い
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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素早い失語症バッテリー
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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失語症の重症度、0-10、より良い
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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脳卒中と失語症の生活の質スケール - 39
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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生活の質、より大きなスコアの方が良い、0-195
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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進行性失語症の重症度スケール（パス）
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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失語症の重症度、より高いスコア=悪い、0-3
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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神経精神医学的在庫
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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神経精神医学的状態、より高いスコア=悪い、0-36
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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臨床認知症評価尺度（CDR）
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知症の評価、より高いスコア=悪い、0-3
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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介護者患者関係の質（QCPR）
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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生活の質、より高いスコアの方が良い、14-70
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知症の生活の質
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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生活の質、より高いスコアの方が良い、28-112
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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老人性うつ病スケール
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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うつ病、より高いスコアは悪い、0-15
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知症の知識評価尺度
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知症の知識、より高いスコアの方が良い、0-60
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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うつ病、より高いスコアはさらに悪い、0-60
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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Cuestionario de salud 36項目の短いフォーム調査機器
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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一般的な健康、より高いスコアの方が良い、0-100
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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一般的な不安障害-7
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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不安、より高いスコアは悪い、0-21
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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デューク大学宗教指数
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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宗教指数
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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家族主義スケール
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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家族主義スケール、より高いスコア=より大きな宗教性、すべてのサブスケールを考慮して1-15
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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メキシコ系アメリカ人の文化的評価尺度
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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文化変容、より高いスコアの方が良い、20-124
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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大人の介護者の質のアンケート
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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生活の質、より高いスコアの方が良い、0 -105
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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短いコープ
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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対処戦略、より高いスコアの方が良い、0-6
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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介護者のための簡単な評価尺度
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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対処戦略、より高いスコア=悪い、-28-28
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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ザリットの負担インタビュー
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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負担、より高いスコア=悪い、0-88
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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知覚された応力スケール
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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ストレスレベル、より高い=悪い、0-40
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
|
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Devereux成人レジリエンススケール
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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回復力
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知症管理戦略スケール（Tan et al。、2013）
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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認知症管理、スコアが高い=アクションの頻度が高い、サブスケール8-55
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ベースライン、治療直後、治療後3ヶ月でのフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年5月21日
一次修了 (推定)
一次修了
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00005541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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